JoVE Journal > Medicine
Summary
Abstract
Introduction
Protocol
Resultados
Discussion
Divulgaciones
Acknowledgements
Materials
Referencias
Please note that all translations are automatically generated. Click here for the English version.
Medicina

Ev merkezli Transkraniyal doğrudan geçerli stimülasyon aygıt geliştirme: Bir Güncellenme Zamanı evde sağlıklı konular ve fibromiyalji hastalarında kullanılan protokol

Published: July 14, 2018
doi:
10.3791/57614
, , , , , , , , , ,
1Post-Graduate Program in Medical Sciences, School of Medicine,Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), 2Laboratory of Pain & Neuromodulation,Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), 3School of Medicine,Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), 4Faculdade de Desenvolvimento do Rio Grande do Sul (FADERGS),Health and Wellness School Laureate International Universities, 5Biomedical Engineering Department,Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), 6Pharmacology Department, Instituto de Ciências Básicas da Saúde,Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), 7Department of Physical Medicine and Rehabilitation,Harvard Medical School, 8Spaulding Neuromodulation Center,Spaulding Rehabilitation Hospital, 9Pain and Palliative Care Service,Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), 10Department of Surgery, School of Medicine,Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)

Summary

Bu çalışmada evde tDCS yararlı etkileri ile bir cihaz kullanımı kolay kullanımı ve doz, evde uzun vadeli kullanım için fizibilite artırılması denetleyen ayarlar ile almak konu etkinleştiren bir Güncellenme Zamanı tDCS ev tabanlı iletişim kuralı sağlar.

Abstract

Transkraniyal doğru akım stimülasyon (tDCS) serebral korteks nöronlarda membran potansiyeli düşük yoğunluktaki akım tarafından gelen bir non-invaziv beyin stimülasyonu (Hazretleri) yöntemi var. tDCS en az yan etkileri ve uygulama kolaylığı ile düşük maliyetli bir tekniktir. Bu neurostimulation Yöntem ağrı tedavisi, Nöropsikiyatrik bozukluklar ve fiziksel rehabilitasyon tedavi geliştirmek için umut verici bir gelecek var.

Mevcut çalışmalar tDCS birden çok oturum üzerinde üst üste kullanmanın yararları göstermektedir. Ancak, günlük öteleme uzman merkezlerine seyahat maliyeti ve günlük faaliyetleri için aksamalar bazı hastalar tarafından karşılaştığı zorluklar vardır. Böylece, daha rahat, kullanımı kolay ve günlük taahhütleri bozabilir değil kadar bir ev tabanlı tDCS tasarlanmıştır. Bu nedenle, bu çalışmanın amacı sağlıklı konular ve fibromiyalji hastaları ev kullanımı için bir taşınabilir tDCS cihazın fizibilite değerlendirmek için oldu.

Artan tDCS kullanımı ve etkileri klinik koşullar bir dizi genelinde araştırma oldukça büyük bir vücut rağmen dozu garanti ve aşırı derecede kullanmaktan kaçının için bir blok sistemi içeren güvenli aygıtlarda geliştirme sınırlı bir miktarda araştırma vardır. Bu nedenle, günlük kullanım için 20 dakika 12 saat oturumları arasında en az aralığı ile izin vermek için bir güvenlik sistemiyle tDCS cihaz kullandık. Bir programcı elektrot konumlarına göre tedaviler veya araştırma için bireyselleştirilmiş protokolleri herhangi bir derleme izin verir bir neopren kapak olan donanımları, preconfigures. Sonra araştırmacılar tedavinin etkinliğini değerlendirmek ve onun bağlılık bilgileri kullanarak aygıt yazılımında devam etti.

Sonuçları cihazın uygun bağlılık ve iletişim empedans kontrolü ile ev kullanımı için uygun olduğunu göstermektedir. Bu çalışmalar doğrudan denetimi altında tedavi ile literatürde bildirilen farklı değil birkaç olumsuz etkileri raporlar vardı.

Introduction

Transkraniyal Manyetik stimülasyon (TMS) ve tDCS, gibi non-invaziv beyin stimülasyonu (Hazretleri), Nöropsikiyatrik bozukluklar1,2, ağrı sendromları3 gibi çeşitli koşulları için bir tedavi seçeneği olarak ortaya çıkıyor ,4,5,6,7ve rehabilitasyon8,9. tDCS serebral korteks nöronlarda membran potansiyeli düşük yoğunluktaki doğru akım (1-2 mA) tarafından gelen neurostimulation bir şeklidir. Elektrik akımı doğrudan kafa derisi hedeflenen beyin bölgesinde uygulanır (Örneğin, birincil motor korteks, prefrontal dorsolateral, vb.) sünger elektrotlar ile tuzlu çözüm ya da lastik batırılmış elektrotlar ile iletken jel10. Bir düşük maliyetli, uygulama kolaylığı ve pratik olarak hiçbir yan etki tekniktir.

Ancak, uzun vadeli tDCS kullanımı kronik hastalığı olan birçok hasta için uygulanamaz hale gelir. Biz tDCS ilgili geçerli kanıtlar analiz ederken, biz az 20 oturumları çoğu protokollerin kullanılacağını ve tedavisi uzman merkezi6‘ da, yönetiliyordu gözlemleyebilirsiniz. Yine de, hastaların bir sık şikayet onlar merkezine gitmek için zaman ve para harcamak olduğunu.

Gerçek dünyada, sık sık onlar ateşe dayanıklı acı çektikleri ve/veya ciddi psikiyatrik veya nörolojik bozuklukları var çünkü bu tür terapi alan hastaların birkaç günlük zorluklar vardır. Bunların çoğu yürüme zorlukları var veya tekerlekli sandalye kullananlar vardır. İdeal bir cihaz uzun vadeli tedavileri için ardışık oturumlarının garanti yanı sıra daha çok klinik çalışmadan daha büyük örnek boyutları ile çalıştırabilir. Ayrıca, cihazın herhangi bir kötü niyetli veya aşırı kullanım kaçınırken stimülasyon doz güvence altına almak için bir blok sistemine sahip olmalıdır. Ayrıca, doğrudan denetimi kullanılacak bir aygıt geliştirme etkinliği farklı örnekleri, benzersiz bir yöntem olarak test edebilirsiniz veya farmakolojik tedaviler, bilişsel görevleri ya da fiziksel işlevleri11,12 ile birlikte . Böylece, tekrarlanan oturumları tedavi kanıt geniş bir dizi göre bu tür içsel bir karakteristik olan dikkate almak gerekir. Klinik yanıt genellikle tekrarlanan oturumları sırasında uzun bir süre5,13,14stimülasyon gerektirir. Bu bağlamda, bir taşınabilir tDCS aygıt en düşük maliyetle kolay ve bakım merkezlerinde doğrudan denetimi altında çalışmalarda gözlenen faydaları ve güvenliği garanti eden ev kullanımı için geliştirmek için bir boşluk bulunmaktadır.

Şu anda en gelişmiş sistem tDCS evde kullanmak kullanılabilir özellikle uzun vadede büyük ölçekli tedavi için önemli bir engeldir uzaktan yardım gerektirir. Aslında, gerçek hayatta, hasta ve cihazın uzaktan kontrol operatörü bir video konferansı platformuna aynı anda bağlı olması gerekiyorsa, uzun vadeli bir müdahale korumak mümkün değildir. Uzaktan destek tedavisi hem hasta hem de uzaktan kontrol operatörü gerçekleşmesi tedavi için günün önceden belirlenmiş bir zamanda kullanılabilir olması gerektiğinden korumak için bir engeldir. Bu pratik değildir ve onların günlük hayatın rutin15,16göre tedavi oturum için en iyi an karar vermek için hastanın özerklik geri çekiyor. Bu dikkate alarak, evde kullanılmak üzere tDCS aygıt pratik ve kullanıcılar için kolay olmalıdır. Bu çalışmada sunulan tDCS aygıt basit ve kısa bir eğitimle katılımcıların aparatı evde kullanmak için yetenek verebilirsiniz.

Bir temel bizim cihaz bu ev kullanımı için dizayn edilmiştir özelliğidir. Bu nedenle, biz herhangi bir gelişigüzel kullanımı önlemek için bir blok sistemi içerir. Böylece, eğitimsiz tek bir aygıt kullanabilirsiniz ve teknik karşılaştırma sonuçlarının klinik11,15,17arasında mümkün kılmak için çalışmalar arasında çoğaltılamaz. Uzun süreli tedavi için ilgili zorluklar azaltmak amaçlayan, geliştirdiğimiz bir ev tabanlı tDCS aygıtı kullanan bir protokolü; Burada bir iletişim kuralı için güvenli ve kolay taşınabilir tDCS aygıt, onun yanlış kullanım16önlenmesi mevcut. Biz ev merkezli tDCS sağlıklı konular ve fibromiyalji hastaları bu protokolü doğrulandı, hem de onun fizibilite elektrofizyolojik parametrelerin tespit gibi gösterdi (i.e., motor uyarılmış potansiyel) ve klinik önlemler.

Biz bu çalışmada sağlıklı ve fibromiyalji hastaları dahil. Fibromiyalji depresif belirtiler, yorgunluk, uyku bozukluğu ve sabah tutukluğu gibi diğer belirtiler eşlik yaygın kronik kas-iskelet ağrı oluşur bir sendromu var. Birçok hasta tolere doz maksimum adlı ilk farmakolojik tedaviye rağmen devam eden belirtilerle karşılaşırsınız. Bu nedenle, biz farklı tedavi şekilleri, farmakolojik olmayan dahil olmak üzere eğitim Hazretleri teknikleri, bu bağlamda gibi ev merkezli tDCS ölçer öneriyoruz. tDCS gösterdiği çeşitli çalışmalar4,6,7olarak kronik ağrı tedavisinde potansiyel olarak uygun bir seçenektir. Ev merkezli tDCS gelişimi uzun süreli klinik çalışmalarda oluşturulması ve tDCS Kronik bozuklukları için kümülatif etkisi daha iyi anlaşılmasını sağlar (i.e., kronik ağrı, depresyon, felç, vbsonrası rehabilitasyon.).

TDCS kullanımı artan ve klinik koşullar bir dizi araştırma üstünde onun etkileri ve etkisi oldukça büyük bir vücut olduğu gerçeğine rağmen feasibly olabilir bir aygıt geliştirilmesi üzerinde şaşırtıcı sınırlı bir araştırma yapılmıştır ve güvenli evde kullanılan. Bu nedenle, bu çalışmanın amacı tDCS aygıt ev kullanımı (bağlılık ve iletişim empedans izleme) sağlıklı konular ve fibromiyalji hastaları için fizibilite değerlendirmek için oldu.

Protocol

Bu çalışma HCPA, Kurumsal Etik Komitesi tarafından onaylanmış ve yazılı bilgilendirilmiş onayının tüm konular. Çalışma ayrıntıları ile sağlıklı ve fibromiyalji hastaları örneği Şekil 1′ de vardır. 1. Katılımcı işe alım ve tarama İşe Alım Bir tarama anket uygunluğunu değerlendirmek ve gizli tıbbi bilgi (psikiyatrik geçmiş, normal tütün kullanımı, uyuşturucu ve alkol dışlama ölçütü olarak kullanmak) istemek için telefon üzerinden performans sağlar. Ev merkezli tDCS, katılımcıların yetenek değerlendirmek için eleme temel kuralları. Aşağıdaki içerme/dışlama ölçütleri kullanın. : Sağlıklı için (HS) yüksek eğitimini tamamlamış, sağ elini ve 18-40 yaş arası yaşlı sağlıklı erkek ve kadın gönüllüler konular. Fibromiyalji (FM) hastalar için: hastalar Romatoloji Amerikan kolej ölçütleri, okur-yazar, kadın dayanan ve 18-60 yaş arasındaki fibromiyalji tanısı ile içerir. Manipülasyonuna karþý tDCS kullanımı hariç: beyin ameliyatı, tümör, inme, implantasyon kafa içi metal, hamile veya emzirme öyküsü. Öngörülen oturumlar % 80’den az alan konular hariç. 2. Önerilen ekipman Not: Ev-esaslı tDCS Biyomedikal Mühendisliği Bölümü, hastane de Clínicas de Porto Alegre ağrı laboratuvar & Neuromodulation ile ortaklaşa geliştirdi. Doğru yerleştirme elektrot başkasının yardımı olmadan zorluk çözmek için bir tDCS cihazı ve iki elektrot birkaç derlemelerde kullanılmasına bir kap oluşturdu. tDCS aygıtNot: Cihaz 110 x 75 mm boyutlarında ve 165 ağırlığı vardır g. tüketimi kullanımda iken 20. anne ve araştırmacılar tarafından programlanabilir 10 µA bekleme ve sadece. Aygıt parametrelerini ayarlamak: sabit sayıda stimülasyon oturumları, en az iki ardışık oturumlarının, elektrik akımı yoğunluğunu, süre stimülasyon, geçerli yükselişi ve iniş zaman aralığını ve stimülasyon modu: etkin veya sahte. Kap/silikon sondalar/elektrotlarNot: Kap’ın sünger sünger stimülasyon sitesinde sabit tutarak kafa derisi, temas kolaylaştıran elbise ve neopren aksesuar malzemesidir. Kap çene kap stimülasyon sırasında hareket sağlamak için bağlı bir Velcro kayış vardır. Cap doğru boyutlarını seçin. Kap kolaylaştırdı sünger sünger stimülasyon sitesinde sabit tutarak kafa derisi, temas sağlar ve üç boyutu vardır: küçük (38 cm x 55 cm), Orta (39 cm x 57,5 cm) ve büyük (40 cm x 59 cm). Kap üzerinde katılımcı koymak ve ölçü/seçilen bölge mark. Katılımcının kapağını çıkarın ve cap adlı istediğiniz yere girin. Elektrotlar iliştirin ve silikon kanüller bağlanmak ve tuzlu çözüm şırınga dolu. 35 cm2 iletken kauçuk elektrotlar bir sebze sünger ve silikon kanüller (Şekil 2) bağlanan bir metal parçası ile kaplanmış elektrotlar oluştururlar. İletişim kuralları Katılımcılar için bir iletişim kuralını tanımlar. Sağlıklı konularla ilgili anodal stimülasyon sol primer motor korteks (M1) ve cathodal stimülasyon üzerinde kullanmak contra-lateral supra-orbital alana (Şekil 3A), 2 mA 10 ardışık oturumlarının toplam 20 dk için. Hastalar için bir iletişim kuralını tanımlar. Fibromiyalji hastaları için sol dorsolateral prefrontal korteks (DLPFC) (Şekil 3B), 2 anodal stimülasyon kullanın mA beş ardışık gün (Pazartesi-Cuma) Toplam 60 oturum içinde 30 dk için. FM hastalara iki tedaviler (etkin veya sahte tDCS) rastgele. Bir araştırmacı değil veri toplama dahil randomizasyon gerçekleştirilen ve Randomization.com adlı bilgisayar programıyla kullanılabilir.Not: etkin uyarılma sırasında zamanı pisti yukarı 20 s 2 sıfırdan gitmek için geçerli için anne ve ayrıca 20 sürer bir rampa aşağı zaman s 2 gitmek için geçerli için stimülasyon sonuna kadar sıfır anneme. Bu şekilde, ani bir kesinti akım ve lekeler veya hafif lekeler, phosphenes, elektrik veya manyetik stimülasyon19,20ila üretilen olarak bilinen görselleştirme katılımcı zarar vermez. Sahte uygulama aynı pisti yukarı ve rampa aşağı zaman, ama içinde üç anlar vardır: başında, ortasında (15 dk) ve oturumda (30 dk), sonunda katılımcı stimülasyon alıyorsanız ikna etmek için. 3. temel Protokolü ziyaret – tDCS eğitim Her katılımcı için malzeme hazırlamak: bir durum içeren bir neopren kapağı, tDCS aygıt, bir şarj cihazı, 2 elektrotlar, elektrotlar için bağlı 2 silikon kanüller, 20 10 mL serum fizyolojik ve ek fizyolojik serum iki şırınga ile şırıngalar çözüm ve ek fizyolojik serum çözüm bir şişe. Katılımcı ile bir eğitim oturumu tutun ve cihaz ve kendi kendine stimülasyon yönetim için adım adım süreci detayları hakkında bilgilendirmek. Katılımcılar aynı zamanda eğitici bir video tDCS evde kullanımı hakkında dikkat etmelisin. Eğitim oturumu TDCS kullanım contraindicates cilt herhangi bir yaralanma ya da bir şey için kontrol edin. Katılımcı bir ayna önünde yerleştirin ve saçlarını alanını uyarılan, ortaya çıkarmak amacıyla çalışma protokole göre ayırmak. Kremler, kir veya yağ kaldırmak için cilt yüzeyini temizlemek. Kaşlar arasında açık dikiş ile kafa kap koymak. Kap ne sıkı ne de gevşek ama rahat olmaktır. Elektrot kablosu cihaza bağlayın ve ekipman açın. Ekranlar dizisi Aygıtı açın ve ilk perde-ecek gözükmek: Açılış ekranında (Şekil 4A). Birkaç saniye bekleyin ve ikinci perde-ecek gözükmek: pil durumu (Şekil 4B). Sırada, üçüncü ekran tarih ve saat (Şekil 4 c) gösterir. Sonraki ekranda komutu giymek kapolduğu için itme sonra kapağı emin iyi central düğmesini (Şekil 4 d) güvenli. Komut serum enjekteiçin bekleyin. Serum yavaş yavaş 6 mL elektroda için kullanarak bağlı Ģırınga kullanarak elektrotlar beslenir emin olun. (Şekil 4E) serum enjekte sonra merkezi düğmesine basın. Oturumu başlatmak için komutu altıncı ekranıdır. Katılımcı stimülasyon (Şekil 4F) başlamak hazır olduğunuzda merkezi düğmesine basmalısınız. Yedinci ekran stimülasyon başında gösterildiği gibi ekranda görmek: oturum süresi, pil şarjı ve iki satır. Üst çizgi yoğunluğu (ı) ve alt çizgi direnç (R) (Şekil 4 g) gösterir.Not: Yoğunluğu yavaş yavaş 2 erişene dek artacak mA (veya başka bir tanımlanmış yoğunluğu). Direniş yaklaşık bu satırı (5 kΩ) ortasına ulaşmak gerekir ve araştırmacı cihazın istiyorlar en yüksek empedans sınırlamak için yapılandırabilirsiniz. Stimülasyon ve Yirmi dakika sonra sonuna bekleyin (veya diğer süre), tDCS aygıt yetkileri kapalı ve stimülasyon durur, oturum verilerini kaydetme cihaz yazılımı (Şekil 5).Not: Cihazın her oturum, gün ve saat stimülasyon stimülasyon, direnç ve toplam süresi ile kaydeder. Güvenlik özellikleri Tolerabilite tanımlayın. Stimülasyon başladıktan sonra katılımcının konfor için uyarıcı hakkında sormak. Katılımcı rahatsızlık bildirirse, bu etkileri azaltmak veya 1.0 için geçerli yoğunluğu azaltmak için serum fizyolojik solüsyonu ile süngerler ıslak mA (veya başka bir tanımlanmış yoğunluğu). Yüksek direnci için dikkat et. Direnci çok yüksek ise (Şekil 6A), cihazın bir alarm uyarısı yayın: “cap ayarlamak ve ilave serum enjekte” (Şekil 6B). Bu noktada, elektrotlar kafasına ayarlamak ve 10 mL aşmayacak şekilde çalışırken bazı daha fazla serum enjekte. Zavallı kişi, düşük miktarda serum fizyolojik veya elektrik akımı fazla % 10 oranında değiştiğinde olduğunda yüksek empedans ortaya çıkar. Gerekirse kesin. Orta düğmeye sonra bir mesaj “kapatıldı?” kapalı düğmesi düğmesi görünür basarak takip birkaç saniye (Şekil 7) attırılmak gerekir. 24 h içinde oturum tekrarlamak istemiyorum. Eğer uyarım oturumun toplam süre % 50’den az sürdü, tekrar aynı gün oturumu mümkündür. Eğer oturum her zaman % 50’den fazla sürdü, ilk oturum geçerli bir kabul gibi ancak, aynı gün stimülasyon çoğaltmak mümkün değildir. Pili şarj edin. Cihazın şarj edilebilir 9 voltluk pil içerir. Pil % 50 olduğunda, bu şarj etmek gereklidir. Stimülasyon oturumu sırasında pil şarj etmek mümkün olmadığından bu için bu elektrot kablosunu çıkarın ve şarj kablosu ile takas için gereklidir. 4. ev-esaslı tDCS oturumları Katılımcı oturumda değil rahatsız edilmek ve yordamı durdurmak zorunda kalmamak için kendi gün sakin bir an seçmek için talimat. Etkinlik katılımcının çalışma protokole göre odaklı olmalı ve tüm oturumlar için aynı olması gerekir. Yan etkileri Katılımcı doğru hemen tDCS ev oturum sonra yan etkileri günlüğü doldurmak için talimat. FM hastalarda de pre (önce oturum) doldurmak ve ağrı düzeyleri, hemen sonra oturum sonrası tahmin etmek emredildi. Takım durumu Katılımcı tüm bilgi içinde yazılı ve bir kişi telefon numarasını ver. Katılımcılar şüphe veya istimal belgili tanımlık aygıt içinde bir sorun olsaydı, onlar takım üyesi herhangi bir zamanda iletişim kurabilmesi çünkü bu sayı kullanılabilir 24 h bir gün olmalıdır. Katılımcı oturum gerçekleşecek günün yaklaşık saati sor. Böylece, bir ekip üyesi mümkün taleplerini bilmelidir.Not: protokolün bitiminden sonra katılımcı son değerlendirme yapmak ve geri vermek belgili tanımlık tDCS aygıt ve advers etkiler günlüğü. Erişim yazılım bilgileri Tedavi sonunda kaydedilen bilgilere erişmek. Bunu yapmak için yazılımda kaydedilen bilgileri ayıklamak için bir bilgisayar ve bir kablo kullanın. Bu veriler gerçekleştirilen tüm oturumlar gösterir ve kullanılan geçerli yoğunluk değerleri ve her oturum iletişim empedans sunar. Katılımcı (Şekil 8) bu bilgilere erişimi yok.

Representative Results

N toplam 20 = sağlıklı işe (8 erkekler / 12 kadın) Mart 2015 ve Nisan 2016 arasında. Bir katılımcı oturumları sadece % 50’si gerçekleştirilen nedeniyle bırakıldı. Böylece, toplam 19 deneklerin deney tamamlanmış. Yaş ortalaması 26.31 yıl (±4.89) yapıldı. N toplam 8 fibromiyalji hastaları Kasım 2016 ve Nisan 2017 arasında işe alınan ve iki gruplarına randomize =: FM aktif ve FM sham. Ortalama yaşı 49,5 sene (±8.48) yapıldı. Sahte durum deneyimli hastalar bir soru formu “kör edici doğrulama inanıyorlar ne stimülasyon aldıkları soran” aldı. Tüm hastaların etkin stimülasyon almıştı yanıtladı. Biz bağlılık tamamlanan oturumlarının sayısını sayarak yazılım kayıtlarda tarafından doğrulanmadı olarak ölçülürken. HS ile çalışmada, 19 eğitim toplantıları ve 171 geçerli oturumların toplam % 90 bağlılık önerilen oturumları vardı (Toplam: 190). FM hastalar ile çalışmada, sekiz eğitimler ve 227 geçerli oturumları FM aktif ve 225 FM sham için geçerli oturumlar için Toplam % 94’ü bağlılık önerilen stimülasyon oturumları vardı (Toplam: 460). Sağlıklı ve fibromiyalji örnek geçerli oturumların toplam sayısı genel bağlılık ile 650 oturumlar yapıldı. HS örnek kişi empedans 2.93 (±1.04) ortalaması vardı ve çalışma ile FM hastalar (yalnızca etkin tDCS) 2,82 (±1.15). Her iki örnekleri de dikkate alınarak kişi empedans ortalaması (n = 416) 2,87 (±1.13) (Şekil 9) yapıldı. (Bazı öğeler FM grup vardı HS grup daha sık rağmen) olumsuz etkileri HS ve FM etkin gruplar arasında benzerdi. Sham grup yan etkileri vardı, ama bu diğer gruplardaki (Şekil 10) bulunanlardan daha küçük idi. N toplam = 47 oturumlara değil katılımcılar tarafından gerçekleştirilen (HS = 19 ve FM = 28). Gerekçeleri vardı: prescheduled sosyal aktiviteler, unutkanlık ve teknik sorunları kablo ve pil. Üç katılımcı düzgün şarj değil pili değiştirmek gerekiyordu. Katılımcıların hiçbiri bir oturumu stimülasyon sırasında kesildi. Cihaz arıza sunulduğunda daha değiştirildi veya katılımcı sorunu çözmek için odaklı oldu. Hiçbir durumda çözümsüz. Resim 1 : Çalışma akışınıÇalışma tasarım – sağlıklı ve fibromiyalji hastaları ayrıntıları. Resim 2 : Elektrot inşaat çizim şematik(A)sağ tarafta görünümü. ()B) yan görünüm için yorum yaptı. (C) üst görünüm. ()D) alt görünümü. Şekil 3 : Stimülasyon alan(A)alan stimülasyon sağlıklı deneklerin: sol M1 ve contra-lateral supra-orbital alan üzerine cathodal stimülasyon üzerinde anodal uyarım. (B) alan stimülasyon FM hastalarının: sol tarafta üzerinde anodal stimülasyon ile DLPFC alanı. Şekil 4 : Ekran sıra(A)açılış ekranı. (B) pil durumu. (C) Tarih ve saat. “Cap giymek” (D) komutu. (E) komutu “serum enjekte”. (F) oturumu başlatmak için komutu. (G) stimülasyon başlangıcı. Şekil 5 : Ne zaman stimülasyon kesildiğinde oturum kaydetmeStimülasyon bitiminden sonra tDCS aygıt otomatik olarak yetkileri kapalı ve stimülasyon kesildiğinde, oturum. Şekil 6 : Alarm uyarı ekranı(A)yüksek direnç. (B) Alarm uyarı: “cap ayarlamak ve ilave serum enjekte”. Şekil 7 : Oturum stimülasyon sırasında durdurulması gerekiyor eğer ekran aşağı çalışamaz durumaDüğmesini ve “Kapatıldı?”-ecek gözükmek bir mesaj kapama tuşuna basarak takip oturum stimülasyon sırasında durdurulması gerekiyorsa, central düğmesini birkaç saniye için basılabilir. Şekil 8 : Tipik eğrileri geçerli yoğunluk karşı empedans tDCS oturumu sırasında başvurunGeçerli yoğunluğu ve iletişim empedans eğrileri (sağlıklı konu) örneği. Geçerli yoğunluğu (mA): kırmızı çizgi. Direnç (kΩ): mavi çizgi. Bu rakam daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için buraya tıklayınız. Şekil 9 : İletişim empedansOrtalama kişi empedans – sağlıklı ve fibromiyalji hastaları aktif tDCS (n = 416). Şekil 10 : Yan etkileri sonuçlarınıKatılımcı grupları arasında karşılaştırma: sağlıklı konular (HS), etkin tDCS hastalarda fibromiyalji (FM etkin) ve sahte tDCS hastalarda fibromiyalji (FM sahte). Bu rakam daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için buraya tıklayınız.

Discussion

Cihaz bir yeterli Kullanıcı arayüzü üzerinden LCD (sıvı kristal ekran) sunulan ve Kullanıcı dostu ve kullanımı kolay. Ev merkezli tDCS ekipmanlarımız katılımcılar 60 ev tabanlı oturumlar gerçekleştirilecek talimatlarda vardı ne zaman bağlılık % 90 hatta daha yüksek olduğu için uzun süreli kullanıma uygun olduğu ortaya çıktı. Bu bu cihazla tekrarlanabilirlik araştırma koşulları13,21 idealleştirme ve güven içinde çalışmalar için gerekli sağlar.

Araştırma hafta sonları aralıkları olmadan ardışık oturumlarının gerektirdiğinde bağlılık korumak için meydan okuyor. Bu gerçeği biraz daha düşük bağlılık fibromiyalji hastaları daha sağlıklı katılımcılar vardı bu yüzden haklı göstermek için kaldırdı hipotezler biridir. Ayrıca, geçerli sonuçları açıklamak için bir gerekçe kronik ağrısı olan hastalarda ağrının sağlıklı bireylerde oluşmaz bir motivasyon aracı olarak olasılığı var olabilir.

Ev merkezli tDCS tedavi bu nedenle hastaların zamanlamaları accomodating günün hangi saatinde seçmek katılımcılar sağlar. Ayrıca, tDCS uygulamasının farklı zamanlarda karşılaştırma diğer araştırma protokolleri çalışmanın chronobiology, ağrı gibi diğer alanlarda örneğin bağlantı bu aygıtı kullanarak tasarlanmış. Ayrıca, cihazın oturumları, güvenlik sistemi nedeniyle hiçbir gerçek zamanlı gözetimi ile kullanmak için güvenli olduğu ortaya çıktı. Cihazın oturumlar, stimülasyon, yoğunluk, maksimum direnci, ders sayısına ve bir programcı tarafından önceden tanımlanmış etkin veya sahte stimülasyon süresi arasında bir zaman aralığı için izin vermek için önceden yapılandırılmış olabilir. Bu nedenle, program 20 dk günlük kullanım ile 12 saat oturumları (veya diğer yapılandırmaları) arasında en az bir aralığı için mümkündür. Böylece, araştırmacılar yapışma aygıt yazılımında tutulan bilgileri kullanarak izleyebilirsiniz. Bu nedenle, bizim sonuçlar aygıt özellikleri güvenilirlik ve tekrarlanabilirlik klinik gelişiminde çok önemli bir faktördür stimülasyon sağlamak olduğunu kanıtladı.

Elektrot-cilt kişi empedans tDCS güvenliği sağlamak için önemli bir değişken16,21kullanmaktır. Yüksek empedans elektrot ve deri veya kuruluk bir elektrot’ın sünger arasında kötü bağlantı için ilgili olabilir. Bu gibi durumlarda akım yoğunluğu ve kurşun lezyonlar22cilt artabilir. Bizim çalışmada 6 mL serum fizyolojik çözeltisi kullanımı düşük kişi empedans garanti için yeterli ve yeterli ve her iki grupta benzer.

Bizim cihaz tarafından üretilen yan etkileri Ambulatuar kullanımda rapor farklı değil. Böylece, geleneksel donanımları bizim ev merkezli tDCS benzer ve uygun, güvenilir ve uzun süreli tedaviler, daha çok klinik çalışmadan daha büyük örnekleri ile çalışan imkanı sağlayan için ardışık oturumlarının evde kullanım için güvenli.

Divulgaciones

The authors have nothing to disclose.

Acknowledgements

Yazarlar Biyomedikal Mühendisliği Bölümü’nden ortak bana HCPA yardım ve destek için teşekkür etmek istiyorum. Mário Eugênio Saretta Poglia, Francisco Mauro ve fotoğraf ve film ve Emillie Pinheiro için Cássia Garzela ve Ketlin Bazzo video ve fotoğrafları onların katılım için teşekkürler. Biz de União das video kaydı için yer temin Américas Fakültesi, teşekkür ederim. Bu araştırma hibe ve maddi destek aşağıdaki Brezilyalı kuruluşları tarafından desteklenen: Yükseköğretim geliştirme personel (burun), Ulusal Konseyi bilimsel ve teknolojik gelişme (CNPq), yüksek lisans Program Komitesi Rio Grande Federal Üniversitesi Tıp Fakültesi, Tıbbi Bilimlerde Sul, lisansüstü araştırma grubu – FIPE HCPA ve FINEP (Araştırma Biyomedikal Mühendisliği) – hastane de Clínicas de Porto Alegre yapmak 02/2013: 04.13.0465.00.

Materials

Fisiologic solution 0.9% Eurofarma Sterile and pyrogenic solution, trilaminated packaging, 500 mL, transparent, two equal nozzles for the introdution of the equipment and the needle, protective sealing, registration at the ministery of health – 1.0043.1047.004-6
Vegetable sponge Scotch-Brite 3M Vegetable sponge cloth, package with a unit of 18×22 cm. The vegetable cloth is a composite material of regenerated cellulose, cotton, dimethyl benzylammonium chloride and magnesium chloride (fungicidal substance). It has great absorption power of liquids in general. Available in colors: blue, pink and yellow.
Serynge Advantine 10 mL Plastic Serynge
Electrodes Three layers electrode: Flexible Vinyl material, conductive rubber and vegetal sponge 
Cap Neoprene of 4 mm thickness – Manufactured by Biomedical Engineering Department of Hospital de Clínicas de Porto Alegre
tDCS device Manucfated by Biomedical Engineering Department of Hospital de Clínicas de Porto Alegre
DOWNLOAD MATERIALS LIST

Referencias

  1. Brunoni, A. R., et al. Transcranial direct current stimulation for acute major depressive episodes: meta-analysis of individual patient data. British Journal of Psychiatry. 10, 1-10 (2016).
  2. Brunoni, A. R., et al. Trial of Electrical Direct-Current Therapy versus Escitalopram for Depression. New England Journal of Medicine. 376, 2523-2533 (2017).
  3. Boggio, P. S., Zaghi, S., Lopes, M., Fregni, F. Modulatory effects of anodal transcranial direct current stimulation on perception and pain thresholds in healthy volunteers. European Journal of Neurology. 15, 1124-1130 (2008).
  4. Fenton, B. W., Palmieri, P. A., Boggio, P., Fanning, J., Fregni, F. A preliminary study of transcranial direct current stimulation for the treatment of refractory chronic pelvic pain. Brain Stimulation. 2, 103-107 (2009).
  5. Fregni, F., et al. A sham-controlled, phase II trial of transcranial direct current stimulation for the treatment of central pain in traumatic spinal cord injury. Pain. 122, 197-209 (2006).
  6. Fregni, F., et al. A randomized, sham-controlled, proof of principle study of transcranial direct current stimulation for the treatment of pain in fibromyalgia. Arthritis and Rheumatism. 54, 3988-3998 (2006).
  7. Valle, A., et al. Efficacy of anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) for the treatment of fibromyalgia: results of a randomized, sham- controlled longitudinal clinical trial. Journal of pain management. 2, 353-361 (2009).
  8. Lindenberg, R., et al. Structural integrity of corticospinal motor fibers predicts motor impairment in chronic stroke. Neurology. 74, 280-287 (2010).
  9. Valiengo, L. C. L., et al. Transcranial direct current stimulation for the treatment of post-stroke depression: results from a randomised, sham-controlled, double-blinded trial. Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry. , jnnp-2016-314075 (2016).
  10. DaSilva, A. F., Volz, M. S., Bikson, M., Fregni, F. Electrode positioning and montage in transcranial direct current stimulation. Journal of Visualized Experiments. , e2744 (2011).
  11. Kasschau, M., et al. Transcranial Direct Current Stimulation Is Feasible for Remotely Supervised Home Delivery in Multiple Sclerosis. Neuromodulation. 19, 824-831 (2016).
  12. Charvet, L., et al. Remotely Supervised Transcranial Direct Current Stimulation Increases the Benefit of At-Home Cognitive Training in Multiple Sclerosis. Neuromodulation. , (2017).
  13. Charvet, L. E., et al. Remotely-supervised transcranial direct current stimulation (tDCS) for clinical trials: guidelines for technology and protocols. Frontiers in Systems Neuroscience. Frontiers in Systems Neuroscience. 9, 26 (2015).
  14. Nitsche, M. A., et al. Transcranial direct current stimulation: State of the art 2008. Brain Stimulation. 1, 206-223 (2008).
  15. Charvet, L. E., et al. Remotely-supervised transcranial direct current stimulation (tDCS) for clinical trials: guidelines for technology and protocols. Frontiers in Systems Neuroscience. 9, (2015).
  16. Kasschau, M., et al. A Protocol for the Use of Remotely-Supervised Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) in Multiple Sclerosis (MS). Journal of Visualized Experiments. , e53542 (2015).
  17. Lefaucheur, J. P., et al. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of transcranial direct current stimulation (tDCS). Clinical Neurophysiology. 128, 56-92 (2017).
  18. O’Neill, F., Sacco, P., Nurmikko, T. Evaluation of a home-based transcranial direct current stimulation (tDCS) treatment device for chronic pain: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 16, 186 (2015).
  19. Antal, A., Kincses, T. Z., Nitsche, M. A., Paulus, W. Modulation of moving phosphene thresholds by transcranial direct current stimulation of V1 in human. Neuropsychologia. 41, 1802-1807 (2003).
  20. Halko, M., Eldaief, M., Pascual-Leone, A. Noninvasive brain stimulation in the study of the human visual system. Glaucoma. 22, 39-51 (2013).
  21. Bikson, M., Datta, A., Elwassif, M. Establishing safety limits for transcranial direct current stimulation. Clinical Neurophysiology. 120, 1033-1034 (2009).
  22. Minhas, P., et al. Electrodes for high-definition transcutaneous DC stimulation for applications in drug delivery and electrotherapy, including tDCS. Journal of Neuroscience Methods. 190, 188-197 (2010).

Tags

Home-based TDCSTranscranial Direct Current StimulationDevice DevelopmentUpdated ProtocolHealthy SubjectsFibromyalgia PatientsPortable DeviceSafety FeaturesElectrode PlacementNeoprene CapSaline SolutionStimulation ParametersSham Stimulation

Play Video
PDF
DOI
DOWNLOAD MATERIALS LIST
Citar este artículo
Carvalho, F., Brietzke, A. P., Gasparin, A., dos Santos, F. P., Vercelino, R., Ballester, R. F., Sanches, P. R. S., da Silva Jr, D. P., Torres, I. L. S., Fregni, F., Caumo, W. Home-Based Transcranial Direct Current Stimulation Device Development: An Updated Protocol Used at Home in Healthy Subjects and Fibromyalgia Patients. J. Vis. Exp. (137), e57614, doi:10.3791/57614 (2018).
Descargar cita
Reimpresiones y permisos

View Video

✖

To prove you're not a robot, please enter the text in the image below

CAPTCHA Image
Play CAPTCHA Audio
Refresh Image