通过主动食管冷却减少心房颤动射频消融术的手术时间和可变性

这项研究是根据德克萨斯大学西南医学中心的机构指南进行的，批准号为 STU-2021-1166。通过图表审查回顾性地收集数据，因此无需征得患者同意。 1. 用户工作流分析 在用户工作流分析期间，使用上下文查询来确定关键过程步骤，并确定负责记录这些步骤的人员。确定表示它们的 EHR 数据结构，并将这些数据结构映射到 EHR 报告数据库中的表。注意：上下文查询是一种将实时现场观察与工作活动期间工人的交互式探测相结合的方法14，15。 识别关键程序事件和负责记录的人员观察和采访教职员工和实习医生、循环和擦洗人员、麻醉学人员和设备代表，以制定跟踪性能所需的关键程序事件的流程图。 注意以下关键程序事件：患者到达时间、超时程序、血管通路实现、鞘插入和移除、食管冷却装置或温度探头插入和移除、血管闭合、患者出苗和患者离开时间。 2.观察食管冷却装置的放置和使用 注意：主动食管冷却装置的放置和使用先前已经得到证明，可以在Zagrodzky等人10中看到。 简而言之，首先将食管冷却装置连接到外部热交换器。打开电源并激活水流，以提供足够的设备刚度并确保没有任何泄漏。在远端 15 cm 处涂抹大量润滑剂，并以与标准口胃管类似的方式放置设备。 使用标准透视检查确定食管冷却装置的正确放置，显示装置尖端低于患者横膈膜;如果使用零荧光透视技术，则在心内超声心动图上可视化设备。如果使用透视检查，请使用实验室选择的前后视图的标准设置，并将图像对准患者的剑突。 如果使用心内超声心动图，请旋转导管以获得后视图，以便在食道（左心房后方）中可视化设备。 3. 结构化数据提取 识别表示程序事件的数据元素：在识别负责程序文档的用户（即，循环或记录护士）之后，其可能是特定于设施的，识别并记录代表步骤1.2中描述的程序活动的文档工作流和数据元素。此步骤中的数据元素包括将护套插入与表示此数据点的 EHR 流程图元素相关联。 将数据元素映射并提取到数据库结构以进行批量报告：确定表示关键过程步骤的数据结构后，使用 EHR 数据库映射工具将这些结构从操作数据结构转换为报告数据库中的关系数据库表。将数据提取为表格格式，以便与手动图表检查的结果集成。 4. 识别需要手动提取的数据 识别无法通过数据库结构轻松提取的任何必要数据。 对于此协议，请对以下数据元素执行手动提取：消融中使用的能量;使用的食管保护方法，心房颤动的类型，入院期间术后疼痛发作，出院后术后疼痛发作（30天内）。 5. 手动数据提取 创建一个 REDCap 数据库工具，以方便人工图表审查16，17.提取的数据显示在 补充文件 1 （REDCap 数据存储提取表单）中。在 REDCap 中通过单击“ 新建项目 ”按钮创建新项目。命名项目后，这将导致标题为： 项目设置的页面。导航到标题为： 设计数据收集工具 的第二部分，然后单击 “在线设计器 ”按钮。 在联机设计器中，单击“ 从头开始创建新乐器”。在仪器中，将步骤 4.2 中列出的所有字段（以及患者病历编号）添加到通过 EHR 数据库结构提取收集的数据中，以便将收集的手动数据相关联。 仪器定稿后，单击“ 将项目移至生产 环境”按钮。在左侧面板中，单击 添加/编辑记录 以查看最终数据工具，以便在图表查看期间输入数据。 确定符合研究纳入标准的患者，在这种情况下，在 2020 年 1 月至 2022 年 1 月期间接受 AF 消融术的所有患者。 对纳入的患者进行手动图表审查，将收集的数据添加到在 REDCap 中创建的项目中以供将来分析。