Diese Studie verwendete fortschrittliche Informatiktechniken, um die Verfahrensdauer bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Radiofrequenz-Vorhofablation unterziehen, die mit aktiver Ösophaguskühlung behandelt wurde, mit Patienten, die mit herkömmlicher luminaler Ösophagustemperaturüberwachung behandelt wurden. Kontextbezogene Abfragen, Workflow-Analysen und Datenmappings wurden verwendet. Die Ergebnisse zeigten eine reduzierte Verfahrenszeit und Variabilität bei aktiver Kühlung.
Verschiedene Methoden werden während der Hochfrequenz (RF) Lungenvenenisolierung (PVI) zur Behandlung von Vorhofflimmern (AF) verwendet, um die Speiseröhre vor unbeabsichtigten thermischen Verletzungen zu schützen. Aktive Ösophaguskühlung wird zunehmend über die traditionelle Überwachung der luminalen Ösophagustemperatur (LET) verwendet, und jeder Ansatz kann die Verfahrenszeiten und die Variabilität um diese Zeiten beeinflussen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von zwei verschiedenen Ösophagusschutzstrategien auf die Verfahrenszeit und die Variabilität der Verfahrenszeit unter Verwendung fortschrittlicher Informatiktechniken zu messen, um die Datenextraktion zu erleichtern. Ausgebildete klinische Informatiker führten zunächst eine kontextuelle Untersuchung im Katheterlabor durch, um Laborabläufe zu ermitteln und die Dokumentation von Verfahrensdaten innerhalb der elektronischen Patientenakte (EHR) zu beobachten. Diese EHR-Datenstrukturen wurden dann in der elektronischen Patientenaktenberichtsdatenbank identifiziert, was die Datenextraktion aus der EHR erleichterte. Eine manuelle Diagrammüberprüfung unter Verwendung einer für die Studie erstellten REDCap-Datenbank wurde dann durchgeführt, um zusätzliche Datenelemente zu identifizieren, einschließlich der Art des verwendeten Speiseröhrenschutzes. Die Verfahrensdauer wurde dann mit Hilfe von zusammenfassenden Statistiken und Standardmaßen der Streuung verglichen. Insgesamt 164 Patienten unterzogen sich während des Studienzeitraums einer Hochfrequenz-PVI; 63 Patienten (38%) wurden mit LET-Monitoring und 101 Patienten (62%) mit aktiver Ösophaguskühlung behandelt. Die mittlere Behandlungszeit betrug 176 min (SD von 52 min) in der LET-Überwachungsgruppe im Vergleich zu 156 min (SD von 40 min) in der Ösophaguskühlgruppe (P = 0,012). Daher ist eine aktive Ösophaguskühlung während der PVI im Vergleich zur herkömmlichen LET-Überwachung mit einer reduzierten Verfahrenszeit und einer geringeren Variation der Verfahrenszeit verbunden.
Mit einem Anstieg der Inzidenz von Vorhofflimmern (AF) und einer alternden Bevölkerung besteht eine erhöhte Nachfrage nach linksatrialer Ablation, um eine Lungenvenenisolierung (PVI) für die Behandlung von AF1 zu erreichen. Die Optimierung der Verfahrensdauer und die Minimierung der Variabilität sind bei Elektrophysiologen und Krankenhäusern von zunehmendem Interesse, um den Bedürfnissen der Bevölkerung gerecht zu werden. Während PVI-Verfahren ist ein großes Risiko eine thermische Verletzung der Speiseröhre aufgrund der anatomischen Nähe des linken Vorhofs zur Speiseröhre2. Es gibt viele Methoden, um die Speiseröhre vor Verletzungen zu schützen, einschließlich des aktuellen Standards, der Überwachung der luminalen Ösophagustemperatur (LET) und anderer neuerer Entwicklungen, einschließlich mechanischer Ösophagusabweichung und aktiver Ösophaguskühlung3.
Neuere Studien haben ergeben, dass die LET-Überwachung nur begrenzte Vorteile gegenüber der Verwendung von gar keinem Schutz bieten kann 4,5,6. Darüber hinaus erfordert die LET-Überwachung häufige Unterbrechungen des Verfahrens als Reaktion auf luminale Temperaturwarnungen, die die Bediener darüber informieren, dass die Speiseröhre gefährliche Temperaturen erreicht hat. Neuere Daten haben gezeigt, dass der Abstand zwischen dem Temperatursensor und dem Hochfrequenzkatheter die Empfindlichkeit der LET-Überwachung beeinflusst, wobei ein Abstand von mehr als 20 mm dazu führt, dass keine signifikanten Temperaturanstiege erkannt werdenkönnen 7. Darüber hinaus bestehen große Verzögerungszeiten (bis zu 20 s) beim Temperaturanstieg und große Temperaturgradienten (bis zu 5 °C) über die Speiseröhrenwand, was die Fähigkeit der LET-Überwachung, Temperaturanstiege schnell genug zu erkennen, um Gewebeschäden abzuwenden, weiter herausfordert8. Je nach elektrophysiologischem Labor erfordert die Verwendung der LET-Überwachung auch eine häufige Durchleuchtungsexposition von Patienten und Personal, um die Temperatursonde neu zu positionieren. Diese zusätzlichen Belastungen können das Verfahren verlängern, wie in einer kürzlich durchgeführten Studie eines kommunalen Krankenhaussystems berichtet, in der eine Verkürzung der Verfahrensdauer bei aktiver Ösophaguskühlung anstelle einer LET-Überwachung festgestellt wurde9. Die Verwendung einer aktiven Ösophaguskühlung ermöglicht die Platzierung zusammenhängender Punkt-zu-Punkt-Ablationsläsionen im linken Vorhof, ohne dass die Radiofrequenzablation aufgrund von Temperaturalarmen oder Wärmestapelung unterbrochen werden muss. Dadurch werden prozedurale Pausen reduziert und die Kontiguität von Läsionen erhöht. Dieser Effekt ermöglicht eine Verkürzung der Verfahrenszeit und Durchleuchtungszeit sowie eine Verbesserung der Langzeitwirksamkeit der Ablation bei der Verringerung des Wiederauftretens von Arrhythmien 9,10,11,12,13.
Da die Praxis in einem akademischen Umfeld aufgrund der Einführung von Auszubildenden, die während ihrer Ausbildung Verfahren durchführen, drastisch von einem kommunalen Krankenhauslabor abweichen kann, ist die Wirkung der Ösophagusschutzmethode weniger sicher. Darüber hinaus können Fortschritte in der Analyse menschlicher Faktoren, um die Identifizierung klinischer Datenstrukturen sicherzustellen, die die kritischen Schritte jedes Ablationsfalls dokumentieren, genutzt werden, um Studien dieser Art zu erleichtern. Mehrere Personen, die verschiedene Fachgebiete repräsentieren, sind während einer Ablation beteiligt, was die kontextbezogene Untersuchung nützlich macht, um die klinischen Arbeitsabläufe zu verstehen und Schlüsselaktivitäten mit Datenstrukturen für elektronische Patientenakten (EHR) zu kombinieren14,15. Folglich zielte diese Studie darauf ab, die medizinische Informatik mit kontextueller Untersuchung zu nutzen, um die verfahrenstechnische Effizienz von PVI-Verfahren mit aktiver Ösophaguskühlung mit denen mit LET-Überwachung zu vergleichen.
Diese Untersuchung demonstriert den Einsatz fortschrittlicher Informatiktechniken, einschließlich kontextueller Abfrage, Workflow-Analyse und der Paarung von Schlüsselaktivitäten mit Datenstrukturen für elektronische Patientenakten (EHR), um die Auswirkungen von zwei verschiedenen Ösophagusschutzmethoden während der Herzablation auf die Verfahrenszeiten zu analysieren. Dies ist die erste Studie über die Auswirkungen der Kühlung der Speiseröhre auf die Verfahrenszeit und -variabilität, die in einem akademischen medizinischen Zentrum durchgeführt wird, wo Auszubildende (Fellows) eine klinische Ausbildung in elektrophysiologischen Verfahren erhalten und viele der Verfahren als Teil dieser Ausbildung durchführen, während sie von erfahrenen Elektrophysiologen überwacht werden. Das Hauptergebnis dieser Studie ist, dass die Verwendung einer aktiven Ösophaguskühlung mit kürzeren Verfahrenszeiten und weniger Variabilität um die Behandlungszeiten verbunden war. Die Nutzung des Know-hows von ausgebildeten Informatikern gewährleistete die Genauigkeit bei der Datenidentifikation und erleichterte die Datenerfassung.
Die Reduzierung der Verfahrenszeit und die Variabilität der Verfahrenszeit bietet mehrere Vorteile. Eine bessere Vorhersagbarkeit der Verfahrensdauer verbessert die Krankenhausplanung, und die Verkürzung der Behandlungszeiten kann die Planung zusätzlicher Fälle ermöglichen, was den Krankenhausbetrieb weiter verbessert. Noch wichtiger ist, dass das Patientenrisiko reduziert wird, da die Verfahrenszeit verkürzt wird. Eine erhöhte Operationsdauer erhöht im Allgemeinen das Risiko von Komplikationen wie Infektionen der Operationsstelle, venöse Thromboembolien, Blutungen, Lungenentzündung, Harnwegsinfektionen, Nierenversagen und Hämatombildung18. Die Wahrscheinlichkeit, eine Komplikation zu entwickeln, steigt mit zunehmender Operationszeit (d. h. 1% für alle 1 Minute, 4% für alle 10 Minuten, 14% für alle 30 Minuten und 21% für jede 60-minütige Erhöhung der Operationszeit)18. Bei der linksatrialen Ablation ist die Zugangszeit im linken Vorhof die signifikanteste prozedurale Variable für das Risiko einer postoperativen kognitiven Dysfunktion19.
Eine frühere Studie in einem kommunalen medizinischen Zentrum fand auch Verfahrenszeiteinsparungen im Zusammenhang mit der Verwendung einer aktiven Ösophaguskühlung während der linken Vorhofablation zur Behandlung von Vorhofflimmern9. Der Mechanismus hinter diesem Effekt bezieht sich auf die Eliminierung häufiger Unterbrechungen durch Überhitzung, die zu Ablationen führen, und die Temperaturalarme, die bei der LET-Überwachung verwendet werden. Da die aktive Kühlung eine Überhitzung und damit die Notwendigkeit von Temperaturalarmen verhindert, können Elektrophysiologen ohne Pausen fortfahren20,21,22.
Zu den kritischen Schritten in diesem Protokoll gehören die ordnungsgemäße Identifizierung der Personen und ihrer Rollen im Verfahren, um Feldbeobachtungen in Echtzeit genau aufzuzeichnen, unbewusste Verhaltensweisen aufzudecken, die an den Arbeitsabläufen der Experten beteiligt sind, und spezifische Elemente von Interesse in Bezug auf Ergebnisse, um festzustellen, wo diese Variablen aufgezeichnet und in der Epic Chronicles-Datenbank lokalisiert werden. Bei sorgfältiger Durchführung dieser Schritte können ähnliche Analysen für unzählige interessante Ergebnisse durchgeführt werden.
Zu den Einschränkungen dieser Analyse gehören die nicht-randomisierte Zuordnung von Patienten und die retrospektive Erhebung von Daten, die als Standard der Behandlung in der EHR erfasst werden. Obwohl die Nicht-Randomisierung das Potenzial für nicht gemessene Confounder mit sich bringt, die Ergebnisse zu beeinflussen, traten während des in dieser Analyse untersuchten Zeitraums keine säkularen Änderungen der Behandlungsprotokolle auf. Ebenso kann die Verwendung von Daten, die als Standard der Versorgung in der EHR des Krankenhauses aufgezeichnet wurden, das Potenzial für Verzerrungen in den Daten verringern.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass diese Studie unter Verwendung von kontextueller Abfrage, Workflow-Analyse und Datenmapping zur Analyse des prozeduralen Timings eine reduzierte Verfahrenszeit und Variabilität mit aktiver Kühlung im Vergleich zur herkömmlichen LET-Überwachung zeigte.
The authors have nothing to disclose.
Die Autoren möchten den Mitarbeitern der UT Southwestern Department of Electrophysiology danken: Cheryl Thomas RN, Roma Alfonso RN, Eileen Dwyer RN, Anish Varghese RN, Josey George RCIS, Pam Harrison RCIS und Carolyn Carlson RN. Die Daten sind auf Anfrage bei den Autoren erhältlich.
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