Hierin gepresenteerd is een protocol voor het uitvoeren van gerichte biopsie van de prostaat met behulp van een MRI-echografie fusiesysteem.
Hier presenteren we een protocol voor het uitvoeren van gerichte prostaat biopsie met behulp van een echografie-magnetic resonance imaging (MRI / U.S.) fusiesysteem. Prostaatkanker is traditioneel gediagnosticeerd via transrectale echografie (TRUS) biopsie. Hoewel beschouwd als de gouden standaard, TRUS is niet in staat om te visualiseren meest prostaat kanker laesies en vereist bijgevolg bemonstering van de gehele prostaat. Deze methode van de biopsie vaak undergrades prostaatkanker en herkent maximaal 35% van de kankers op eerste biopsie. Prostaat MRI is aangetoond dat uitstekende gevoeligheid in de opsporing van kanker laesies en vooruitgang in de MRI-technologie tijdens de afgelopen tien jaar hebben geleid tot de ontwikkeling van gerichte biopsie. In gerichte biopsie, een software platform overlays MRI data naar live TRUS beelden maken van een gesmolten MRI / Amerikaanse driedimensionaal model van de prostaat. Regio’s verdacht voor maligniteit op MRI zijn contouren door een radioloog, naar de fusiesysteem geüpload en vervolgens weergegeven binnen de levende MRI / U.S. gesmolten model. De uroloog kan dan direct biopsie deze doelstellingen. In vergelijking met conventionele TRUS biopsie, MRI / Amerikaanse fusietechnologie is gebleken om de opsporing van klinisch significante kanker terwijl het verminderen van onbeduidend kanker detectie te verbeteren. Deze technologie, daarom heeft het potentieel voor de diagnose van prostaatkanker voornamelijk bij mannen die bij behandeling baat er.
Prostaatkanker is de tweede meest voorkomende kanker in Amerikaanse mannen, met bijna 165.000 gevallen gediagnosticeerd in 20181. De meerderheid van deze gevallen werden gediagnosticeerd via transrectale echografie (TRUS)-begeleide biopsie, een methodologie die werd voor het eerst ontwikkeld in de jaren 1960 voor het verkrijgen van de brede acceptatie in de jaren 1980-2. In TRUS biopsie voert de arts meestal een sextant biopsie, systematisch bemonstering de base, Midden en apex van elke hemigland3. Ondanks zijn lange tijd beschouwd als de gouden standaard voor de diagnose, heeft TRUS biopsie diverse tekortkomingen. Omdat echografie meestal mislukt te visualiseren van kanker, wordt een TRUS biopsie uitgevoerd door systematisch bemonstering van alle delen van de prostaat, in plaats van die gericht zijn op individuele doelstellingen (Figuur 1). TRUS biopsie is dus “blind” en onder-sortering gebeurt in maar liefst 46% van de patiënten, en tot 35% van de kankers zijn ongemerkt op de eerste TRUS biopsie4,5.
Prostaat magnetische resonantie beeldvorming (MRI), gemeld zo vroeg als 1983, heeft een revolutie teweeggebracht in de diagnose prostaatkanker gedurende de afgelopen tien jaar6. T1 en T2 contrast imaging combineert multiparametric MRI (mpMRI) met diffusie gewogen beeldvorming (DWI) en Dynamisch-contrastverbetering (DCE) maken beide een anatomische en functionele beoordeling van de klier7. Deze gecombineerde multiparametric imaging modaliteit vergemakkelijkt de visualisatie van de tumor en is aangetoond dat het hebben van de superieure capaciteit om te ontdekken van prostaatkanker. Ten opzichte van TRUS biopsie die een sensitiviteit van circa 60 heeft %, heeft mpMRI aangetoond dat de gevoeligheid zo hoog als 96% in de opsporing van laesies die later zijn bevestigd dat u de haven van prostaatkanker8,9,10 ,11. Het vergroten van standaardisatie van mpMRI interpretatie, ontwikkeld de Europese samenleving van de urogenitale radiologie de prostaat Imaging-Reporting en Data System (PI-RADS) voor regio’s van belang (ROI) die verdacht voor prostaatkanker12 zijn. ROIs zijn gesorteerd op een vijf-punts Likert-schaal, waar een score van 1 is zeer laag risico op maligniteit en een score van 5 wordt beschouwd als een riskante laesie. ROIs geclassificeerd als graad 3 of boven zijn vaak afgedwongen tijdens prostaat biopsie.
Vooruitgang in de MRI-technologie hebben geleid tot de ontwikkeling van gerichte prostaatbiopsie, die wordt bevorderd door MRI-echografie (MRI / U.S.) fusion. In deze modaliteit, een software platform overlays mpMRI gegevens op leven van transrectale echografie beelden en maakt van een gesmolten driedimensionale (3D) model, waardoor de operator om te visualiseren een MRI-gedetecteerd ROI in real time op een monitor. Zodra zowel de MRI als de VS zijn geregistreerd, worden ROIs gezien op de MRI-beeld overgebracht naar het beeld van de echografie. Deze ROIs kunnen vervolgens worden individueel gericht, bekend als de “gerichte biopsie”. Het traject van elke naald en biopsie kern locatie zijn bijgehouden met een hoge graad van nauwkeurigheid en geregistreerd binnen het softwaresysteem (Figuur 2). Hierdoor kan de behandelaar aan resample een doel binnen 3 mm op eventuele follow-up biopsie sessie13,14. Biopsie bijhouden is vooral handig in actieve surveillance programma’s in dat foci van laag-risicomateriaal kanker op betrouwbare wijze kunnen worden gecontroleerd voor de pathologische progressie na verloop van tijd.
Tijdens het afgelopen decennium verschillende MRI / Amerikaanse fusion apparaten zijn ontwikkeld voor commercieel gebruik, en verscheidene studies hebben onderzocht de effectiviteit van deze methode van de biopsie. Twee grote potentiële proeven onlangs aangetoond de waarde van MRI / Amerikaanse fusietechnologie in de diagnose van prostaatkanker15,16. In beide studies, begeleiding door MRI / Amerikaanse fusion werd vergeleken met standaard sextant TRUS biopsie bij mannen met MRI-zichtbare laesies. Bij MRI / Amerikaanse fusion werd gebruikt, gerichte biopsie meer gevallen van klinisch significante prostaatkanker dan TRUS biopsie alleen gedetecteerd en in één van de studies de nieuwe methode ontdekt minder gevallen van onbeduidend prostaatkanker15. Met verminderde opsporing van klinisch onbeduidend kanker, kunt begeleide biopsie sparen veel patiënten de emotioneel leed van een diagnose van kanker, alsmede van de morbiditeit geassocieerd met verdere prostaat biopsieën. Herbergen van tussenliggende of risicovolle prostaatkanker patiënten dreigen te worden gediagnosticeerd via begeleide biopsie en dienovereenkomstig kunnen worden verwezen voor behandeling.
UCLA lanceerde haar MRI / Amerikaanse fusion biopsie program in begin 2009 met de release van de eerste Food and Drug Administration FDA goedgekeurde fusion biopsie platform. Verschillende platformen zijn nu ontwikkeld en internationaal beschikbaar zijn. Elk maakt gebruik van propriëtaire software en hardware MRI en ons gegevens in real-time om gerichte biopsie samen te voegen. Tabel 1 geeft de gegevens voor een aantal van de meest gebruikte fusion systemen17. De UCLA-ervaring is voornamelijk met de Artemis en UroNav systemen, waarlangs de overgrote meerderheid van fusion biopsieën in de Verenigde Staten op dit moment worden uitgevoerd.
In de kliniek onder plaatselijke verdoving uitgevoerd, deze nieuwe methode van de biopsie is snel wint aan goedkeuring voor de diagnose en bewaking van prostaatkanker. Hierin bieden we een technisch protocol voor het uitvoeren van gerichte prostaatbiopsie via MRI / Amerikaanse fusion.
Het gebruik van MRI / Amerikaanse fusie bij prostaatbiopsie belooft grote voordelen ten opzichte van traditionele TRUS begeleiding in de diagnose en bewaking van prostaatkanker. TRUS biopsie is uniek onder afbeelding-geleide biopsieën in dat weefsel niet specifieke letsels, verkregen wordt aangezien de meerderheid van de prostaat tumoren onzichtbaar op echografie18 zijn. De mpMRI heeft ingeschakeld Urologen en radiologen visualiseren en risico-stratificeren prostaat laesies, helpen aan triage patiënten naar of uit de buurt van de biopsie. MRI / Amerikaanse biopsie fusietechnologie vergemakkelijkt de bemonstering van MRI-zichtbare laesies met grote nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid, en dus verbetert de opsporing van klinisch significante kanker in vergelijking met conventionele TRUS biopsie.
De grootste waarde van MRI / Amerikaanse fusietechnologie ligt binnen haar vermogen om juist het projecteren van MRI-gedetecteerd ROIs op TRUS beelden voor targeting. De nauwkeurige superpositie van MRI en TRUS beelden is daarom essentieel. Verschillende kritische stappen uitgevoerd tijdens MRI / Amerikaanse fusion biopsie — automatisch of met de behandelaar ingang — verhogen van de nauwkeurigheid van elke biopsie. Eerst en vooral is bewegingscompensatie, geïnitieerd door de behandelaar. Patiënten beweging, zelfs als lichte, is onvermijdelijk tijdens een unsedated biopsie en de overlay MRI gegevens op TRUS afbeeldingen kunt verschuiven. Het resultaat is een “gerichte biopsie” dat schiet zijn doel voorbij. Bewegingscompensatie brengt zowel de MRI als de TRUS beelden terug in registratie met elkaar. Het is absoluut noodzakelijk voor het verrichten van bewegingscompensatie tijdens MRI / Amerikaanse fusion biopsie ter bevestiging van de afwezigheid van beweging, en te vaak beoordelen of MRI en TRUS beelden blijven nauwkeurig bovenop.
Compensatie voor andere soorten prostaat vervorming wordt ook uitgevoerd tijdens MRI / Amerikaanse fusion biopsie. Stijve registratie, ook uitgevoerd door de behandelaar, corrigeert voor prostaat oriëntatie verschillen op basis van de positionering van de patiënt. Deze verschillen zich voordoen omdat de mpMRI terwijl de patiënt in de liggende positie, is terwijl de 3D echografie wordt verworven, terwijl de patiënt zich in de positie van de laterale decubitus wordt verworven. Zodra rigide registratie voltooid is, elastische registratie gebeurt automatisch door het softwaresysteem. Elastische registratie compenseert voor compressie van de prostaat uit de TRUS sonde. Deze geavanceerde software-gemedieerde kenmerken van MRI / Amerikaanse fusion enable de nauwkeurige bemonstering van ROIs, waardoor versterkt de detectie van kanker.
Tijdens gerichte biopsie, moet worden gezorgd om juiste bemonstering van een ROI. Biopsie van ROIs met de hoogste verdenking (zoals gedefinieerd door PI-RADs v2) moet eerst worden uitgevoerd gevolgd door ROIs met lager achterdocht, en tot slot de systematische sextant biopsie. Deze aanbeveling is gebaseerd op het idee dat bijhouden en beeldkwaliteit met elk biopsie als gevolg van de beweging van de klier, oedeem van de prostaat of hematoom ontwikkeling afnemen kan. Nauwkeurig gerichte biopsie is afhankelijk van de minimale anatomische discrepantie tussen prostaat mpMRI en TRUS.
Bij de bemonstering van ROIs, moeten artsen voldoen aan een biopsie strategie die de bemonstering van verdacht weefsel maximaliseert terwijl het minimaliseren van de biopsie tijd en de patiënt ongemak. Een dergelijke strategie omvat het verkrijgen van alle kernen van het centrum van de ROI. Deze methode zorgt theoretisch voor weefsel binnen een ROI te bemonsteren zelfs als registratie van MRI en TRUS is enigszins scheef. Een andere strategie is om monster het midden van de ROI ook regio’s in de periferie die een verschillende graad van kanker kan haven. Grotere ROIs mogelijk een groter aantal kernen om passende bemonstering. Aan de UCLA is de algemene richtsnoer het verkrijgen van 1 kern van weefsel elke 3 mm van de langste as. Alle biopsies gericht op een ROI worden beschouwd als gerichte biopten.
In de afgelopen jaren heeft een poging gedaan om te wijzigen van prostaatkanker screeningmethoden teneinde over-diagnose en overtreatment te verminderen. Het belang van diagnostische modaliteiten die een hoog rendement voor klinisch significante ziekte dragen is toegenomen. Vanwege de nauwkeurigheid van de MRI-Amerikaanse fusie voor de oriëntatie van de biopsie, hebben clinici geprobeerd de grotere uitvoering van deze technologie11,15,16. Aan de UCLA, zijn meer dan 3.500 fusion biopsieën uitgevoerd sinds het programma in 2009, een ervaring onder de natie grootste (Figuur 5). Is er een voortdurende groei van het programma als de waarde van MRI / Amerikaanse fusie wordt steeds meer erkend en nieuwe toepassingen worden ontwikkeld. Het vermogen van deze technologie aan resample foci van kanker gevraagd de oprichting van een actieve surveillance programma volledig gebaseerd op MRI / Amerikaanse fusion biopsie. Sinds 2009 hebben meer dan 750 mannen met laag risico prostaatkanker ingeschreven. Elke patiënt ondergaat MRI / Amerikaanse fusion biopsie om 1−2 jaar aan resample zowel de oorspronkelijke foci van kanker en systematisch, andere delen van de prostaat. Patiënten met geen pathologische progressie blijven op actieve surveillance en Vermijd radicale behandeling (en de mogelijke nadelige effecten van dergelijke behandelingen). De diagnose en bewaking van patiënten met MRI / Amerikaanse fusietechnologie leidt tot betere opsporingstarieven voor die patiënten die behandeling behoeven.
Tijdens de eerste biopsie met behulp van MRI / Amerikaanse fusion, systematische bemonstering wordt verkregen samen met gerichte bemonstering van de zichtbare laesies. In deze combinatie biopsie, beide methoden biopsie worden uitgevoerd met behulp van de MRI / Amerikaanse fusiesysteem. De site voor elke core biopsie wordt vastgelegd, zowel binnen als buiten MRI-zichtbare laesies. De combinatie biopsie via de MRI / Amerikaanse fusiesysteem maakt de ontdekking van meer klinisch significante prostaatkanker dan beide methode alleen19. Waarom bepaalde laesies zijn ongemerkt door blijft MRI onduidelijk. Sommige morphologies van prostaatkanker, zoals het ras van agressieve cribiform, zijn niet gemakkelijk te onderscheiden van het omliggende normale weefsel op MRI20. Ongemerkt kanker foci later ontdekt op hele mount pathologie vaak zijn klein en letsels minder dan 0,5 cc zijn vaak onzichtbaar op MRI21. Hoewel klein in volume wellicht deze letsels relatief groot oppervlak, waardoor ze meer kans om te worden gedetecteerd via systematische biopsie dan gerichte biopsie. Systematische biopsie via de MRI / Amerikaanse fusion apparaat kan ook gunstiger dan conventionele TRUS systematische biopsie, omdat de software is in staat te stellen van de biopsie locaties die ertoe bijdragen een zelfs bemonstering van de gehele prostaat. Dit maakt de toewijzing van anatomische locaties traditioneel moeilijk te biopsie, zoals de voorste prostaat, en kan ze worden opgenomen als onderdeel van de systematische biopsie.
Naast het vergemakkelijken van de diagnose, MRI / Amerikaanse fusietechnologie heeft het potentieel voor gebruik bij de behandeling van prostaatkanker. Met behulp van fusion systemen, laesies van kanker worden nauwkeurig in kaart gebracht en dan specifiek voor behandeling kunnen worden gericht. Bekend als “focal therapieën”, worden dit soort selectieve behandeling momenteel gebruikt voor de behandeling van lage en intermediair risico ziekte als alternatieven voor radicale therapie. Onlangs, een fase ik klinische proef op focal laser ablatie van prostaatkanker werd uitgevoerd met behulp van MRI / Amerikaanse fusietechnologie om nauwkeurige targeting van elke intermediair risico tumor22. Na behandeling, patiënten waren bewaakte met mpMRI en herhaal MRI / Amerikaanse fusion gericht biopsie van de behandelde laesies te evalueren voor permanente kanker. Evaluatie van het succes van focale therapie zou uitdagende zonder de mogelijkheid om nauwkeurig resample specifieke locaties, zoals softwarematig bijhouden ingeschakeld.
MRI / Amerikaanse fusion biopsie heeft ook nadelen. Eerst en vooral, degradeert de kosten voor de uitvoering van dit systeem momenteel het voornamelijk om academische centra en grote groepspraktijken. Een MRI / Amerikaanse fusion apparaat kan kosten opwaarts 150.000 dollar te kopen. Kosten zijn echter niet beperkt tot het feitelijke apparaat. Om volledig te profiteren van de technologie, moeten patiënten toegang hebben tot zowel multiparametric prostaat MRI en speciaal opgeleide uro-radiologen. Gemeenschap gebaseerde praktijken — waar de meerderheid van de patiënten in de Verenigde Staten worden behandeld — zullen waarschijnlijk niet uit te voeren van fusietechnologie als gevolg van de huidige kosten. Een ander impedantie op de aanneming van deze technologie is de tijd die nodig is voor het uitvoeren van een biopsie van de fusion gericht. Met de hulp van een opgeleide assistent vereist elke biopsie ongeveer 15 minuten, niet met inbegrip van de tijd die nodig is om te uploaden en de gegevens van de MRI bekijken. Twee tot drie conventionele TRUS biopsies kunnen worden afgerond tijdens dezelfde periode, die als een financiële belemmering vormen voor sommige Urologen dienen kan. In studies tot op heden, wordt de nieuwe technologie verondersteld om kosteneffectieve vanwege de grotere efficiëntie van de diagnose kanker.
Mannen gediagnosticeerd met prostaatkanker blijven worden overtreated. MRI / Amerikaanse biopsie fusietechnologie heeft het potentieel om het profiel van mensen gediagnosticeerd met deze ziekte drastisch te wijzigen. Met minder opsporing van onbeduidend ziekte en een groter rendement van klinisch significante tumoren, kunnen we snel diagnosticeren vooral degenen die van bewaking en behandeling profiteren zouden.
The authors have nothing to disclose.
De auteurs wil erkennen Rajesh Venkataraman (Eigen, Grass Valley, CA) voor zijn technische ondersteuning met dit project.
Artemis Fusion Biopsy Machine | Eigen | ||
Disposable biopsy gun | Bard | MC 1825 | Disposable Core Bx Instrument (penetration depth 22mm, length of sample notch 1.8 cm, guage & needle length 18g x 25 cm) |
Ertapenem (Invanz) | 1 gm IM x 1 (one hour prior to biopsy) | ||
High Level Disinfectant | Nanosonics | Trophon ER | |
Lidocaine 1% | 15-20 mL (10mg/mL) | ||
Lidocaine needle | Remington Medical | Ref CNM-2210(1) | Chiba Needle Marked; 22g (0.7mm) x 25.4 cm |
Needle Guide | Civco | Sterile Endocavity Needle Guide (with 2.6 x 30 cm and 3.5 x 20cm latex covers) | |
Reuseable biopsy gun | Bard | MN 1825 | Magnum 18G x 25cm Needle |
Ultrasound machine | Hitachi Aloka Noblus | C41V probe (End-Fire Transducer) | |
Water Soluble Lubricant | McKesson |