これらのガイドラインは、時間制限のある設定で脳損傷患者を診断するために開発された短い行動ツールである、SECONS(SECONDs)の簡易評価の管理に使用できます。このスケールは、コマンドフォロー、コミュニケーション、視覚的追跡、固定、疼痛の局在化、指向運動および覚醒を調べる。
重度の脳損傷に続く意識障害(DoC)患者にとって、正確な診断を確立することは非常に重要です。コマ回復スケール改訂(CRS-R)は、これらの患者の意識レベルを評価するための推奨行動尺度ですが、その長期間の投与は臨床現場の大きなハードルです。CONSCIOUS障害(SECOND)の簡易評価は、この問題に取り組むために開発された短いスケールです。6つの必須項目(観察、コマンドフォロー、視覚的な追求、視覚的な固定、指向の挙動、覚醒)と2つの条件付き項目(痛みに対するコミュニケーションとローカリゼーション)で構成されています。スコアは0から8の範囲で、特定の診断(すなわち、昏睡、無反応覚醒症候群、最小意識状態マイナス/プラス、または最小限の意識状態からの出現)に対応する。長期のDoC患者に対する最初の検証研究は、高い同時有効性およびイントラおよびインターレート信頼性を示した。SECONDsはCRS-Rよりも少ない訓練を必要とし、その管理は約7分(四分位範囲:5〜9分)続きます。追加のインデックススコアにより、患者の行動変動や経時進化をより正確に追跡できます。SECONDsは、したがって、重度の脳損傷を有する患者の意識レベルを評価するための迅速かつ有効なツールである。これは、医療従事者が簡単に使用でき、集中治療室などの時間制約のある臨床現場で実装することで、誤診率を下げ、治療の意思決定を最適化することができます。これらの管理ガイドラインは、SECONDを標準化された再現性のある方法で管理するための詳細な指示を提供します。
意識障害(DoC)は、重度の脳損傷1に続く長時間の認識障害によって特徴付けられる。患者が昏睡期の後に目を見張るが、自分または周囲の意識の再現性のある徴候を示さない場合、彼らは無反応覚醒症候群(UWS;以前は栄養状態として知られていた)2、3と診断される。患者が自分や環境に対する明確な行動の証拠を回復するにつれて、彼らは最小限の意識状態(MCS)4に移行したと考えられる。臨床的不均一性のため、MCS はさらに MCS マイナス (MCS-) および MCS プラス (MCS+)5にサブカテゴリー化されています。MCS-患者は、視覚的固定と追求、自動運動反応、有害刺激への局在化などの意識の低レベルの徴候のみを示し、MCS+患者は単純なコマンドに従う、分かりやすく言語化する、または意図的に通信する5.これらの患者は、機能的に通信する機能を取り戻すと(すなわち、「はい/いいえ」コードを使用する)、または櫛やコップ4などのオブジェクトを使用する。これらの臨床実体とロックイン症候群(LIS)との間に鑑別診断を行う必要があり、意識障害の状態と混同され得る、認知機能が保存された重度の麻痺の状態6。これまでの研究では、患者の日常管理(例えば、疼痛治療または神経刺激プロトコル7,8)を改善するためにDoCを正しく診断することの重要性がさらに示されており、長期予後9を決定し、終末期の決定を支持する10。
それにもかかわらず、正確な診断を確立することは困難である11、12、13、14と検証されたツールではなく、医療コンセンサスに頼るときの誤診のかなりの率があります15.過去数十年で、いくつかの行動診断尺度が詳述されています。コマ回復スケール改訂 (CRS-R)16は、すべての MCS 基準を含み、優れたコンテンツの有効性17を持つため、現在最も効率的なスケールと考えられています。しかし、それは、単一の行動診断に対応しない合計スコア、反復的な痛みを伴う刺激(おそらく患者の動機を減らす)を特徴とするプロトコル、広範な試験者の訓練を必要とする学習曲線、および時間のかかる投与手順18、19、20を含むいくつかの欠点を有する。これらの様々な側面は、この人口21内の誤診を避けるために最近強調されているように、短期間(例えば、10日間)の反復評価(すなわち、少なくとも5日間)の必要性を考えると、さらに大きな問題を構成する。臨床医がCRS-Rを実行するために割り当てるべき時間は、臨床の現実ではめったに利用できず、長い評価は患者の脂肪性およびコンプライアンスの欠如を増加させることができる22。
これらのガイドラインは、最近検証されたスケールの投与を記述し、CONSCiousness障害(SECOND)の簡易評価を、重度の脳損傷患者における意識のレベルを評価する22。このスケールには、観察、コマンドフォロー、コミュニケーション(意図的または機能的 – 条件付き項目)、視覚的追求、視覚的固定、痛みへの局在化(条件付き項目)、指向性の挙動、覚醒の8つの項目が含まれます。CRS-Rと比較すると、審査者に必要なトレーニングが少なく、結果として得られるスコアは、EMCS(8)、MCS+(6-7)、MCS-(2-5)、UWS(1)、昏睡(0)に至るまで、意識のレベルに直接関連しています。これらの項目は、MCS患者23 の中でCRS-Rで最も頻繁に観察されたか、またはEMCS(すなわち、機能的通信)16の診断の重要性のために選択された。これらの管理ガイドラインは、視覚的に標準化された指示と実践的なターゲットを絞ったアドバイスを提供し、スケールの各項目を適切に管理およびスコアリングすることを目的としています。
SECONDsは、CRS-R16に触発された新しい行動ツールと、意識障害を診断し、臨床設定の制約を満たすためにWannezら23の研究として詳述されました。結果として得られた図示された管理ガイドは、この新しい行動尺度を適切に管理するための視覚的な対象となるガイダンスと実践的な標準化された手順を提供します。
セコンドの利点
SECONDsは管理が速く、重要な制約を伴う臨床現場でも評価を繰り返し行うことができます。その短い持続時間はさらに患者の疲労を減少させ、患者の協調を最適化し、潜在的にこの困難な人口21の誤診率を減少させる。条件付き項目(すなわち、痛みに対するコミュニケーションと局在)を含めることにより、時間の増加と患者のコンプライアンスの両方がさらに保証されます。CRS-Rとは異なり、SECONDsは、1つの診断(0 = 昏睡、1 = UWS、2-5 = MCS-、6-7 = MCS+、8 = EMCS)を直接反映した合計スコアを提供し、解釈を容易にします。追加の指標を計算して、患者の行動進化を時間の経過とともにより正確に追跡することができます。最後に、この新しいスケールは、CRS-Rと比較して、より少ない材料と短いトレーニング(管理ガイドラインが適切に従う)を必要とする使いやすい評価を提供し、試験官の経験レベルが最終スコア24に影響を与える可能性がある。
SECONDsの重大な管理の落とし穴
SECONDsの投与が速く完了した場合でも、患者が必要な応答を生成するのに十分な時間を許すべきである。SECONDsを使用して診断精度を高く評価するには、審査官が管理ガイドラインの指示に忠実に従うことが重要です。確かに、いくつかのSECONDの項目の管理は、多様な落とし穴を伴う可能性があり、そのうちのいくつかは検証研究22で特定された。
コマンドフォロー
コマンドフォロー評価は、コミュニケーション能力の特定と社会的相互作用の回復に向けた第一歩です。したがって、検査者は、命令に応答する患者の能力を徹底的に評価するように努めるべきである。コマンドの選択には、特に注意が必要です。コマンドは患者のために実現可能でなければならず、あらゆる(神経学的、運動的、言語的な等)制限を考慮する必要があります。これは、少なくとも 1 つのコマンドが目の動きに関連する必要がある LIS の疑いがある場合に特に重要です (例えば、「検索」)。実際、セコンドを使用したEMCSとLISの鑑別診断は、少なくとも1つのoculomotorコマンドがテストされている場合にのみ可能です。診断は、目の動きに基づく適応された通信コードを使用して通信評価でさらに確認することができ、これは無傷の認知機能を明らかにし、したがって機能的なコミュニケーションを保持する必要があります。検査者は、運動応答のない患者、特に脳幹に病変を有する患者を評価する際に、常にこの診断を念頭に置くべきである。前述の25のように、患者プロファイルの良い知識は、したがって重要です。また、コマンドは、ケース 1 に示すように、通常のリズムで自発的に実行される動きを避ける必要があります。重要なのは、このような動きを観察評価で特定する必要があります。最後に、患者が動きを繰り返すことができる必要がありますので、コマンドは、あまりにも多くの強度を必要とすべきではありません。
通信
「はい/いいえ」コードの実装は、一部の患者では特に困難な場合があります。したがって、患者に「はい」と「いいえ」を繰り返し求めることによって、コードを使用する良い理解と能力を持っていることを再確認する必要があります。SECONDsには、コミュニケーションを評価するための5つの自伝的な質問が含まれています。患者が応答しない場合、ケース2に示すように、潜在的な重度の記憶障害を考慮するために状況的な質問の使用が提案される。
視覚的な追求
この評価は、SECONDs で非常に慎重に管理する必要があります。視覚追跡は、MCS患者23の間で最も頻繁に観察される意識徴候の1つであり、秒とCRS-Rの間の意見の相違の共通の原因である。SECONDsでは、視覚追跡の投与には、時間の基準(すなわち、視覚的追跡期間)が含まれ、角度振幅の代わりに、眼運動障害を有する患者に対して、評価中に考慮されるべきである。なお、この時間基準は、専用ツール27を使用しない角幅の推定に関する現実的な困難を回避することにも注意してください。さらに、単一の評価における視覚的な追求の欠如は、患者がこの項目を実行することができないことを必ずしも意味しない。確かに、この評価は、良好な注意容量に加えて、効果的な目を開く必要があります。覚醒は、評価を開始する前に促進されるべきであり、手動目の開きは、目の開きが持続しないか、または適切に視覚追跡をテストするには不十分である場合に使用する必要があります。
セコンドの適用性
このツールは、様々な臨床状態を有する被験者の広範な集団の意識を評価するように設計されており、その広い適用性により、検査者は患者の意識レベルに対する介入、治療、または合併症の影響を監視することができる。精神活性薬は観察されたスコアに影響を与える可能性がありますので、2つの連続したSECONDの間の患者の治療レジメンの変更に特別な注意を払う必要があります。結果の再現性を最大化するために、安定した重要なパラメータを有する患者、鎮静薬をオフにしている患者、および潜在的な精神活性を有する必要な治療の安定投与量(例えば、抗てんかん薬)を評価することが推奨される。緊張検査または治療の直後にSECONDを投与する(例えば、MRI、理学療法)も避けるべきである。結果の解釈は、これらの交点要因を排除できない場合に考慮する必要があります。最適な管理条件が満たされず、SECONDと組み合わせて補完的な診断技術を使用する必要がある場合は、反復的な評価が特に奨励されます。特に、終末期の決定は、標準化された行動尺度の繰り返しや脳機能の検証済みの超臨床的尺度など、利用可能な最も徹底的で正確なツールに基づくべきである。その意味で、意識のよりきめ細かく包括的な臨床評価が必要なすべての場合において、CRS-RはSECONDsよりも好まれるべきである。研究環境では、SECONDは、実用的またはロジスティックな理由(例えば、同じ日内に繰り返し評価を必要とする警戒の変動を調査する研究)のために完全なCRS-Rの投与が不可能であるプロトコルで考慮されるべきです。さらに、SECONDsは、再帰的な行動の存在を正確に監視するようには設計されていませんでした。UWSまたは昏睡の診断を有する患者では、脳幹反射神経および他の原始的な神経学的徴候もまた、貴重な病態生理学的および予後的な情報を提供するので、テストされるべきである。基本的な情報は、広く使用されているグラスゴー昏睡スケール(GCS)28で得ることができ、CRS-R16、昏睡/近昏睡尺度29、応答不能の完全な概要(FOUR)30、またはグラスゴー・リエージュスケール31のようなより詳細な臨床スケールを使用して、追加の要素を評価することができる。
今後のアプリケーション
フランス語圏の患者に対して当初の検証研究が行われたので、いくつかの研究を受けて、この新しい規模の翻訳を英語やその他の言語に提案する。今後の作業では、より大きなサンプルの外部検証にも焦点を当て、以前に推奨されていたように SECOND と CRS-R 評価を繰り返し含める必要があります。SECONDsとそのインデックススコアは、急性期の設定(集中治療室など)でさらに検証し、GCS28やFOUR30などの他のスケールと比較する必要があります。この見解では、前向きの縦断的研究は、CRS-R33について既に示したように、適切なリハビリテーション尺度を用いて、機能的回復の程度に関するその予測値を評価すべきである。SECONDsは最小限のトレーニングを必要とする使いやすいツールであることを考えると、家族は簡単にDoCとの親戚の診断に関与することができます。成人集団で規模が検証されたので、子供たちの適用性を判断するには追加の研究が必要です。神経生理学と神経イメージング技術は、DoCの現代の評価に大きな役割を果たしています。SECONDsは、パラ臨床試験(例えばEEG、MRIまたはPET)の前または後に容易に投与することができるので、この新しいスケールと特定のバイオマーカーとの関係を調査することはまた、興味深い診断および予後の視点を提供するかもしれない。これらの将来の重要な検証ステップには、重度の脳損傷を有する患者のマルチモーダル評価における対照的な経験を持つ、世界中の複数のチームの複数の医療スタッフが関与する。
結論
SECONDsは、重度の脳損傷患者の意識レベルを評価するための迅速かつ有望なツールです。この新しいスケールは、臨床および研究の現場で簡単に実装して誤診を減らし、その結果、この困難な集団における終末期および治療上の決定を最適化することができます。この管理ガイドの使用は、訓練を受けていない専門家の間での実装を容易にし、審査官間でその再現性を向上させます。
The authors have nothing to disclose.
リ・エゲ大学病院、CHN W. レノックス・センター(デビッド・ディケンシュタイン)、ISoSLバルドール病院(ハロウン・ジェディ博士と同僚)、ACSOLブージセンター(キャシー・コスタベバーと同僚)、患者とその家族の集中治療部と神経学部のチームに感謝します。
この研究は、リエージュ大学と大学病院、フランス語圏共同研究行動(ARC 12-17/01)、ベルギー国立科学研究基金(F.R.S-FNRS)、ジェネレット基金、キングボードゥアン財団によって支援されました。 マリー・スクロドフスカ・キュリー・アクションズ(H2020-MSCA-IF-2016-ADOC-752686)、特定助成金協定第945539(ヒューマン・ブレイン・プロジェクトSGA3)に基づく欧州連合のホライゾン2020研究・イノベーション枠組みプログラム、ジェームズ・マクドネル財団、マインドサイエンス財団、IAP研究ネットワークP7/06ベルギー政府委員会(欧州委員会)、ベルギー・欧州委員会の欧州委員会(欧州委員会)のP7/06 公益事業財団「ユーロペエンヌ・デュ・トラベイル大学」「フォンダツィオーネ・ヨーロッパ・ディ・リセルカ・バイオメディカ」、BIAL財団、アストラゼネカ財団、ベルギー国立 計画がん (139)。C.A.とL.S.は研究員、N.L.は博士研究員、O.G.は研究員、S.L.はF.R.S-FNRSのリサーチディレクターです。
Mirror | NA | NA | The mirror must have a minimum size of 10 cm x 10 cm for a square-shaped mirror and 10 cm in diameter for a round-shaped one. The patient must be able to see the reflection of his whole head in it when placed at a distance of 30 cm from his face. |
Scoring sheet | NA | NA | All the required fields must be filled by the examiner in the scoring sheet provided as Figure 1. |