Questo studio ha utilizzato tecniche informatiche avanzate per confrontare la durata della procedura nei pazienti sottoposti ad ablazione atriale a radiofrequenza trattati con raffreddamento esofageo attivo con quelli trattati con monitoraggio tradizionale della temperatura esofagea luminale. Sono state utilizzate l’indagine contestuale, l’analisi del flusso di lavoro e la mappatura dei dati. I risultati hanno dimostrato tempi di procedura ridotti e variabilità con raffreddamento attivo.
Vari metodi sono utilizzati durante l’isolamento della vena polmonare a radiofrequenza (RF) (PVI) per il trattamento della fibrillazione atriale (FA) per proteggere l’esofago da lesioni termiche involontarie. Il raffreddamento esofageo attivo viene sempre più utilizzato rispetto al tradizionale monitoraggio della temperatura esofagea luminale (LET) e ogni approccio può influenzare i tempi di procedura e la variabilità intorno a tali tempi. L’obiettivo di questo studio è misurare gli effetti sul tempo della procedura e sulla variabilità nel tempo di procedura di due diverse strategie di protezione esofagea utilizzando tecniche informatiche avanzate per facilitare l’estrazione dei dati. Gli informatici clinici addestrati hanno prima eseguito un’indagine contestuale nel laboratorio di cateterizzazione per determinare i flussi di lavoro di laboratorio e osservare la documentazione dei dati procedurali all’interno della cartella clinica elettronica (EHR). Queste strutture di dati EHR sono state quindi identificate nel database elettronico di segnalazione delle cartelle cliniche, facilitando l’estrazione dei dati dall’EHR. È stata quindi eseguita una revisione manuale del grafico utilizzando un database REDCap creato per lo studio per identificare ulteriori elementi di dati, incluso il tipo di protezione esofagea utilizzata. La durata della procedura è stata quindi confrontata utilizzando statistiche riassuntive e misure standard di dispersione. Un totale di 164 pazienti sono stati sottoposti a PVI a radiofrequenza nel periodo di studio; 63 pazienti (38%) sono stati trattati con monitoraggio LET e 101 pazienti (62%) sono stati trattati con raffreddamento esofageo attivo. Il tempo medio della procedura è stato di 176 minuti (SD di 52 minuti) nel gruppo di monitoraggio LET rispetto a 156 minuti (SD di 40 minuti) nel gruppo di raffreddamento esofageo (P = 0,012). Pertanto, il raffreddamento esofageo attivo durante la PVI è associato a tempi di procedura ridotti e variazioni ridotte nel tempo di procedura rispetto al monitoraggio LET tradizionale.
Con un aumento dell’incidenza della fibrillazione atriale (FA) e l’invecchiamento della popolazione, vi è un aumento della domanda di ablazione atriale sinistra per ottenere l’isolamento della vena polmonare (PVI) per il trattamento della FA1. L’ottimizzazione della durata della procedura e la riduzione al minimo della variabilità sono di crescente interesse tra gli elettrofisiologi e gli ospedali per soddisfare le esigenze della popolazione. Durante le procedure PVI, uno dei principali rischi è la lesione termica dell’esofago dovuta alla vicinanza anatomica dell’atrio sinistro all’esofago2. Esistono molti metodi per proteggere l’esofago dalle lesioni, tra cui lo standard attuale, il monitoraggio della temperatura esofagea luminale (LET) e altri sviluppi più recenti tra cui la deviazione esofagea meccanica e il raffreddamento esofageo attivo3.
Studi recenti hanno scoperto che il monitoraggio LET può offrire vantaggi limitati rispetto all’utilizzo di nessuna protezione 4,5,6. Inoltre, il monitoraggio LET richiede frequenti pause della procedura in risposta agli avvisi di temperatura luminale, che notificano agli operatori che l’esofago ha raggiunto temperature pericolose. Dati recenti hanno dimostrato che la distanza tra il sensore di temperatura e il catetere a radiofrequenza (RF) influenza la sensibilità del monitoraggio LET, con una distanza superiore a 20 mm con conseguente assenza di rilevamento di aumenti di temperatura significativi7. Inoltre, esistono grandi tempi di ritardo (fino a 20 s) negli aumenti di temperatura e grandi gradienti di temperatura (fino a 5 ° C) attraverso la parete esofagea, mettendo ulteriormente alla prova la capacità del monitoraggio LET di rilevare aumenti di temperatura abbastanza rapidamente da evitare danni tissutali8. A seconda del laboratorio di elettrofisiologia, l’uso del monitoraggio LET richiede anche una frequente esposizione alla fluoroscopia ai pazienti e al personale per riposizionare la sonda di temperatura. Questi oneri aggiuntivi possono prolungare la procedura, come riportato in un recente studio su un sistema ospedaliero comunitario in cui è stata riscontrata una riduzione della durata della procedura quando si utilizza il raffreddamento esofageo attivo anziché il monitoraggio LET9. L’uso del raffreddamento esofageo attivo consente il posizionamento di lesioni contigue di ablazione punto-punto nell’atrio sinistro senza la necessità di sospendere l’ablazione a radiofrequenza a causa di allarmi di temperatura o accumulo di calore. Di conseguenza, le pause procedurali sono ridotte e la contiguità delle lesioni è migliorata. Questo effetto consente una riduzione dei tempi di procedura e fluoroscopia e un miglioramento dell’efficacia a lungo termine dell’ablazione nel ridurre la recidiva delle aritmie 9,10,11,12,13.
Poiché la pratica in un ambiente accademico può variare drasticamente da un laboratorio ospedaliero comunitario a causa dell’introduzione di tirocinanti che eseguono procedure durante la loro istruzione, l’impatto del metodo di protezione esofagea è meno certo. Inoltre, i progressi nell’analisi dei fattori umani per garantire l’identificazione delle strutture di dati clinici che documentano le fasi critiche di ciascun caso di ablazione possono essere sfruttati per facilitare studi di questo tipo. Più individui che rappresentano varie specialità sono coinvolti durante un’ablazione, rendendo l’indagine contestuale utile per comprendere i flussi di lavoro clinici e accoppiare le attività chiave con le strutture di dati delle cartelle cliniche elettroniche (EHR)14,15. Di conseguenza, questo studio mirava a sfruttare l’informatica medica con l’indagine contestuale per confrontare l’efficienza procedurale delle procedure PVI condotte con raffreddamento esofageo attivo con quelle eseguite con il monitoraggio LET.
Questa indagine dimostra l’uso di tecniche informatiche avanzate, tra cui l’indagine contestuale, l’analisi del flusso di lavoro e l’abbinamento di attività chiave con strutture di dati di cartelle cliniche elettroniche (EHR), per analizzare l’impatto sui tempi procedurali di due diversi metodi di protezione esofagea utilizzati durante l’ablazione cardiaca. Questo è il primo studio sugli effetti del raffreddamento esofageo sul tempo della procedura e sulla variabilità da eseguire in un centro medico accademico, dove i tirocinanti (borsisti) ricevono una formazione clinica in procedure elettrofisiologiche ed eseguono molte delle procedure come parte di questa formazione mentre sono supervisionati da elettrofisiologi esperti. Il risultato principale di questo studio è che l’uso del raffreddamento esofageo attivo è stato associato a tempi di procedura più brevi e minore variabilità intorno ai tempi di procedura. L’utilizzo dell’esperienza di informatici qualificati ha garantito l’accuratezza nell’identificazione dei dati e ha facilitato l’acquisizione dei dati.
La riduzione dei tempi di procedura e la variabilità del tempo di procedura offre diversi vantaggi. Una migliore prevedibilità della durata della procedura migliora la pianificazione ospedaliera e la riduzione dei tempi di procedura può consentire di programmare ulteriori casi, migliorando ulteriormente le operazioni ospedaliere. Ancora più importante, il rischio del paziente è ridotto in quanto il tempo della procedura è ridotto. L’aumento della durata operatoria, in generale, aumenta il rischio di complicanze come infezioni del sito chirurgico, tromboembolia venosa, sanguinamento, polmonite, infezioni del tratto urinario, insufficienza renale e formazione di ematomi18. La probabilità di sviluppare una complicanza aumenta con l’aumentare degli incrementi del tempo operativo (cioè 1% per ogni 1 minuto, 4% per ogni 10 minuti, 14% per ogni 30 minuti e 21% per ogni aumento di 60 minuti del tempo operativo)18. Nel caso dell’ablazione atriale sinistra, il tempo di accesso nell’atrio sinistro è la variabile procedurale più significativa per il rischio di disfunzione cognitiva post-operatoria19.
Uno studio precedente in un centro medico comunitario ha anche trovato risparmi di tempo procedurali associati all’uso del raffreddamento esofageo attivo durante l’ablazione atriale sinistra per il trattamento della fibrillazione atriale9. Il meccanismo alla base di questo effetto riguarda l’eliminazione delle frequenti pause di surriscaldamento che provocano ablazioni e gli allarmi di temperatura utilizzati nel monitoraggio LET. Poiché il raffreddamento attivo elimina il surriscaldamento e quindi la necessità di allarmi di temperatura, consente agli elettrofisiologi di procedere senza pause20,21,22.
I passaggi critici di questo protocollo includono l’identificazione corretta degli individui e dei loro ruoli nella procedura per registrare accuratamente le osservazioni sul campo in tempo reale, il sondaggio per scoprire eventuali comportamenti inconsci coinvolti nei flussi di lavoro degli esperti e l’identificazione di specifici elementi di interesse relativi ai risultati per determinare dove queste variabili sono registrate e localizzate nel database delle cronache epiche. Con un attento completamento di questi passaggi, analisi simili possono essere intraprese per innumerevoli risultati di interesse.
I limiti di questa analisi includono l’assegnazione non randomizzata dei pazienti e la raccolta retrospettiva dei dati registrati come standard di cura nell’EHR. Sebbene la non randomizzazione introduca il potenziale per i fattori confondenti non misurati di influenzare i risultati, non si sono verificati cambiamenti secolari ai protocolli di trattamento durante il periodo di tempo studiato in questa analisi. Allo stesso modo, l’uso dei dati registrati come standard di cura nell’EHR ospedaliero può ridurre il potenziale di distorsione nei dati.
In conclusione, utilizzando l’indagine contestuale, l’analisi del flusso di lavoro e la mappatura dei dati per analizzare i tempi procedurali, questo studio ha dimostrato tempi di procedura ridotti e variabilità con raffreddamento attivo rispetto al monitoraggio LET tradizionale.
The authors have nothing to disclose.
Gli autori desiderano ringraziare lo staff del Dipartimento di Elettrofisiologia UT Southwestern: Cheryl Thomas RN, Roma Alfonso RN, Eileen Dwyer RN, Anish Varghese RN, Josey George RCIS, Pam Harrison RCIS e Carolyn Carlson RN. I dati sono disponibili su richiesta degli autori.
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