Yapılandırılmış iletişim kuralları araştırma soruları kritik hasta hasta üzerinde yanıtlar sağlamak gereklidir. Basit yoğun bakım çalışmaları (SICS) kritik hasta hasta klinik muayene, biyokimyasal analiz ve ultrasonografi gibi yinelenen ölçümlerde için bir altyapı sağlar. SICS projelerde belirli odak ancak yapısı diğer araştırmalar için esnektir.
Klinik muayene, biyokimyasal analiz ve kritik bakım ultrasonografi (CCUS) birleşimleri tarafından kritik hasta hasta boyuna değerlendirme müdahaleler gibi erken bir aşamada sıvı aşırı olumsuz olayları algılayabilir. Basit yoğun bakım çalışmaları (SICS) klinik değişkenler kombinasyonları tanılama ve prognostik değeri üzerinde odaklanan bir araştırma çizgidir.
SICS-özellikle klinik değişkenler için tahmin akut kabulü kardiyak output (CO) ve mortalite 24 h içinde elde kullanımı üzerinde duruldu. Onun devamı, SICS-II, ICU kabul sırasında yinelenen değerlendirme üzerinde odaklanır. İlk klinik muayene eğitimli araştırmacılar tarafından içinde 3 h fizik muayene ile oluşan giriş sonra gerçekleştirilir ve eğitimli tahmin. İkinci klinik muayene ve fizik muayene içerir ve tahmin, biyokimyasal analiz ve kalp, akciğerler, inferior vena kava (IVC) ve böbrek CCUS değerlendirmeler eğitimli içinde 24 h kabul sonra gerçekleştirilir. Bu değerlendirme, 3 ve 5 gün sonra kabul tekrarlanır. CCUS görüntüleri bağımsız bir uzman tarafından doğrulanır ve tüm veriler güvenli bir çevrimiçi veritabanında kayıtlı. Takip 90 gün, komplikasyonlar ve hayatta kalma durumuna göre hastanın tıbbi grafikler ve Belediye kişi kayıt defteri kaydı içerir. SICS-II temel amacı venöz kan birikmesi ve organ fonksiyon bozukluğu arasındaki ilişkidir.
Birden çok araştırma soruları yanıtlayan izin yöntemleri bu devam prospektif gözlemsel kohort çalışması ve bu protokol yayımlama amacı yapısına ayrıntıları sağlamaktır. Kombine klinik muayene ve CCUS değerlendirmeler kritik hasta hasta veri toplama tasarımını explicated. SICS-II katılmak diğer merkezleri için açıktır ve bizim veri ile cevap diğer araştırma soruları için açıktır.
Yoğun bakım ünitesi (yoğun) başvuran hastalar en kritik hasta ile co – ve çok morbiditeler, onların giriş tanısında bağımsız yüksek oranda. Bu nedenle, yoğun bakım ve co – araştırmak için ayarı çok morbidite, hasta sonuçları ve ne kadar kritik hastalık üzerindeki olumsuz etkilerini için ek çok morbiditeler katkıda komplikasyonlara neden olabilir. Ayrıntılı sınav her bireyin türdeş olmayan bu hasta grubunda fikir sahibi için son derece ilgi hastası.
Basit yoğun bakım çalışmaları (SICS) araştırma hattı klinik, hemodinamik kapsamlı bir seçki tanılama ve prognostik değerini değerlendirmek amacı ile tasarlanmış ve ICU hastalarda biyokimyasal değişkenleri oluşan bir ekiple tarafından toplanan Öğrenci-araştırmacılar tıbbi uzmanlar tarafından koordine. Birincil hedeflerinden biri SICS-yoğun bakım ultrasonografi (CCUS)1tarafından ölçülen kardiyak çıkış (CO) tarafından tanımlanan şok ile ilgili klinik muayene bulguları en iyi kombinasyonu araştırmak etmektir. SICS-II SICS yapısını kullanır-ama tekrarlanan klinik muayene, biyokimyasal analiz ve CCUS ekler. Venöz kan birikmesi ölçmek ve onun gelişmesine katkıda bulunabilir değişkenleri tanımlamak için SICS-II birincil odak noktasıdır. Tekrarlanan ölçümleri bir hastanın hastalık seyri üzerinde dinamik bilgi sağlar. Araştırmalar sıvı aşırı kritik hasta hasta bulunduğunda ve sıvı aşırı yük ile yeni morbiditeler ilişkili gösteriyor. Biz böylece bu hastalarda venöz kan birikmesi odaklıyız. Ayrıca, çeşitli çalışmalarda olası olumsuz etkileri aşırı sıvı Yönetim2,3,4,5,6ileri sürmüşlerdir. Sıvı aşırı venöz yoğunluk yaşanması ya da bir Merkezi venöz basınç (CVP) artışı veya periferik ödem tarafından gözlenen venöz sıvı aşırı olarak algılanabilir. Yüksek basınç Merkezi venöz sistem indirimli organ perfüzyon organ yetmezliği tarafından takip için katkıda bulunabilir, ancak venöz tıkanıklık yok kesin tanımı yok.
Tek vekil ölçümleri toplardamar tıkanıklığı CVP, IVC collapsibility, sıvı dengesi ve/veya periferik ödem7,8 gibi olumsuz etkileri aşırı sıvı yönetimiyle ilişkili önerilen önceki çalışmalarda kullanılan , 9 , 10. bizim bilgi en iyi şekilde, SICS-II ICU hastalarda hemodinamik durumunu değerlendirmek için tekrarlanan CCUS birden çok organları klinik muayene bulguları ile birlikte gerçekleştirmek için ilk çalışmadır. Bu çoklu organ ultrasonografi teknik odaklanmak organ yetmezliği önemli ya da azalmış organ fonksiyon her zaman sistemin tamamı hemodinamik etkiler. Biz SICS-II tekrarlanan deneme sınavları verilerden patofizyolojisi ve venöz kan birikmesi sonuçlarını çözmeye yardımcı olacaktır bekliyoruz. Sonuç olarak, bu kritik hasta hasta toplardamar tıkanıklığı riski önceki kimlik geliştirmek ve sıvı yönetim Optimizasyon Kılavuzu yardımcı olabilir. Ayrıca, venöz kan birikmesi ve kısa ve uzun vadeli organ yetmezliği arasındaki ilişkiyi düzenlemelidir. Son olarak, SICS-II protokolünün başarılı uygulaması ile öğrenci-araştırmacılar oluşan bir ekiple büyük bir potansiyel çalışma yürüten mümkün olduğunu ve klinik sorunlarını araştırmak için kaliteli veri yol açabilir açıkça yapmak istiyorum.
Burada, ICU hastalarda kapsamlı klinik muayene venöz kan birikmesi ölçme amacı ile gerçekleştirilecek yordam gösterilmiştir. SICS-II özlü bir protokol clinicaltrials.gov11tarihinde yayınlandı. İlk ilk klinik muayene sonrasında, en fazla üç ek klinik muayene, biyokimyasal analizler ve CCUS yapılmaktadır. Fizik muayene macrocirculation kan basıncı, kalp hızı ve idrar çıkışı gibi değişkenlerin yanı sıra çevresel perfüzyon/mikro kılcal damar yeniden doldurmak zaman (CRT) veya distrofileri gibi yansıtan değişkenleri oluşmaktadır. Ayrıca, standart bakım laboratuar değerleri kaydedilir (Örneğin, laktat, pH). Daha sonra kalp, akciğerler, IVC ve böbrek CCUS perfüzyon hakkında bilgi edinmek için gerçekleştirilir. Daha fazla yöntemleri özenli istatistiksel analiz planımız içinde SICS olduğu gibi-ben12.
138 hastalar dahil 14-05-2018 ve 15-08-2018 arasında bağlı olarak, tekrarlanan ölçümleri klinik değişkenler bu yapı içinde geniş bir dizi mümkün gibi görünüyor. Ayrıca bağımsız doğrulama mümkün olduğunu göstereceğiz. SICS-II doğru faiz değişkenlerde değişiklikleri kaydetmesi araştırmacılar etkinleştirmek için değerli bir metodoloji örneğidir ve böylece günlük uygulamada görüldüğü gibi hastaların durumu ilerlemesinde yansıtan araştırma için bir rehber olarak hareket edebilir. SICS-II çalışma günlük bir üst düzey danışmanı aramasında kullanılabilir ile her zaman 2-3 öğrenci-araştırma ekibi tarafından yapılır. Bu öğrenci araştırmacılar fizik muayene ve CCUS gerçekleştirmek için eğitilmiştir. Aşağıdaki iletişim kuralının tüm adımları yürütmek ve hasta eklenmesi sırasında çalışma saatleri ve hafta sonları için sorumludur. Buna ek olarak, daha büyük bir ICU öğrenci takım 30 öğrenci katılan akşam ve gece nöbetleri (içinde başvuruda 3 h) ilk klinik muayene yeni hastaların yapmak için. Şekil 1 çalışma protokolü şematik bir özetini sunar ve Şekil 2 ve 3 görüntülemek veri koleksiyon üzerine kaydetmek için kullanılan durum raporu formları (CRF).
Tüm sınavları protokole göre gerçekleştirilmesi gerekir. Fizik muayene sadece önceden belirlenen tanımları23göre gerçekleştirdiyseniz değeri vardır. Laboratuvar değerleri tüm değerleri elde etmek için iletişim kuralı göre toplanmalıdır. Açık, yorumlanabilir CCUS bu çalışmanın araştırma soru cevaplamak için tuþuna adım 3.3 içinde açıklandığı gibi görüntülerdir. Düşük kaliteli görüntüler elde edilen ölçüm ve analizleri adım 5’te açıklanan gerçekleştirilemez ve tekrarlanan ölçüler amacı sona eriyor. Düşük kaliteli görüntüler elde etme riskini en aza indirmek için üç önemli tedbirler alınır. İlk olarak, bizim çalışma CCUS gerçekleştiren Öğrenci araştırmacılar deneyimli bir kardiyolog-intensivist tarafından eğitilmiştir. Edebiyat kısa eğitim programının temel yeterlilik CCUS24elde etmek için de uygun olduğunu gösterir. İkinci olarak, eller geri bildirim alabilirsiniz böylece öğrenci araştırmacılar onların ilk 20 sınavları sırasında uzman öğrenci-araştırmacı tarafından denetimli. Son olarak, tüm kalp bulundu ve böbrek görüntüleri yeniden değerlendirmeye ve veri güvenilir olduğundan emin olmak için bir kardiyak görüntüleme temel laboratuvar ve deneyimli bir karın radyolog sırasıyla bağımsız bir uzman tarafından doğrulanmış.
Görüntü kalitesi sağlamak için araştırmacılar da diğer yönleri dikkat gerekir. Ultrason jeli yeniden uygulama veya hastanın cilt daha iyi temas yapar böylece sonda yeniden konumlandırma bazen en iyi görüntü kalitesini sağlamak için gereklidir. Aynı zamanda en uygun görüntü elde etmek için yeterli zaman almak önemlidir ve varsa şüpheler uzman araştırmacı, yani, bir denetleyici kardiyolog-intensivist veya çekirdek laboratuvar teknisyeni, danışılmalıdır klinik muayene olmadan tamamlandı. Sürekli değerlendirme ve doğrulama tüm ultrasonografik görüntülerin Şekil 1‘ de görüntülenen protocolized adımları uygulayarak sağlamıştır. Ayrıca, Öğrenci-araştırmacılar ve uzmanlar sık geribildirim, hemen daha fazla görüntü ve ölçümler kalitesini artırmak için protokol değişiklikleri uygulamak kolay değişimi. Sık sık bu doğrulama sistematik hatalar CCUS eğitim gelecek Öğrenci-araştırmacılar için buna göre adapte edilebilir böylece algılamak kolaylaştırır. Ayrıca, aylık toplantılar açık tüm ekip üyelerine ayrıntılı değerlendirme sağlar ve (gerekirse) değişiklikleri iletişim kuralı.
Gece gündüz hasta tarama ve eklenmesi için bu çalışmada başarılı uygulanması için başka bir temel unsur olduğunu. Bu sadece bir ekiple Öğrenci-araştırmacılar, büyük bir takım destek ve ICU bakıcılar ile iyi koordinasyon sağlamak için öğrenci alarak elde edilebilir. Bu koordinasyon düzenli düşük kazık temas bakıcılar ve olası gelişmeler araştırmacılar standart bakım ile işbirliği optimize etmek arasında yer alır.
Bu iletişim kuralı bir sınırlama başarıyla CCUS iletken Probun yerleştirildiği önceden belirlenen pozisyonlar erişilebilirlik üzerinde bağımlı olmasıdır. SICS sırasında-ben, zaten o kalp CCUS hastalarda akar, gauzes veya teorik olarak en uygun ekokardiyografik pencere1engel yara pansuman gerektirdiğinde gerçekleştirilemez gösterildi. Ayrıca, olasılık IVC ölçümleri için gerekli olan bir doğru subcostal pencere üzerinden transtorasik ekokardiyografi, elde etmek için daha önce bir genel ICU nüfusu25içinde sınırlı olması gösterilmiştir. Bazı merkezleri bunun için kapasite eksikliği gibi bu protokolü için farklı zaman noktalarda farklı sınavları yürütmek için gereken 24/7 kullanılabilirlik de potansiyel bir kısıtlamadır. Bile büyük akademik hastanede UMCG gibi bu sağlanması için çalışma başlatmak gecikmeler açmıştır. Başka bir ultrasonografik ölçümler için iç ölçüleri arası gözlemci değişkenliği kısıtlamadır. 24/7 garanti hasta eklenmesi için bir araştırmacı dahil tüm hastalarda tüm klinik muayene yapmak mümkün değildir. Bu çalışma tüm Ultrason ölçüm değişkenliği bireysel düzeyde en aza indirmek için bir aynı hastada yürütmek aynı araştırmacı var amaçlamaktadır, ancak tüm kohort için arası gözlemci değişkenlik sorunu kalır.
Birden çok organları ultrasonografik görüntüleme organ perfüzyon ve işlev görüntülenmesi için hızlı, güvenli ve etkili bir yapı olabilir. Tüm tıp uzmanları-meli muktedir kullanmak kullanışlı bir araçtır ve, basit bir kaç ölçümler için temel, standart iletişim kuralı genellikle güvenilir ölçümler sağlamalıdır.
Ayrıca, en gözlemsel çalışmaların değerlendirilmesi ultrasonografinin, ve ekokardiyografi, özellikle doğada retrospektif ya da az sayıda hasta içerir. 26 bu iletişim kuralı bir yapısal 24/kritik hasta hasta, hangi-ebilmek var olmak tanımlamak faiz altgrupları seçili olmayan bir kohort eleme, böylece aynı anda birden çok araştırma soruları incelenmesi için izin 7 verir.
Ayrıca, bu klinik değişkenler yoğun bakım son derece dinamik ve karşılıklı birbirlerini etkileyen bilinen varlık rağmen en çalışmaları yalnızca tekil ultrason ölçümleri belirli organ27katkı değerini araştırdık, 28. Bu tekrarlanan ölçüler, tüm vücut ultrason ve venöz kan birikmesi üzerinde odaklanmak için ilk protokoldür. Biz SICS-II hasta hemodinamik durum daha doğru bir yansıması ICU giriş sırasında sağlayacaktır bekliyoruz.
SICS içinde kullanılan geçerli yapısını çok sayıda ayarları uygulanabilir ve diğer öğelerin yanı sıra şu anda okudu. Onun gücü bir temel araştırma çizgi ve böylece yeni araştırma soruları araştırıldı içinde yeni değişkenler kolayca CRFs için eklenebilir bir adaptif hattı birleşimindeki yatıyor. Imaging, yani belirli bir alt hastaların normal protokol için kısa vadeli üzerinde, yük deformasyon tarafından geniş ventrikül duvar değerlendirme ilavesi bu adaptasyon bir örnektir.
Ayrıca, hasta dahil şu anda yoğun bakım sadece yer alarak ve hasta bakım yörünge parçası şimdi özledim. ICU hastalar genellikle ilk acil servis (ED) kabul edilir ve normal bir hastane koğuşunda ICU taburcu olduktan sonra kal. Bu nedenle, SICS hastaların ED varış üzerine ekleyerek bir önceki aşamada hastalar dahil ve müdahaleler ve hemodinamik ilk hastane giriş itibaren işlevinden kayıt amaçlamaktadır. Ayrıca, ICU-debi normal wards için sonra da devam eden böylece tüm hastalar her at ölçülebilir CCUS yapmak için planları çalışma süresi önceden tanımlanmış. Diğer merkezleri iletişim kuralına genişletilebilirlik başka bir önemli olanıdır: sadeliği dahil kendilerini başlayabilirsiniz merkezleri tarafından kolay uyum sağlar.
Son olarak, geliştirme ve başarılı uygulama yapılandırılmış bir CCUS Protokolü’nün klinik etkileri de olabilir. Sadece araştırma amaçlı kullanılan rağmen bu klinik CCUS için tıp doktorları tarafından önerilen kısa eğitim süresinden sonra uygulamaya olabilir. O zaman CCUS eğitim (tecrübesiz) hekimler için kolaylaştıran ek tanılama sınama azaltmak Eğer değerlendirmek için ilginç olabilir.
The authors have nothing to disclose.
SICS içinde yer SICS-çalışma grubunun tüm üyeleri teşekkür etmek istiyorum-ben ve geçerli protokolü, özellikle Hidde video hasta olduğun için Pelsma hakkında beyin fırtınası oturumları katılmıştır. Ayrıca Araştırma Bürosu kritik bakım bölümümüz ve onun koordinatörleri desteklerinden dolayı teşekkür etmek istiyorum; Dr. b. Dieperink ve M. Onrust. Ayrıca, yoğun bakım Studentsteam ve yapısal olarak hastalar defa SICS-II dahil ettik Öğrenci-araştırmacılar teşekkür etmek istiyorum; J. A. de Bruin, B. E. Keuning drs. K. veSelles.
Ultrasound machine | GE Healthcare | 0144VS6 | Ultrasound machine, GE Vivid S6 |
Ultrasound machine | GE Healthcare | 3507VS6 | Ultrasound machine, GE Vivid S6 |
Ultrasound machine | GE Healthcare | 0630VS6 | Ultrasound machine, GE Vivid S6 |
Ultrasound gel | Parker | 01-08 | Aquasonic 100 ultrasound transmission gel |
Temperature probe | DeRoyal | 81-010400EU | Skin Temperature Sensor |