Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить точность капнографии выборки линий, используемых в сочетании с портативным монитором капнографии постели. Линии выборки от 7 производителей были оценены на прочность, время подъема и точность ETCO2 как функция частоты дыхания или дополнительной скорости потока кислорода.
Капнография обычно используется для мониторинга состояния аппарата искусственной вентиляции легких пациента. В то время как капнография бокового потока, как было показано, обеспечивает надежную оценкуконечного приливного CO 2 (ETCO2), еготочность обычно проверяется с помощью коммерческих комплектов, состоящих из монитора капнографии и соответствующих одноразовых линий отбора проб носовой канюли. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить совместимость и точность кросс-парной линии выборки капнографии с помощью одного портативного монитора капнографии. Серия из 4 испытаний скамейки были проведены для оценки прочности, время подъема, точность ETCO2 как функция частоты дыхания, и точность ETCO2 в присутствии дополнительных O2. Каждый стенд-тест проводился с использованием специализированного, проверенного оборудования для полной оценки производительности линии выборки. 4 скамейки испытаний успешно дифференцированы между линиями отбора проб из различных коммерческих источников и предположил, что из-за увеличения времени роста и снижение точности ETCO2, не все носовые линии выборки канюли обеспечивают надежные клинические данные при перекрестном паре с коммерческим монитором капнографии. Следует позаботиться о том, чтобы любое перекрестное сопряжение мониторов капнографии и одноразовых линий отбора проб было полностью проверено для использования в различных частотах дыхания и дополнительных частотах потока O2, обычно встречающихся в клинических условиях.
Капнография является широко используемой технологией, предназначенной для оценки целостности аппарата искусственной вентиляции легких пациента путемизмерения конечной приливной CO 2 пациента (ETCO2) и частотыдыхания 1. При использовании в сочетании с оксиметрией пульса может быть проведена более комплексная оценкадыхательной функции 2,,3. Капнография часто используется в отделении после наркозной помощи, в интубированных или глубокоседированных пациентов 4, в отделении интенсивной терапии (ICU), и в отделениинеотложной помощи 5. В самом деле, Американское общество анестезиологов (ASA)6,7 рекомендует непрерывную капнографию во время всех общих процедуранестезии 8 и во время умеренной и глубокой седации, которая включала, по оценкам, 106 миллионов процедур в Соединенных Штатах с января 2010-декабрь 20149,10.
Неотъемлемой частью использования капнографии является опора на устройство, которое обеспечивает клиницисту точную оценку состояния аппарата искусственной вентиляции легких пациента. Капнография мониторинга может быть либо sidestream, в котором выдыхаемое дыхание отвлекается на монитор носовой канюли и трубки, или основной, в котором выдыхаемое дыхание измеряется в источнике, не отвлекаяобразец 11. Основная капнография чаще всего используется у интубированных пациентов, в то время как боковая капнография используется как для интубированных, так и для неинтубированныхпациентов 12. Одним из важных компонентов капнографии бокового потока является линия отборапроб, которая обеспечивает CO 2 от выдыхаемого дыхания пациента до детектора,где анализ дыхания происходит 1,13. Коммерческая выборка линии конструкций значительно различаются, с различиями в точках соединения линии выборки, носовые формы канюли, и объемы труб, все из которых могут повлиять напроизводительность линии выборки 13,14. Например, линии отбора проб носовых канюлей могут иметь до 10 связей между носовой канюлей, увлажнителем, линией отбора проб ETCO2 итрубками доставки O2 (рисунок 1). Каждое из этих соединений представляет собой потенциальное слабое место в системе мониторинга.
Производительность носовых линий отбора проб канюли может быть оценена различными тестами, такими как общее слабое место и время подъема. Кроме того, они могут быть протестированы для определения воздействия частоты дыхания и доставки дополнительного кислорода на показания ETCO2. Хотя предыдущие исследования сообщили ETCO2 точность на ограниченноеколичество линий отбора проб 15,16,17,18,19,20,21,22,23, Есть никаких известных исследований, которые оценили носовой каннулы капнографии линии выборки производительности с использованием комбинации тестов, таких как определение общей слабой точки, измерения времени подъема, и определение точности ETCO2.
Общее слабое место линии выборки может быть измерено с помощью теста на прочность, в котором каждая точка соединения проверяется на сколько силы оказывается на соединение, прежде чем он достигнет переломного момента. Тест на прочность может определить самое слабое место соединения для медицинского устройства, что позволяет проводить прямые сравнения между уникальными конструкциями устройств. Этот стиль проверки на прочность часто выполняется на медицинских приборах, начиная от ходить приводит ккатетеров 24,25. Поскольку линии выборки капнографии имеют большое количество точек соединения труб, самая слабая точка соединения может отличаться в зависимости от конструкции устройства. Напряженность точек связи особенно важна в мобильных средах, таких как машины скорой помощи, где линии отбора проб могут быть разовено непреднамеренно из-за ограничений пространства. Линии капнографии также могут быть непреднамеренно отключены в больничных комнатах, где несколько систем мониторинга часто одновременно подключены к пациенту, а линии оборудования могут запутаться и затянуты либо мобильным пациентом, либо поставщиком медицинских услуг. В обоих сценариях напряжение, применяемое к линии выборки, может привести к потере данных капнографии, а в некоторых случаях и к прерывании дополнительной поставки O2.
Другим важным элементом мониторинга капнографии бокового потока, на который влияет проектирование линии выборки, является время подъема, определяемое каквремя, необходимое для увеличения измеренного значения CO 2 с 10% до 90% от конечногозначения 14. Время подъема является прямым индикатором разрешения системы, определяющим, насколько хорошо отдельные вдохи отделены друг от друга во время отбора проб(рисунок 2A). На практике более короткое время подъема предпочтительнее, чем длительное время подъема. Это связано с потенциальным смешиванием нескольких образцов дыхания в капнографических системах с длинным временем подъема, что приводит к неточнымизмерениям ETCO2 14. Важно отметить, что время подъема зависит как от потока дыхания, так и от конструкции линии отбора проб, из-за трения воздуха, движущийся вдоль труб, наличия фильтров и объема мертвого пространства в линии отбора проб. Линии выборки с большим числом мертвого пространства уменьшили разрешение выборки дыхания, в результатечего смешанное дыхание ETCO 2 волновые формы, и, как следствие, неточные ETCO2 показания 13,14. Эти плохо дифференцированные образцы дыхания встречаются чаще всего у пациентов с быстрым частотой дыхания, в том числемладенцев и детей 14,,15,,16.
На измеренияETCO 2 также могут влиять частота дыхания и доставка дополнительногокислорода 15,,26,,27,,28. Хотя изменения в минутной вентиляции легких и наличие респираторной депрессии можно легко обнаружитьс помощью капнографа 27,28, есть скудные данные о конкретной производительности носовых линий капнографии канюли при различных частотах дыхания. Недавнее исследование показало, что во время устойчивого дыхания, частота дыхания измеряется монитором объема дыхания и капнограф были сильно коррелируют (R 0,98 ± 0,02) и последовательной для всех частот дыхания, в том числе нормальные, медленные и быстрыетемпы дыхания 28. Что касается использования дополнительного кислорода, отдельное исследование сравнило etcO2 показания у здоровых добровольцев в присутствии импульсного или непрерывного потока кислорода, используя от 2 до 10 Л / минкислорода 17. В то время как импульсный поток кислорода имел ограниченное влияниена измеренный ETCO 2 (средний 39,2 мм рт. ст.), непрерывный поток кислорода, который является стандартным в клинических условиях, привелк широкому спектру измерений ETCO 2 (средний 31,45 мм рт. ст., диапазон от 5,4 до 44,7 мм рт. ст.), которые клинически отличались от показаний ETCO2 при отсутствиидобавок кислорода 17. Кроме того, различия в измерениях ETCO2 в присутствии дополнительного потока кислорода были сопоставлены между носовыми канюляконструкций 15,18. В отличие от носовых канюлей с пероральными мерными ложками, одно исследование показало, что некоторые канюли не смоглидоставить выдыхаемый CO 2 на капнометров в присутствии 10 Л/мин O218. Другое исследование сообщило, что в то время как ETCO2 показания с добавным кислородом во время имитации нормальнойвентиляции были нормальными, ETCO 2 показания были сокращены в присутствии дополнительного кислорода во время имитации гиповентиляции и гипервентиляции15. Это согласуется с доказательствамитого, что точность ETCO 2 труднее достичь, когда скорость потока CO2 при выдохе похожа на скорость потока дополнительного кислорода, из-за разбавления выдыхаемого CO2 (Рисунок 2B)20.
Точность показаний ETCO2 была оценена в нескольких независимых исследованиях, все из которых пришли к выводу, что капнографияпредлагает надежную меру вентиляционного статуса 16,,18,,19,,20,,21,,22. Тем не менее, несколько исследований сравнили точность различных систем капнографии бокового потока, и, хотя линии капнографии выборки используются с различными коммерческими мониторами капнографии, точность этих кросс-парных устройств не очень хорошоописана 23. Таким образом, определение того, совместимы ли альтернативные коммерческие линии отбора проб с мониторами капнографии и предоставление точных данных, важно для медицинских работников, которые используют это оборудование для мониторинга вентиляции легких пациентов.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить совместимость и точность коммерчески доступных линий капнографии бокового потока, используемых в сочетании с портативным монитором капнографии. Серия из четырех испытаний скамейки были проведены с использованием специально разработанных, проверенных систем для сравнения производительности серии капнографии выборки линий с одним дыхательным монитором. Четыре основных исхода исследования включали (1) напряженную прочность и определение слабой точки соединения для каждой линии выборки капнографии; (2) время подъема; (3) Точность ETCO2 как функция дыхательной скорости; и (4) точность ETCO2 при наличии дополнительного кислорода.
Для сравнения точности и совместимости линий выборки с портативным капнографией была проведена серия из четырех стендов для сравнения точности и совместимости линий выборки с кросс-парной капнографией. Эти откалиброванные тесты измеряли среднее время подъемаи уровни ETCO 2 в 10 независимых повторных измерениях для каждой из 16 проверенных линий выборки и определили минимальные различия в результатах. В то время как протязняя прочность коммерческих линий выборки оставалась в пределах спецификаций продукта, время роста значительно отличалось между капнографическим монитором и поперечной парой линий выборки (p’lt;0.001), и точностью ETCO2 как функцией частоты дыхания и при наличии дополнительных O2 была выше в линиях капнографии, контролируемых в сравнении с поперечной парой линий выборки. В частности, некоторые из кросс-парных взрослых и педиатрических линий отбора проб были времена роста считаются неточными при максимальной частоте дыхания 150 BPM. Те же линии отбора проб продемонстрировали низкую точность ETCO2 при высокой частоте дыхания или при наличии дополнительного кислорода.
Испытание прочности tensile использовало откалиброванный напряженный jig испытания успешно измерить напряжение через компоненты линии выборки capnography колебаясь от 1.33 до 26.6 килограмма. Хотя испытания на прочность часто выполняются на других типахмедицинских приборов 24,25, наш метод был уникальным в том, что он исследовал протягую прочность каждого сегмента линии выборки капнографии. Поэтому, помимо определения напряженной прочности каждого компонента линии отбора проб, он также позволил определить общее слабое место полной линии отбора проб. Результаты испытаний подтвердили, что почти все линии отбора проб соответствуют спецификациям продукта, предварительно определяемые как выдержав силу в 2 кг. Одним из ограничений этой системы тестирования является непрерывное, постепенное увеличение силы, применяемой к линии выборки, в отличие от внезапной сильной силы, которая может быть применена в клинических условиях. Важно отметить, что в качестве проверенного инструмента, джиг используется для измерения напряженной прочности капнографии выборки линий могут быть использованы для других приложений, таких, как измерение напряженной прочности других пробоя труб и медицинских устройств, которые имеют потенциал, чтобы испытать напряженность в клинических условиях.
Время подъема является важной технической особенностью боковых линий капнографии и определяет их способность обеспечить точное, высокое разрешение чтения CO2 в выдыхаемомдыхании 1,14. В связи с важностью этой технической функции, мы стремились измерить время роста с помощью проверенного устройства измерения времени подъема, так что максимальная частота дыхания и время выдоха могут быть рассчитаны. Нам нужно было изменить параметры измерения времени подъема, чтобы удалить верхний срок на джиг времени подъема, так что время подъема может быть собрано для всех линий выборки до окончания периода измерения. Длительное время подъема, наблюдаемое для некоторых линий выборки капнографии, может отражать увеличение объема мертвого пространства в этих линиях отбора проб. Важно отметить, что в рамках этого метода мы определили максимальную частоту дыхания и время выдоха для двух уникальных моделей дыхания, определяемых ингаляцией: коэффициенты выдоха равны 1:1 и 1:2. Этот уникальный аспект анализа позволил оценку точности измеренного CO2 в обстоятельствах, которые представляют пациентов, чья модель дыхания является равномерной или чье время выдоха длится дольше, чем их время вдыхания. В линиях выборки, в которых расчетная максимальная частота дыхания составила 150 BPM, мы пришли к выводу, что линия выборки была точной. Хотя скорость быстрого дыхания 150 BPM вряд ли будет встречаться клинически, мы определили точность каждого устройства выборки при такой высокой скорости дыхания, потому что он считается техническим верхним пределом для многих линий выборки капнографии. В то время как частота дыхания 150 BPM не физиологической, скамейка тест подчеркивает, что в то время как некоторые линии капнографии выборки были точными во всем техническом диапазоне дыхательных ставок, другие линии выборки не удалось достичь того же стандарта точности. По сравнению с капнографическим монитором, сопоставленным линиям выборки, некоторые из кросс-парных линий выборки, включая линии выборки 2 и 7, не смогли достичь точности на уровне 150 BPM для 1:1 ингаляционного соотношения: выдоха, а линии выборки 3, 6 и 13 не смогли достичь стандарта точности в 150 BPM для обоих коэффициентов ингаляции: выдоха. Это может быть связано с большим мертвым пространством в пределах линий отбора проб, что приводит к более длительное время подъема и смешивания образцов дыхания.
Чтобы применить результаты времени подъема к клиническим установкам, мы провели два теста для изучения точности ETCO2, когда линии выборки были подключены к портативному монитору капнографии через маникин. Для обоих тестов нам необходимо было изменить настройки монитора капнографии по умолчанию, чтобы позволить монитору распознавать поперечные линии выборки. Во-первых, подобно предыдущему исследованию, мы контролировали частоту дыхания с помощью контроллера частоты дыхания и отслеживали полученные измерения ETCO2 для каждой линиивыборки 18. Ключевым компонентом этого теста было использование заранее определенного набора частоты дыхания в диапазоне от 10 до 150 BPM, чтобы определить точность ETCO2 по респираторным моделям, которые пациенты могут проявлять. В то время как ожидаемый уровень ETCO2 был 34 мм рт. ст. при всех обстоятельствах, мы наблюдали много случаев, когда, по мере увеличения частоты дыхания, линии выборки больше не сообщали точные показания ETCO2, а вместо этого упали до 0 мм рт. ст., что не является клинически значимым результатом. На самом деле, только линии выборки 1, 8, 9, 10, 15 и 16 не измеряли значения ETCO2 0 мм рт. ст. при любой частоте дыхания. Эта точность может быть связана с конструкцией линий отбора проб, таким образом, что те, с более высоким трением или большим объемом мертвого пространства привести к более низкому разрешению дыхания образцов на увеличение частоты дыхания, аналогично тому, что мы наблюдали в тесте времени подъема. В то время как линии отбора пробс высокими показаниями ETCO 2 могут содержать меньше мертвого пространства, которое позволяет им доставлять дискретные образцы дыхания, погрешность показаний ETCO2 выше 38 мм рт. ст. была заранее определена как ±5% от показания – 0,08 на каждые 1 мм рт. ст. свыше 38 мм рт. ст. Это может частично объяснить, почему показания ETCO2 были увеличены выше 34 мм рт. ст. при высокой частоте дыхания в некоторых линиях выборки. В отличие от этого, линии выборки с низкими или нулевыми показаниями ETCO2 могут содержать больше мертвого пространства, в результате чего смешанные образцы дыхания, которые монитор капнографии не распознает как действительные вдохи, и, таким образом, сообщает, как нет дыхания. Важно отметить, что 3 из кросс-парных линий отбора проб от одного производителя не проявляют точных показаний ETCO2 при любой частоте дыхания, протестированной между 10 и 150 BPM, предполагая, что он не предоставляет клинически надежную вентиляционную информацию при перекрестном паре с монитором капнографии, используемым втесте (Таблица материалов). Вместе эти наблюдения показывают, что устройства с более длительным временем подъема имеют более низкую максимальную точную скорость дыхания и демонстрируют низкую точность ETCO2 при максимальной точности дыхания.
Во втором тесте точности ETCO2 с использованием маникина мы поддерживали постоянную частоту дыхания, но ввели поток дополнительного кислорода в систему. Этот тест имитирует распространенное явление в больничных условиях, в которых пациенты, контролируемые боковой капнографии получают дополнительный кислород, и где точность ETCO2 является ключевым в понимании дыхательной функции пациента, как дополнительный кислород может маскировать проблемы вентиляции из-за высокой насыщенности кислорода показанияпульса оксиметрии 30,31. Подобно тесту точности ETCO2 с различной частотой дыхания, в этом тесте ключевым шагом в протоколе было измерение точности ETCO2 по нескольким показателям потока дополнительного кислорода. Основным ограничением тестов ETCO2 является то, что тесты проводятся с использованием маникина и контролируемой дыхательной системы, в отличие от человека, в котором дыхание модели варьируются между людьми. В контрольном чтении без дополнительного O2, мы заметили, что линии выборки 3, 4 и 12, все от того же производителя, не сообщили ожидаемого значения ETCO2 34 мм рт. ст., и только линии выборки 8, 9 и 11 сообщили об этом значении. При наличии 2, 4 или 6 Л/мин дополнительного O2,большинство линий отбора проб продемонстрировали снижение точности ETCO2, за исключением соответствия линий выборки 8 и 9 и кросс-парной линии выборки 7. В частности, подобно нашим наблюдениям по увеличению частоты дыхания, показания ETCO2 для линий выборки 2 и 5 упали до 0 мм рт. ст. при наличии дополнительного O2,что свидетельствует о том, что их точность ETCO2 при перекрестном паре с монитором капнографии очень низка. Это может быть связано с дизайном линий отбора проб, и, в частности, носовой канюли дизайн, который предназначен как для доставки кислорода к пациенту и собирать образцы дыхания от пациента. Если носовая канюля содержит большое количество мертвого пространства, смешивание дополнительного кислорода и выдыхаемого дыхания может произойти, в результате чего низкая амплитуда, смешанные вдохи, что монитор капнографии не обнаруживает, как выдыхаемое дыхание. В таком случае измерение ETCO2 упадет до нуля, как мы наблюдали с некоторыми из проверенных кросс-парных линий выборки.
Как и в предыдущих исследованиях, исследующих точность капнографии, мы успешно определили обстоятельства, при которых точность ETCO2 с использованием различных линий отбора проб была приемлемой, в том числе случаи, когда был умеренный частотудыхания или когда не использовался дополнительный O2 19,,20,,21,,22,,23,,32. Важно отметить, что многие из линий отбора проб не смогли сохранить точность ETCO2 при увеличении частоты дыхания или при введении дополнительного O2, что согласуется с предыдущими оценками точностикапнографии 15,18,20,23. Вместе, выводы согласуются с предыдущими испытаниями скамейке, которые успешно измеряют точность капнографиивыборки линий 15,18. Учитывая, что многие из линий выборки, перекрестных в паре с монитором капнографии выставлены снижение точности ETCO2 в клинически значимых обстоятельствах, следует позаботиться о том, чтобы любые кросс-парные коммерческие линии выборки и мониторы проверяются перед использованием для мониторинга состояния вентиляции пациента.
The authors have nothing to disclose.
Эта работа финансировалась Medtronic. Марко Скардапан (Medtronic Study and Scientific Solutions MC2, Рим, Италия) провел статистический анализ.
Adult CO2/O2 Nasal Cannula | Respironics | M2750A | Sampling Line 1 |
Adult Dual Nasal Cannula, Female Luer | Flexicare | 032-10-126U | Sampling Line 2 |
Divided Adult Capnograpy Cannula, Female Luer | Salter Labs | 4707FTG-7-7 | Sampling Line 3 |
Divided Adult Capnograpy Cannula, Female Luer | Salter Labs | 4797F-7-7 | Sampling Line 4 |
Hudson RCI Softech Bi-Flo EtCO2/O2 Cannula, Female Luer | Hudson | 1845 | Sampling Line 5 |
CO2/O2 Adult Cannula, Female Luer | Westmed | 539 | Sampling Line 6 |
Adult ETCO2 Cannula | Ventlab | 4707 | Sampling Line 7 |
O2/CO2 Nasal FilterLine sampling line, Adult, Female Luer | Medtronic | 6912 | Sampling Line 8 https://www.medtronic.com/covidien/en-us/products/capnography/filterline-etco2-sampling-lines.html |
Smart CapnoLine Plus sampling line, Adult, Female Luer | Medtronic | 9822 | Sampling Line 9 https://www.medtronic.com/covidien/en-us/products/capnography/filterline-etco2-sampling-lines.html |
Pediatric CO2/O2 Nasal Cannula | Respironics | M2751A | Sampling Line 10 |
Pediatric CO2/O2 Oral/Nasal Cannula | Respironics | M2761A | Sampling Line 11 |
Divided Pediatric Capnograpy Cannula, Female Luer | Salter Labs | 4703F-7-7 | Sampling Line 12 |
Hudson RCI Softech Plus Pediatric Divided Nasal Cannula | Hudson | 2850 | Sampling Line 13 |
FilterLine H Set sampling line, Infant/Neonate | Medtronic | 6324 | Sampling Line 14 https://www.medtronic.com/covidien/en-us/products/capnography/filterline-etco2-sampling-lines.html |
O2/CO2 Nasal FilterLine sampling line, Pediatric, Female Luer | Medtronic | 6913 | Sampling Line 15 https://www.medtronic.com/covidien/en-us/products/capnography/filterline-etco2-sampling-lines.html |
Smart CapnoLine sampling line, Pediatric, Female Luer | Medtronic | 7269 | Sampling Line 16 https://www.medtronic.com/covidien/en-us/products/capnography/filterline-etco2-sampling-lines.html |
Breathing simulator | Medtronic | T-158 | |
Capnostream 35 portable respiratory monitor | Medtronic | PM35MN | https://www.medtronic.com/covidien/en-us/products/capnography/capnostream-35-portable-respiratory-monitor.html |
Flow/Leak Tester | Emigal Electronic test solutions LTD | N/A | |
Flow Meter | Omega | FMA1823A | |
Gas: 100% N2 | Airgas | GR04930 | |
Gas: 100% O2 | Airgas | 10133692 | |
Gas: 5%CO2, 21%O2, 74% N2 | Airgas | HPE400 | |
Manikin | Tru Corp-AirSim Advance | S/N: AA3617A29092017C | |
Rise Time Jig | Medtronic | T-547 | |
Tensile Testing Machine | MRC Lab | B1/E | |
Statistical software | SAS Institute Inc | v9.4 |