Het doel is het bevorderen van een nieuwe benadering van cardiale revalidatie (CR), met behulp van een unieke externe patiënt monitoringsysteem waarmee zorgaanbieders te controleren CR patiënten thuis tegen lage kosten, met de bedoeling om CR diensten toegankelijker te maken en verbetering van de naleving. De studie is momenteel aan de gang.
Ondanks de bewijzen dat cardiale revalidatie (CR) vermindert het risico van terugkerende cardiale events, slechts een minderheid van de patiënten die in aanmerking komen zijn bereid om toe te treden van de bestaande programma’s bij cardiale revalidatiecentra. De unieke externe patiënt monitoring systeem hier gepresenteerd kan zorgaanbieders te controleren CR patiënten thuis in real-time en tegen lage kosten. Het systeem combineert mobiele technologie, kunstmatige intelligentie en ondersteunende diensten, uitbreiding van de levering van medische zorg aan huis van de patiënt. Het primaire doel van de studie is om de lange termijn naleving van lichaamsbeweging bij patiënten die deelnemen aan CR via de toevoeging van een huis-gebaseerde digitaal gecontroleerde CR component naar het standaard CR-programma bij patiënten met ischemische hartziekten (IHD), met het idee van het vormen van nieuw gedrag van de gewone gezondheid en verhoging van de motivatie op lange termijn voor lichaamsbeweging (PE) thuis gewoonten. Secundaire doelstellingen zijn effect van het programma op de fysieke activiteitenniveau gemeten door gemiddelde stappen per dag, minuten lichaamsbeweging per week, bloeddruk, metabole parameters, index van de lichaamsmassa, taille-aan-heup verhouding, alsmede een kwaliteit-van-leven (QoL) vragenlijst. De studie heeft twee takken: (1) huis-gebaseerde gecontroleerde oefening gebruikend een slimme digitale kledingstuk en armband, naast de motivatie en versterking via SMS-berichten; (2) standaard CR faciliteiten gebaseerde oefening. Het ontwerp van de studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde proef vergelijken standaard CR naar een huis-gebaseerde toezicht en versterking programma. Het studieprogramma is ontworpen voor 12 weken. Klinische proeven en antropometrisch metingen worden uitgevoerd vóór en na de studie, hoogte, gewicht, buikomtrek, viscerale vet en body mass index (BMI), bloeddruk en HbA1c en lipide-profiel te meten. Patiënten moeten voltooien een basisonderzoek, met inbegrip van sociaal-demografische kenmerken en QoL vragenlijst SF-36. Aan het einde van de studie voltooien patiënten een enquête over het gebruik van de slimme digitale kledingstuk voordelen en bruikbaarheid. De studie is momenteel aan de gang.
Regelmatige lichaamsbeweging is een belangrijke methode om te voorkomen en behandelen van hart-en vaatziekten1,2,3,4,5,6. Oefening verlaagt het risico van progressie van vasculaire ziekte en aanzienlijk verlaagt het risico van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit7,,8,,9,10. Fysieke activiteit (PA) ook verbetert endotheel disfunctie en herstelt arteriële plasticiteit6,11. Voor patiënten ontslag uit het ziekenhuis met een diagnose van coronaire hart-en vaatziekten, zijn CR programma’s een belangrijk instrument ter bevordering van de gezondheid1,9. Ondanks de bewijzen dat CR vermindert het risico van terugkerende gebeurtenissen na acute coronaire syndromen, slechts een minderheid van de patiënten die in aanmerking komen zijn echter bereid om toe te treden van de bestaande programma’s op cardiale revalidatie centra12,13 . De redenen hiervoor zijn veel-gebrek aan tijd en gebrek aan motivatie, een lange afstand tussen huis en CR center en lastig toegankelijkheid. Wat de reden ook mag zijn, lopen deze patiënten een hoger risico van terugkerende evenementen en ziekenhuisopnames, leidt tot verminderde overlevingskansen en kwaliteit van leven met hoge kosten. Om dit te voorkomen, is het essentieel om te vinden van een alternatief programma voor patiënten die geen deel van een traditionele revalidatieprogramma uitmaken. Recente vooruitgang in mobiele technologie in staat stellen nieuwe benaderingen van op afstand begeleiden en ondersteunen van deze patiënten op een permanente basis op relatief lage kosten14,15,16,17, 18,19. De hypothese van de studie is dat de nieuwe benadering van het gebruik van de patiënt-controle-afstandsapparaten een handiger methode van toename van de participatie in CR terwijl het bereiken van resultaten vergelijkbaar met die van traditionele cardiale revalidatie zal inschakelen.
De studie heeft twee takken, namelijk (1) huis-gebaseerde gecontroleerde oefening gebruikend de slimme digitale kledingstuk en armband, naast de motivatie en versterking via SMS-berichten; (2) standaard CR faciliteiten gebaseerde training met standaard instructies ten aanzien van huis-gebaseerde oefening, niet met behulp van een kledingstuk of armband.
De gezondheidstechnologie op proef combineert mobiele technologie, kunstmatige intelligentie, en ondersteunende diensten uit te breiden van de levering van medische zorg van cardiale revalidatie bij de patiënt thuis, empowerment van patiënten beter te beheren hun gezondheid. Een volledige digitale kader in drie lagen is ontworpen voor CR behoeften, met inbegrip van een persoonlijke (patiënt) laag, een laag ondersteuning (coach) en een informatie (onderwijs en begeleiding, administratieve) laag (Figuur 1). Het programma registreert onmiddellijk clinici, coaches en patiënten. Het wordt aangepast om aan te pakken een aantal behoeften, met inbegrip van fysieke activiteit, gedrags gezondheid, medicatie en voeding, via chat, video, en audio communicatiekanalen tussen patiënten en coaches. Patiënten die het dragen van een speciale armband en slimme digitale kledingstuk (Zie de Tabel van materialen) zal 24/7 wederzijdse via meerdere kanalen toegang hebben tot hun coach via hun mobiele telefoon voor een persoonlijk plan en begeleiding van video en audio. De coach is in staat om bij te houden van de activiteit van de patiënt te allen tijde, toonaangevende nauwkeuriger gevolgd zorg plannen en gezonder besluiten (Figuur 2 en Figuur 3). Verkrijgbare, draagbaar PE tracking technologie, die gegevens van de PA van de gebruikers kunt verbinden met een online netwerk (Configuratiecentrum), heeft het potentieel om gedeeltelijk tegemoet aan de behoefte voor innovatieve methoden20,21. Zal volgen de hartfrequentie van de patiënt een draagbare geavanceerde fitness tracker (Zie de Tabel van materialen) en maatregel voetstappen genomen, afstand reisde, vloeren beklommen, actieve minutes, oefening, calorieverbruik, en ook slaap kwaliteit. De armband van de studie werd (Zie de Tabel van materialen) gekozen als het vaak in diverse studies22,23 gebruikt wordt. Ook voor een populatie met verminderde functionele capaciteit is het beter en meer geschikt is als het is gevoeliger voor verkeer24. Wat betreft de samplefrequentie, de pols monsterneming continu tijdens de activiteit en elke minuut gedurende de dag. Bovendien, het slimme digitale kledingstuk gedragen zal worden op vooraf bepaalde tijdstippen dat tracking van diverse cardiale elektrische wijzigingen zoals geregistreerd door de patiënt ECG (Figuur 4).
Het systeem is gebouwd met drie geïntegreerde onderdelen, namelijk het slimme digitale kledingstuk, dat is een kledingstuk machinewasbaar platform 12-aderige ECG, een continue bewaking op afstand opnameapparaat ECG en een wolk kunstmatige intelligentie (AI) server, die is Cloud/server-gebaseerde software voor patiëntenbeheer en detectie van de gebeurtenis van de vitale functies (Zie de Tabel van de materialen). De elektroden van de wearable stof zijn robuuste in het weerstaan van interferentie, zodat ze kunnen worden gebruikt met minimale impact tijdens de normale dagelijkse activiteiten, waaronder wandelen, joggen, zittend, rijden, slapen en oefenen. De anatomische locaties van de elektroden in het kledingstuk zijn dezelfde als voor de elektroden tijdens een standaard ECG-meting. De standaard ledemaat leidt I, II, en III elke record de verschillen in elektrische potentieel tussen twee ledematen. Een extra zes unipolaire leidt record het elektrische potentiaalverschil tussen een verkennen elektrode en een elektrode centraal gelegen op de borst en berekend door het gemiddelde van de ledemaat opnames (Figuur 4). De connector in het kledingstuk is een High-Definition Multimedia Interface (HDMI)-connector die is verbonden met het ECG-apparaat of met andere standaard ECG-apparaten met behulp van een externe adapter. Het apparaat is een miniatuur-ECG met een ingesloten processor met data-acquisitie, gegevensopslag, gegevensverwerking, versnellingsmeter, ademhaling, lichaamstemperatuur (IR) en Bluetooth (BT) mogelijkheden. Het apparaat fungeert als een ECG lus recorder, met patiënt trigger event verzenden, live ECG transmissie op verzoek van de arts voor een bepaalde periode en toekomstige auto-event detectie van hartritmestoornissen en ischemie. De nauwkeurigheid van de hartslag van het slimme kledingstuk is tussen 10-300 ± 2 bpm en de frequentie van het ECG-apparaat is 250 Hz. Het apparaat zendt de gegevens in real-time naar een communicatieapparaat (zoals een smartphone of tablet-computer) met de speciale mobiele applicatie via BT mededeling, zodat de toepassing de gegevens naar een server voor professionele beoordeling via draadloze doorsturen kunt toegang tot het internet (Zie de Tabel van de materialen). Het platform is gegevens overeenkomstig de Health Insurance Probability and Accountability Act (HIPAA) Privacy Rule voor zorgverleners. Van de patiënt ECG gegevens wordt overgebracht naar de wolk en de gecodeerde en cyber-beveiligd volgens HIPPA regels.
De maximale hartslag van de deelnemer wordt bepaald tijdens een inspanningstest basislijn. Aërobe oefeningen worden uitgevoerd voortdurend op 60% – 70% van de deelnemer hartslagreserve, met behulp van de gewijzigde Borgschaal te evalueren trainingsvormen tijdens en na elke trainingssessie. Loopband snelheid en helling of weerstand van de cyclus en trapfrequentie worden aangepast zoals nodig om ervoor te zorgen dat de toegewezen hartslag wordt bereikt op elke trainingssessie. Evaluatie van de mate van de hechting en de persistentie van de patiënt en de mate van betrokkenheid van de patiënt gebeurt volgens de intensiteit van gebruik van de chat en de handmatige levering van gegevens zoals bloeddruk.
Huis gebaseerde digitale bewaking kan zorgverleners hebben een follow-up van de lichamelijke activiteit van de patiënt, evenals de betrokkenheid van de patiënt en de gedragsmatige aanpassing aan een nieuwe, gezondere regime te verwerven van de fysiologische gegevens van de patiënt. De software maakt het mogelijk om gegevens te ontvangen op een continue wijze, waardoor de interpretatie van de gegevens door het klinische team terwijl samen met de patiënt, waardoor de patiënt betrokkenheid met betrekking tot hun rehabilitatieproces en hun bewustzijn met betrekking tot hun fysieke conditie. De methodologie kan detecteren de contacten en de samenwerking tussen de coördinator, team en patiënt en de mate van naleving (Figuur 7) kan postuleren. Het kan ook het samenvatten van activiteit van de patiënt tijdens de revalidatie periode (in maanden) en hun tijd voorkeur wordt gegeven aan het uitvoeren van de opdrachten (Figuur 7).
Regelmatig uitvoeren van lichamelijke activiteit is een gevestigde methode voor preventie en behandeling van cardiovasculaire aandoeningen1,6. CR is een belangrijk instrument ter bevordering van healthfulness en versterking van de therapeutische werking7,8.
De verklaringen van de consensus onder alle agentschappen American Heart Association (AHA), Amerikaanse vereniging van cardiovasculaire pulmonaire revalidatie (AACVPR), agentschap voor gezondheidszorg beleid en onderzoek (AHCPR), American College van cardiologie (ACC), staat dat cardiale rehabilitatie programma’s moeten bieden een multidisciplinaire aanpak om het risico van vermindering en dat programma’s die bestaan uit oefening training alleen niet genoeg25,–26 zijn. Op dit moment pakken CR programma’s niet alleen oefening maar onderwijs (lifestyle) counseling evenals27,28. Ondanks ingrepen zoals het gebruik van elektronische medische dossiers, slechts een minderheid van de patiënten die in aanmerking komen zijn bereid om deel te nemen in de bestaande programma’s-13. Adherentie van patiënten CR programma’s is bovendien niet bevredigend. Huis-gebaseerde modellen zijn ontwikkeld om te overwinnen obstakels zoals afstand en tijd beperkingen29,30,31,32,33,34 , 35.
Tele-CR is aangetoond dat het zo effectief als conventionele faciliteiten gebaseerde CR31,36. Een meta-analyse vergelijken van huis-gebaseerde faciliteiten gebaseerde CR, behandeling van oefening capaciteit, veranderbare risicofactoren (bloeddruk, bloed lipide concentraties en roken), QoL en cardiale gebeurtenissen toonde geen verschillen in uitkomsten voor de ontvangers van huis-gebaseerde in tegenstelling tot rehabilitatie faciliteit gebaseerde in hetzij de korte termijn ( 12 maanden)37. Bovendien, tele-monitoring heeft een toegevoegde waarde doordat meer patiënten deel te nemen aan rehabilitatie programma’s en speciaal ontworpen voor deze patiënten die zich niet kunnen in de faciliteiten gebaseerde CR inschrijven, het kan worden gebruikt als een alternatief voor lage tot matige cardiale risico patiënten36. Een kosten-batenanalyse vergelijken van de twee regimes gevonden een voordeel voor gecombineerde faciliteit-home monitoring CR of telerehabilitation alleen36,38.
Op dit moment huis-gebaseerde lichaamsbeweging programma’s gebruik maken van dagboeken/vragenlijsten en GSM gebaseerde interventies29,30,31,32,35,,39. Alle huidige huis-gebaseerde toezicht afstandsapparaten ontbreekt echter de technologie voor het delen van gegevens met het klinische team in real-time. Bovendien is de evaluatie van de klinische team afhankelijk van subjectieve rapporten van de patiënt, die niet nauwkeurig met hun toestand overeen kunnen. Een ander nadeel is het gebrek aan een dagelijkse team en de groep interactie en ondersteuning. Bovendien moeten lichaamsbeweging diaries voorzichtig worden geïnterpreteerd tenzij de deelnemers inzicht voldoende lichaamsbeweging intensiteit40hebben.
In tegenstelling tot met andere programma’s de telegeneeskunde, die afhankelijk van de coördinatie van telefoongesprekken en subjectieve rapporten zijn, kan klinische gegevens met behulp van het huidige systeem ook verkregen worden met terugwerkende kracht. De coördinator en team kunnen communiceren met patiënten via dagelijkse praatje of oproepen, volgens het gemak van de wederzijdse tijd van patiënten en medewerkers. Daarom, naar verwachting te vinden van een betere samenwerking tussen de patiënt en het multidisciplinaire team. De AI-systeem zorgt voor het toezicht op en de identificatie van abnormale resultaten waarvoor de aandacht van het personeel, zoals een stijging van de bloeddruk indexen, veranderingen in harttarief, uitblijven van dagelijkse doelen, enz. De assemblage van fysiologische informatie, inclusief de parameters die actief verzonden door de patiënt, zoals bloeddruk en ECG transmissie, kan de rehabilitatie team voor de behandeling van klachten van de patiënt, voor het verlichten van angsten, en naar adres symptomen zoals een gevoel van hartkloppingen, zwakte en vermoeidheid. De patiënt leert te nemen nieuwe gewoonten met behulp van gedragsmatige tools, dagelijkse feedback en motiverende elementen, verhoging van het niveau van tevredenheid en de motivatie om samen te werken.
De methodologie die hier vertegenwoordigd via de analyse van de grafiek, weerspiegelt van de patiënt nieuwe levensstijl aangepast en biedt wetenschappers met informatie over de betrokkenheid van de patiënt en de interactie met het programma, die niet kan worden gedaan met standaard vragenlijsten. Deze methode heeft echter zijn beperkingen. Ten eerste, de ECG-platform is niet aangesloten of gesynchroniseerd met het digitale platform. Voor nu is er geen interface tussen de twee systemen, waarbij patiënten en personeel om tussen apps te schakelen. Tweede, technologie bruikbaarheid hindernissen, moeilijkheden met smartphone-apps, en het feit dat er is dat patiënten nodig hebben om over hun eigen gegevens maken de methodologie niet geschikt voor alle patiënten. Alles hangt af van de mogelijkheden en vaardigheden van de patiënten bij het gebruik van digitale apparaten en ook op hun vermogen om te gaan met de inhoud en digitale controle.
De studie is momenteel aan de gang. Het belangrijkste doel is de bevordering van de gezondheid van de lange termijn en adherentie van met het doel om economisch kostenbesparend evenals aan te moedigen. Op het gebied van de technologische mogelijkheden is het doel om het digitale systeem voor de gehele bevolking toegankelijk te maken zodat elke patiënt het systeem zonder beperkingen gebruiken kon.
The authors have nothing to disclose.
Wij willen onze dankbaarheid uiten aan Vera en Joseph Eden voor hun gulle bijdrage aan ons onderzoek, met name ondersteuning van het onderzoekswerk van Dr. Sara K.
FitBit Charge 2 | FitBit | Model Name: FB407 | |
Master Caution Garment | HealthWatch | MCG-M-XL | |
Master Caution Device | HealthWatch | MCD | |
Spectra 360 electrode gel | Parker labs | 12-08 |