The purpose of this practical guide is to provide information on the preparation and administration of an interventional diagnostic procedure in clinical practice. It discusses some key preparation and safety considerations, as well as tips for procedural success.
Примерно у 40% пациентов, проходящих инвазивную коронарографию для исследования стенокардии, не обнаружено обструктивной болезни коронарной артерии (ANOCA). Аномальная коронарная функция лежит в основе коронарных синдромов вазомоции, включая коронарную эндотелиальную дисфункцию, микрососудистую стенокардию, вазоспастическую стенокардию, пост-PCI стенокардию и инфаркт миокарда без обструктивных коронарных артерий (MINOCA). Каждый из этих эндотипов представляет собой отдельные подгруппы, характеризующиеся специфическими механизмами заболевания. Диагностические критерии и связанная терапия для этих состояний в настоящее время устанавливаются экспертным консенсусом и клиническими рекомендациями.
Коронарные функциональные тесты выполняются в качестве дополнительной интервенционной диагностической процедуры (IDP) у пациентов, отобранных надлежащим образом во время коронарной ангиографии. Это способствует дифференцировке пациентов по эндотипу. IDP включает в себя два различных компонента: диагностический тест и фармакологический тест коронарной реактивности. Тесты длятся примерно 5 минут для первых и 10-15 минут для вторых. Безопасность пациентов и обучение персонала являются ключевыми.
Диагностический тест guidewire измеряет параметры ограничения коронарного потока (фракционный резерв потока [FFR], резерв коронарного потока [CFR], микрососудистое сопротивление [индекс микрососудистого сопротивления (IMR)], базальный индекс сопротивления и сосудорасширяющая функция [CFR, коэффициент резистивного резерва (RRR)]).
Фармакологический тест коронарной реактивности измеряет сосудорасширяющий потенциал и склонность к спазму сосудов как основных коронарных артерий, так и микрососудов. Он включает внутрикороническую инфузию ацетилхолина и глицерилтринитрата (ГТН). Ацетилхолин не лицензируется для парентерального применения и поэтому назначается на поименнованной основе пациенту. Вазодилатация – это нормальная, ожидаемая реакция на инфузию физиологических концентраций ацетилхолина. Сосудистый спазм представляет собой аномальную реакцию, которая поддерживает диагноз вазоспастической стенокардии.
Целью данного практического руководства является предоставление информации о подготовке и применении ВПЛ в клинической практике. В нем обсуждаются некоторые ключевые вопросы подготовки и безопасности, а также советы по процедурному успеху. ВПЛ поддерживает стратифицированную медицину для персонализированного подхода к здоровью и благополучию.
Примерно у 40% пациентов, проходящих инвазивную коронарографию для исследования подозреваемой стенокардии, не обнаружено обструктивной болезни коронарной артерии (ANOCA)1. Анатомическая визуализация в коронарной ангиографии имеет пространственное разрешение примерно 0,3 мм, что не имеет чувствительности при визуализации артериол сопротивления, которые помогают управлять кровотоком миокарда2. Несоответствие спроса и предложения кровотока миокарда по сравнению с потребностями может вызвать ишемию и вызвать бремя симптомов стенокардии.
Тестирование коронарной функции предоставляет информацию о здоровье коронарного кровообращения, наличии и характере аномальной коронарной функции. Поэтому целью тестирования является помощь в диагностике коронарных нарушений вазомоции. К ним относятся коронарная эндотелиальная дисфункция, микрососудистая стенокардия, вазоспастическая стенокардия, посткожная коронарная стенокардия (ЧКВ) и инфаркт миокарда с необструктивными коронарными артериями (МИНОКА). Эти состояния связаны с ухудшением качества жизни, более высокой заболеваемостью и использованием ресурсов здравоохранения 3,4,5.
Коронарные функциональные тесты выполняются либо в качестве дополнительной интервенционной диагностической процедуры (IDP) во время инвазивной коронарной ангиографии, либо неинвазивно с помощью МРТ сердца или трансторакальной допплеровской эхокардиографии. Его роль в диагностическом пути обсуждалась в другом месте6. Диагностические критерии и связанная терапия для различных эндотипов коронарных заболеваний вазомоции в настоящее время установлены экспертным консенсусом7 и клиническими рекомендациями 8,9.
Несмотря на появление руководящих принципов и объективного тестирования, в клинической практике сохраняются различия в диагностике и ведении этой гетерогенной группы пациентов. Альтернативным подходом к тестированию коронарной функции является проведение испытания терапии у всех пациентов. Сторонники этого подхода ссылаются на более короткую процедурную продолжительность и снижение первоначальных затрат на процедурные диагностические руководства и фармакологические тестирующие агенты.
Тем не менее, стратификация пациентов различными механизмами заболевания и персонализация их методов лечения является подходом, который лучше согласуется с концепцией прецизионной медицины10. Действительно, исследование CorMicA послужило доказательством того, что этот подход может улучшить стенокардию и качество жизни у пациентов с ANOCA11,12.
Здесь мы представляем протокол для IDP для оценки коронарной вазомоторной функции. Предназначен для повышения диагностических возможностей в лаборатории катетеризации сердца для пациентов с АНОКА.
Общие соображения для ВПЛ
IDP включает в себя два отдельных компонента6: диагностический тест и фармакологический тест коронарной реактивности. Общий подход заключается в том, чтобы выполнять эти тесты последовательно, с ацетилхолином, вводимым до того, как диагностическая направляющая проволока будет отозвана. Преимущество такого подхода заключается в том, что направляющая проволока стабилизирует направляющий катетер, что в свою очередь помогает обеспечить селективную интракоронарную инфузию ацетилхолина и ГТН.
Многопрофильная команда должна включать интервенционного кардиолога с предыдущим опытом протокола тестирования ацетилхолина, поддерживаемого командой катетерной лаборатории, включая медсестер, физиолога и рентгенолога. Привлечение второго кардиолога может быть полезным. Тесты длятся примерно 5 минут для диагностического компонента и 10-15 минут для фармакологического компонента.
Подбор пациентов
ВПЛ проводится во время инвазивной коронарной ангиографии, либо в качестве плановой процедуры, либо в качестве специального «последующего наблюдения», если не обнаружено обструктивного заболевания коронарной артерии, при условии получения информированного согласия. Пациент должен быть осведомлен о дополнительных рисках и преимуществах дополнительной интервенционной диагностической процедуры. Если это не противопоказано, большинство пациентов, проходящих обследование на предмет возможной стенокардии, могут быть рассмотрены. Это особенно полезно для пациентов, у которых ранее была анатомическая визуализация (инвазивная или иная), чтобы предположить возможность ANOCA.
Прогрессирующая почечная дисфункция, при которой введение контрастных веществ может нанести вред функции почек, является относительным противопоказанием к инвазивной ангиографии. Относительные противопоказания к тестированию на ацетилхолин включают тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ) и обструктивную ишемическую болезнь сердца (ИБС). Вазоактивные препараты (такие как бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов и нитраты) и напитки, содержащие кофеин, следует воздерживаться в течение не менее 24 часов до процедуры.
Диагностический направляющий провод
Современные диагностические провода используют комбинированную технологию датчика давления с: 1) датчиком температуры для оценки потока на основе принципов терморазбавления или 2) ультразвуковым датчиком для оценки потока на основе принципа Доплера. Провода на основе терморазбавления безопасны и просты в использовании11. Доплеровские/напорные провода могут иметь более высокую точность и лучшую корреляцию с результатами неинвазивных испытаний, но за счет маневренности проволоки13. В этом обзоре основное внимание уделяется направляющим проводам на основе терморазбавления.
Фармакологический тест на реактивность
Фармакологические тесты коронарной реактивности включают внутрикоронарную инфузию ацетилхолина и глицерилтринитрата (ГТН), для оценки сосудорасширяющего потенциала и склонности к спазму сосудов основных коронарных артерий и микроциркуляции. Вазодилатация – это нормальная, ожидаемая реакция на инфузию физиологических концентраций ацетилхолина. Сосудистый спазм представляет собой аномальную реакцию, которая будет поддерживать диагноз вазоспастической стенокардии. Okumura et al. продемонстрировали, что интракоронарный ацетилхолин обладает 90% чувствительностью и 99% специфичностью для диагностики эпикардиального спазма14.
Соображения безопасности
Период полувыведения ацетилхолина составляет 1-2 секунды. Любые физиологические реакции прекратятся в течение 5-10 секунд. Более чем тридцатилетний опыт проведения интракоронарных тестов на ацетилхолин поддерживает общую процедурную безопасность. Следует ожидать самоограничивающейся брадикардии и блокады сердца. Эти эффекты могут быть более глубокими, если ацетилхолин вводится в доминантную коронарную артерию, но, тем не менее, должны быть преходящими.
Атропин должен быть под рукой, готов к введению, однако короткий период полувыведения ацетилхолина означает, что он редко требуется. Простого кашлевого маневра больного обычно достаточно для восстановления синусового ритма. Может произойти укорочение рефрактерного периода предсердий и повышенная склонность к фибрилляции предсердий (<10%), но это, как правило, недолго.
Обзор Sueda et al. показал, что показатель 0,6% для основных осложнений, таких как желудочковая тахикардия, тампонада сердца и шок с интракоронарным ацетилхолином15. Более поздний опыт в исследовании CorMicA11 не выявил каких-либо серьезных побочных эффектов, вторичных по отношению к ВПЛ. В совокупности эти выводы усиливают важность информированного согласия. Ацетилхолин должен быть предварительно заказан кардиологом по поименованному пациенту из аптеки.
Тромбопрофилактика и нагрузка антиагрегантной терапией
Стандартная коронарография связана с небольшим риском тромбоэмболии. Могут возникать субклинические микроэмболы, выявленные транскраниальными допплеровскими исследованиями16. Кроме того, коронарные приборы на основе направляющей проволоки несут очень небольшой риск повреждения сосудов, что, в свою очередь, может потребовать ЧКВ. Поэтому ингибирование тромбоцитов может быть рассмотрено для тромбопрофилактики во время процедуры и для оптимизации безопасности пациента. Действительно, предпроцедурный клинический план для некоторых из этих пациентов может уже включать антиагрегантную терапию из-за возможности обструктивной болезни коронарной артерии и / или ЧКВ во время ангиографии. Поскольку доступ к лучевой артерии обычно используется, риски кровотечения считаются минимальными. Не ожидается никакого взаимодействия между двойной антиагрегантной терапией, включая нагрузочную дозу аспирина и клопидогреля, и коронарным ответом на ацетилхолин.
Введение нитратов после канюляции лучевой артерии снижает склонность к периферическому спазму сосудов, что может затруднить манипуляции с катетером. Интракоронарные нитраты до диагностического тестирования служит для того, чтобы свести на нет любой смешанный эпикардиальный спазм. Имея в виду последующий фармакологический тест на провокацию, используются только нитраты короткого действия (например, GTN). При коротком периоде полувыведения примерно 2 минуты большая часть этого препарата метаболизируется до более позднего начала инфузии ацетилхолина20. По нашему опыту, это не привело к ложноотрицательным результатам фармакологических тестов.
Выбор направляющего катетера должен быть персонализирован для достижения наилучшего баланса между поддержкой и переносимостью пациента. Преимущества хорошей поддержки катетера включают в себя: уменьшение изменения объема, доставляемого из каждого солевого болюса, снижение риска повреждения сосуда из-за меньшей отдачи катетера во время быстрых инъекций физиологического раствора и снижение изменчивости времени транзита за счет стабилизации положения диагностического направляющего провода в сосуде. «Отслеживание баллона» или, в качестве альтернативы, «катетерное отслеживание» путем продвижения диагностического катетера 5 Fr в руководстве 6 Fr может помочь преодолеть проблемы с травмой сдвига и радиальным спазмом6.
Предоставление специального шприца объемом 3 мл может помочь с терморазбавлением инъекций. При проверке результатов на артефакты и выбросы ≤10% (или ≤0,1 с) вариации между временами прохождения терморазбавления представляют собой хорошую консистенцию. Формы сигналов отклонения терморазбавления должны быть одинаковой формы и перекрытия.
Если во время измерения неоднократно происходит значительный дрейф сигнала, убедитесь, что все элементы в системе катетера и коллектора защищены. «Утечка давления» может происходить от ослабленных соединений с датчиком давления.
The authors have nothing to disclose.
Авторы благодарны пациентам, коллегам и учреждениям, которые внесли свой вклад в совокупность знаний в этой области. Никаких конкретных финансовых средств для этой работы получено не было.
Coroflow software | Coroventis | N/A | https://www.coroventis.com/coroflow/measurements-indepth/ |
Miochol-E, 20 mg, Powder and Solvent for instillation solution for intraocular use. | Bausch & Lomb U.K Limited | Unlicensed for parenteral use | https://www.medicines.org.uk/emc/product/4795/smpc#gref |
PressureWire Receiver | Abbott Vascular | C17040 | https://www.cardiovascular.abbott/us/en/hcp/products/percutaneous-coronary-intervention/pressurewireX-guidewires-physiology/ht-tab/ordering-info.html |
PressureWire X Guidewire, 175 cm | Abbott Vascular | C12059 | https://www.cardiovascular.abbott/us/en/hcp/products/percutaneous-coronary-intervention/pressurewireX-guidewires-physiology/ht-tab/ordering-info.html |