L’obiettivo è quello di promuovere un nuovo approccio alla riabilitazione cardiaca (CR), utilizzando un unico paziente remoto monitoraggio sistema che permetterà a operatori sanitari monitorare i pazienti CR a casa a basso costo, con l’intento di rendere più accessibili i servizi di CR e miglioramento della conformità. Lo studio è attualmente in corso.
Nonostante le prove che la riabilitazione cardiaca (CR) riduce il rischio di eventi cardiaci ricorrenti, solo una minoranza di pazienti eleggibili sono disposti a partecipare ai programmi esistenti presso i centri di riabilitazione cardiaca. L’unico paziente remoto monitoraggio sistema presentato qui consente a operatori sanitari monitorare pazienti CR a casa in tempo reale e a basso costo. Il sistema combina la tecnologia mobile, intelligenza artificiale e servizi di sostegno, espandendo la prestazione delle cure mediche a casa del paziente. L’obiettivo primario dello studio è di aumentare l’aderenza a lungo termine all’attività fisica nei pazienti che partecipano a CR tramite l’aggiunta di un componente di CR digitalmente monitorato domiciliare per il programma standard di CR in pazienti con malattia cardiaca ischemica (IHD), con l’idea di formare nuovi comportamenti di salute abituale e aumenta la motivazione a lungo termine per l’esercizio fisico (PE) abitudini a casa. Obiettivi secondari sono per valutare l’impatto del programma al livello di attività fisica misurata da media passaggi al giorno, minuti di esercizio a settimana, pressione sanguigna, i parametri metabolici, indice di massa corporea e rapporto del vita–anca, nonché una qualità di vita (QoL) questionario. Lo studio ha due braccia: (1) esercizio monitorato basato casa utilizzando un indumento digitale intelligente e polsino, oltre alla motivazione e rinforzo tramite messaggi di testo; (2) esercizio standard CR basata sulle infrastrutture. Il disegno dello studio è uno studio randomizzato, controllato che paragona CR standard a un programma di monitoraggio e rinforzo basato casa. Il programma di studio è progettato per 12 settimane. Test clinici e le misure antropometriche sono eseguite prima e dopo lo studio, altezza, peso, circonferenza vita, Indice massa viscerale grasso e corpo (BMI), la pressione sanguigna e profilo del lipido e di HbA1c di misurazione. I pazienti devono completare un’indagine di riferimento tra cui caratteristiche socio-demografiche e QoL questionario SF-36. Alla fine dello studio, i pazienti completano un sondaggio per quanto riguarda l’uso dei benefici dell’indumento digitale intelligente e usabilità. Lo studio è attualmente in corso.
L’esercizio fisico regolare è un metodo importante per prevenire e curare le malattie cardiovascolari1,2,3,4,5,6. Esercizio fisico riduce il rischio di progressione della malattia vascolare e riduce significativamente il rischio di morbilità e mortalità7,8,9,10. Attività fisica (PA), inoltre, migliora la disfunzione endoteliale e ripristina arteriosa plasticità6,11. Per i pazienti dimessi dall’ospedale con una diagnosi di malattia coronarica, programmi di CR sono uno strumento importante per promuovere la salute1,9. Tuttavia, nonostante le prove che CR riduce il rischio di eventi ricorrenti seguendo le sindromi coronariche acute, solo una minoranza di pazienti eleggibili sono disposti a partecipare ai programmi esistenti presso centri di riabilitazione cardiaca12,13 . Le ragioni di questo sono molti-mancanza di tempo e mancanza di motivazione, una lunga distanza tra casa e il centro di CR e accessibilità scomodo. Qualunque sia la ragione, questi pazienti sono ad un elevato rischio di eventi ricorrenti e le ospedalizzazioni, portando a probabilità ridotta sopravvivenza e qualità della vita con costi elevati. Per impedire questo, è essenziale per trovare un programma alternativo per i pazienti che non possono partecipare a un programma di riabilitazione tradizionali. Gli avanzamenti recenti nella tecnologia mobile permettono nuovi approcci per distanza guidare e sostenere questi pazienti su base continuativa a costo relativamente basso14,15,16,17, 18,19. L’ipotesi dello studio è che il nuovo approccio dell’utilizzo di dispositivi di monitoraggio del paziente remoti consentirà un metodo più conveniente di accrescere la partecipazione al CR ottenendo risultati simili a quelli della tradizionale riabilitazione cardiaca.
Lo studio ha due braccia, vale a dire (1) domiciliare monitorato esercizio utilizzando l’indumento digitale intelligente e polsino, oltre alla motivazione e rinforzo tramite messaggi di testo; (2) standard CR basata sulle infrastrutture esercitare con istruzioni standard per quanto riguarda esercizio basato casa, non si utilizza un indumento o un braccialetto.
La tecnologia di salute sulla prova combina la tecnologia mobile, intelligenza artificiale, e servizi di sostegno per espandere la consegna delle cure mediche da riabilitazione cardiaca a casa del paziente, che Abilita i pazienti per meglio gestiscono la loro salute. Un quadro digitale completo in tre strati è stato progettato per le esigenze di CR, tra cui uno strato (paziente) personale, uno strato di supporto (allenatore) e un’informazione (formazione e orientamento, amministrativa) strato (Figura 1). Il programma registra i clinici, gli allenatori ed i pazienti immediatamente. È su misura per affrontare una gamma di esigenze, tra cui attività fisica, salute comportamentale, farmaci e nutrizione, tramite chat, dei video e canali di comunicazione audio tra pazienti e allenatori. I pazienti che indossa un braccialetto speciale e indumento digitale intelligente (Vedi la Tabella materiali) dovranno 24/7 accesso multicanale reciproco loro allenatore tramite il cellulare per un progetto personale e guida audio e video. Il coach è in grado di monitorare l’attività del paziente in ogni momento, leader su più precisamente seguita cura piani e decisioni più sane (Figura 2 e Figura 3). Disponibili in commercio, indossabile PE tecnologia di tracking, che può collegare dati PA degli utenti di una rete online (centro di controllo), ha il potenziale per affrontare parzialmente la necessità di metodi innovativi20,21. Un tracker di fitness wearable avanzate (vedere la Tabella materiali) terrà traccia frequenza cardiaca del paziente e sulle orme di misura adottate, distanza percorsa, salita piani, minuti attivi, esercizio, calorie bruciate e anche la qualità del sonno. Il braccialetto nello studio (Vedi la Tabella materiali) è stato scelto in quanto è comunemente usato in vari studi22,23. Inoltre, per una popolazione con una ridotta capacità funzionale, è migliore e più adatto in quanto è più sensibile al movimento24. Per quanto riguarda la frequenza di campionamento, sono prelevati i campioni di impulso continuo durante l’attività e ogni minuto durante il giorno. Inoltre, sarà indossato l’indumento digitale intelligente a predeterminati volte per consentire la registrazione di vari cambiamenti elettrici cardiaci quanto registrato dall’ECG del paziente (Figura 4).
Il sistema è costruito con tre componenti integrati, vale a dire la veste digitale intelligente, che è un indumento di ECG 12 derivazioni piattaforma lavabile in lavatrice, un continuo monitoraggio remoto e dispositivo di registrazione ECG e un cloud server di intelligenza artificiale (AI), che è basate su cloud/server software per la gestione del paziente e rilevamento eventi segni vitali (Vedi la Tabella materiali). Gli elettrodi di tessuto da indossare sono robusti nel sopportare interferenze, in modo che possono essere utilizzati con il minimo impatto durante le normali attività quotidiane, tra cui passeggiate, jogging, seduta, guida, dormire e l’esercizio. Le localizzazioni anatomiche degli elettrodi nell’indumento sono gli stessi elettrodi durante una misurazione ECG standard. Le derivazioni standard I, II e III ogni registrare le differenze di potenziale elettrico tra due arti. Altri sei unipolare conduce record la differenza di potenziale elettrica tra un elettrodo e un elettrodo esplorare situato in posizione centrale sul petto e calcolato dalla media delle registrazioni degli arti (Figura 4). Il connettore nell’indumento è un connettore di High-Definition Multimedia Interface (HDMI) che è collegato al dispositivo ECG o ad altri dispositivi ECG standard utilizzando un adattatore esterno. Il dispositivo è un ECG in miniatura con un processore incorporato contenente acquisizione dati, archiviazione dei dati, elaborazione dati, accelerometro, respirazione, temperatura corporea (IR) e le funzionalità Bluetooth (BT). Il dispositivo agisce come un registratore ECG del ciclo, contenente paziente trigger evento trasmettendo, live trasmissione ECG su richiesta di un medico per un periodo di tempo definito e auto-evento futuro rilevazione di aritmia e ischemia. La precisione della frequenza cardiaca del capo intelligente è tra 10-300 ± 2 bpm, e la frequenza del dispositivo ECG è 250 Hz. Il dispositivo trasmette i dati in tempo reale ad un dispositivo di comunicazione (ad esempio un computer, smartphone o tablet) con l’applicazione mobile dedicata tramite comunicazione BT, affinché l’applicazione possa inoltrare i dati a un server per revisione professionale tramite connessione wireless accesso Internet (vedere la Tabella materiali). I dati di piattaforma vengono archiviati secondo le probabilità di assicurazione sanitaria e Accountability Act (HIPAA) Privacy regola per gli operatori sanitari. Dati ECG del paziente viene trasferiti al cloud e crittografati e cyber-assicurato secondo regolamenti HIPPA.
Frequenza cardiaca massima del partecipante è determinata durante una prova di esercizio della linea di base. Esercizi aerobici sono eseguiti continuamente al 60-70% della frequenza cardiaca di riserva del partecipante, utilizzando la scala di Borg modificata per valutare la percezione dello sforzo durante e dopo ogni sessione di allenamento. Tapis roulant velocità e pendenza o ciclo resistenza e cadenza sono regolati come necessario per garantire che la frequenza cardiaca assegnata viene raggiunta a ogni sessione di allenamento. Valutazione del grado di aderenza e persistenza del paziente e del grado di coinvolgimento del paziente avviene secondo l’intensità dell’uso della chat e la consegna manuale dei dati quali pressione sanguigna.
Monitoraggio digitale basato su casa consente ai provider di assistenza sanitaria acquisire dati fisiologici del paziente e avere un follow-up di attività fisica del paziente, così come il paziente impegno e adattamento comportamentale ad un regime di nuovo, più sano. Il software permette di ricevere dati in modo continuo, consentendo l’interpretazione dei dati da parte del team clinici pur collaborando con il paziente, aumentando il coinvolgimento del paziente per quanto riguarda il loro processo di riabilitazione e loro consapevolezza per quanto riguarda le loro condizioni fisiche. La metodologia in grado di rilevare i contatti e la cooperazione tra coordinatore, team e paziente e può sollecitare il grado di conformità (Figura 7). E ‘ anche possibile riepilogare attività del paziente durante il periodo di riabilitazione (in mesi) e il loro tempo di preferenza per eseguire le assegnazioni (Figura 7).
Eseguendo regolarmente attività fisica è un metodo ben consolidato per prevenire e curare malattie cardiovascolari1,6. CR è uno strumento importante per promuovere la salubrità e che permettono di migliorare l’efficacia terapeutica7,8.
Dichiarazioni di consenso tra tutte le agenzie American Heart Association (AHA), American Association di cardiovascolari polmonare riabilitazione (AACVPR), Agenzia per la politica di assistenza sanitaria e ricerca (AHCPR), Istituto universitario americano di cardiologia (ACC), dichiarano quello cardiaco programmi di riabilitazione dovrebbero offrire un approccio multidisciplinare per rischio riduzione e che programmi costituiti da esercizio fisico da soli non sono sufficienti25,26. Attualmente, programmi CR affrontare non solo esercizio ma formazione (lifestyle) consigliando anche27,28. Nonostante gli interventi quali utilizzando cartelle cliniche elettroniche, solo una minoranza di pazienti eleggibili sono disposti a partecipare a programmi esistenti13. Inoltre, l’aderenza dei pazienti ai programmi CR non è soddisfacente. Casa-ha basato i modelli sono stati sviluppati per superare gli ostacoli come distanza, nonché tempo vincoli29,30,31,32,33,34 , 35.
Tele-CR è stato indicato per essere efficace quanto convenzionale basata sulle infrastrutture CR31,36. Una meta-analisi di confronto basato su Casa CR basata sulle infrastrutture, esaminando la capacità di esercizio, fattori di rischio modificabili (pressione sanguigna, le concentrazioni nel lipido del sangue e fumo), QoL ed eventi cardiaci non hanno evidenziato differenze negli esiti per quelli che ricevono Basato su casa al contrario di riabilitazione basata sulle infrastrutture a breve termine ( 12 mesi)37. Inoltre, monitoraggio remoto ha un valore aggiunto consentendo più pazienti di partecipare a programmi di riabilitazione e, specificamente progettato per quei pazienti che non possono iscriversi in CR basata sulle infrastrutture, può essere utilizzato come alternativa per bassa-moderata rischio cardiaco pazienti36. Un’analisi costi-benefici, confrontando i due regimi trovato un beneficio per combinato facility-home monitoraggio CR o Teleriabilitazione solo36,38.
Attualmente, programmi di attività fisica basato casa utilizzano diari/questionari e interventi basati su telefono cellulare29,30,31,32,35,39. Tuttavia, tutti basati su home monitoraggio dispositivi remoti attuali mancano la tecnologia per condividere i dati con il team clinico in tempo reale. Inoltre, valutazione del team clinico dipende da rapporti soggettivi del paziente, che potrebbero non riflettere accuratamente loro condizione. Un altro svantaggio è la mancanza di un supporto e interazione quotidiana di squadra e di gruppo. Inoltre, diari di attività fisica devono essere interpretati con cautela, a meno che i partecipanti hanno un’adeguata comprensione delle attività fisica intensità40.
A differenza con altri programmi di telemedicina, che dipendono dal coordinamento delle chiamate telefoniche e reporting soggettiva, dati clinici usando l’attuale sistema si ottengono anche in modo retrospettivo. Il coordinatore e il team può comunicare con i pazienti tramite chat giornaliera o chiamate, secondo la convenienza di tempo reciproco dei pazienti e del personale. Pertanto, si prevede di trovare una migliore collaborazione tra il paziente e il team multidisciplinare. Il sistema AI consente il monitoraggio e l’identificazione dei risultati anormali che richiedono l’attenzione del personale, come un aumento degli indici di pressione sanguigna, cambiamenti nella frequenza cardiaca, mancato raggiungimento obiettivi quotidiani, ecc. L’assemblaggio di informazioni fisiologiche, inclusi i parametri trasmessi attivamente dal paziente, come la pressione sanguigna e trasmissione di ECG, consente al team riabilitativo trattare i disturbi del paziente, per alleviare le ansie e all’indirizzo sintomi come un senso di stanchezza, debolezza e palpitazioni. Il paziente impara ad adottare nuove abitudini con l’aiuto di strumenti comportamentali, feedback giornaliero ed elementi motivazionali, aumentando il livello di soddisfazione e motivazione a collaborare.
La metodologia qui rappresentata, tramite l’analisi del grafico, riflette il paziente nuovo adattato lifestyle e fornisce agli scienziati con informazioni sull’impegno del paziente e l’interazione con il programma, che non può essere fatto con questionari standard. Tuttavia, questo metodo ha i suoi limiti. In primo luogo, la piattaforma di ECG non è collegata o sincronizzata con la piattaforma digitale. Per ora, non esiste alcuna interfaccia tra i due sistemi, che richiedono pazienti e personale per passare tra le applicazioni. Seconda, barriere di usabilità tecnologia, difficoltà nell’utilizzo di applicazioni per smartphone e il fatto che c’è dati che i pazienti devono immettere proprio rendono la metodologia non adatto a tutti i pazienti. Tutto dipende dalla capacità e competenze dei pazienti nell’uso di apparecchi digitali e anche sulla loro capacità di affrontare i contenuti e il controllo digitale.
Attualmente, lo studio è in corso. L’obiettivo principale è quello di incoraggiare la promozione della salute a lungo termine e l’aderenza con l’obiettivo di essere economicamente efficiente di costo pure. In termini di capacità tecnologiche, l’obiettivo è quello di rendere il sistema digitale accessibile a tutta la popolazione, in modo che ogni paziente potrebbe utilizzare il sistema senza restrizioni.
The authors have nothing to disclose.
Vorremmo esprimere la nostra gratitudine a Vera e Joseph Eden per il loro generoso contributo alla nostra ricerca, in particolare sostenere il lavoro di ricerca di Dr. Sara K.
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