المنزلية مباشرة Transcranial جهاز تحفيز التنمية الحالية: بروتوكولا حدثت المستخدمة في المنزل في صحة مرضى فيبروميالغيا والمواضيع
Summary
وتوفر هذه الدراسة بروتوكولا حدثت تدكس المنزلية التي تمكن من المواضيع التي تلقي الآثار المفيدة تدكس في المنزل مع جهاز سهل استخدام مع إعدادات للتحكم في الاستخدام والجرعة، تعزيز الجدوى للاستخدام على المدى الطويل في المنزل.
Abstract
Transcranial التحفيز التيار المباشر (تدكس) هو أسلوب تحفيز (حبيبات) الدماغ غير الغازية، الذي ينظم إمكانات غشاء الخلايا العصبية في قشرة الدماغ حالي المباشر المنخفضة الكثافة. تدكس تقنية منخفضة التكلفة مع الحد الأدنى من الآثار السلبية وسهلة التطبيق. يحتوي هذا الأسلوب نيوروستيموليشن بمستقبل وأعد لتحسين العلاج الألم، وعلاج الاضطرابات النفسية العصبية، وإعادة التأهيل البدني.
وتبين الدراسات الحالية فوائد استخدام تدكس على التوالي جلسات عمل متعددة. ومع ذلك، التشرد اليومية إلى المراكز المتخصصة، تكاليف السفر، والاختلالات في الأنشطة اليومية بعض الصعوبات التي يواجهها المرضى. وهكذا، صممت لتكون أكثر راحة، وسهلة الاستخدام، وعدم الإخلال بالالتزامات اليومية، تدكس المنزلية. ولذلك، كان الهدف من هذه الدراسة لتقييم الجدوى لجهاز محمول تدكس للاستخدام المنزلي في الأصحاء والمرضى فيبروميالغيا.
على الرغم من استخدام تدكس زيادة وهيئة كبير معقول للبحوث بشأن آثار عبر مجموعة من الظروف السريرية، هناك كمية محدودة من البحوث حول تطوير الأجهزة الآمنة التي تضمن الجرعة وتحتوي على نظام الكتلة إلى تجنب الاستخدام المفرط. ولذلك، استخدمنا جهاز تدكس مع نظام أمن للسماح بالاستخدام اليومي لمدة 20 دقيقة مع فاصل زمني أقل من 12 ساعة بين الدورات. مبرمج بريكونفيجوريس المعدات التي لديها غطاء النيوبرين التي تسمح بمواقف القطب في أي جمعية، وفقا للبروتوكولات فردية للعلاج أو البحث. بعد ذلك، الباحثين ويمكن تقييم فعالية العلاج، وأبقى تمسكها باستخدام المعلومات في برنامج تشغيل الجهاز.
وتشير النتائج إلى أن يكون الجهاز قابلاً للاستخدام المنزلي، مع الرصد المناسب لمقاومة الانضمام والاتصال. كانت هناك تقارير من بعض الآثار السلبية، التي لا تختلف عن تلك التي ذكرت في الأدبيات في دراسات مع العلاج تحت الإشراف المباشر.
Introduction
تحفيز المخ عدم الغازية (حبيبات)، مثل التحفيز المغناطيسي transcranial (TMS)، وتدكس، أخذ في الظهور كخيار علاجي لظروف مختلفة، مثل الاضطرابات النفسية العصبية1،2، ألم المتلازمات3 ،،من45،،من67، وإعادة تأهيل8،9. تدكس هو شكل من أشكال نيوروستيموليشن الذي ينظم إمكانات غشاء الخلايا العصبية في قشرة الدماغ حالي المباشر المنخفضة الكثافة (mA 1-2). يتم تطبيق التيار الكهربائي مباشرة إلى فروة الرأس في منطقة الدماغ المستهدفة (أي، القشرة الحركية الأولية، بريفرونتال دورسولاتيرال، إلخ.) عن طريق الأسفنج غارقة بالمحلول الملحي أو المطاط على أقطاب أقطاب مع موصل هلام10. وأسلوب منخفضة التكلفة، سهلة التطبيق وعملياً أي آثار سلبية.
بيد أن استخدام تدكس طويلة الأجل يصبح متعذرا لكثير من المرضى الذين يعانون من الأمراض المزمنة. عندما نحلل الأدلة الحالية حول تدكس، يمكن أن نلاحظ أن معظم البروتوكولات المستخدمة أقل من 20 دورة وأيضا، كانت تدار العلاج في مركز متخصص6. ومع ذلك، أنها شكوى متكررة من المرضى أنها تنفق الوقت والمال للذهاب المركز.
في العالم الحقيقي، وهناك عدة صعوبات الحياة اليومية للمرضى الذين يتلقون هذا النوع من العلاج لأنه كثيرا ما كانوا يعانون من الألم المقاوم للحرارة و/أو لديهم اضطرابات نفسية أو عصبية شديدة. العديد منهم يواجهون صعوبات في المشي أو مستخدمي الكراسي المتحركة. جهاز مثالي ينبغي أن تضمن دورات متتالية لعلاجات طويلة الأمد، فضلا عن تكون قادرة على تشغيل التجارب السريرية أكثر شمولاً مع أحجام العينة أكبر. وعلاوة على ذلك، يجب أن يكون الجهاز نظام كتلة لضمان جرعة التحفيز مع تجنب أي استخدام تعسفي أو المفرطة. أيضا، يمكنك اختبار فعاليتها في عينات مختلفة، أما كطريقة فريدة من نوعها تطوير جهاز لاستخدامها دون إشراف مباشر أو جنبا إلى جنب مع العلاجات الدوائية، والمعرفي المهام أو الوظائف البدنية11،12 . وبالتالي، نحن بحاجة إلى أن تراعي الدورات المتكررة هي سمة جوهرية لهذا النوع من العلاج وفقا لمجموعة واسعة من الأدلة. عادة ما يتطلب استجابة سريرية دورات متكررة من التحفيز أثناء فترات طويلة5،،من1314. وفي هذا السياق، هناك فجوة لتطوير جهاز محمول تدكس للاستخدام المنزلي، بأقل تكلفة، من السهل للتعامل مع، ويضمن سلامة والفوائد التي لوحظت في دراسات تحت الإشراف المباشر في مراكز الرعاية.
ويتطلب النظام الأكثر تقدما المتاحة لاستخدام تدكس في المنزل حاليا المساعدة عن بعد، وتمثل عائقا كبيرا لمعالجة واسعة النطاق، لا سيما في الأجل الطويل. وفي الواقع، في الحياة الحقيقية، ليس ممكناً للحفاظ على أي تدخل طويل الأجل إذا كان المريض والمشغل التحكم الجهاز عن بعد بحاجة إلى أن تكون متصلاً إلى منصة مؤتمرات فيديو في وقت واحد. الدعم عن بعد يشكل عائقا أمام الحفاظ على العلاج للمرضى والمشغل التحكم عن بعد بحاجة إلى أن تكون متاحة في وقت محدد سلفا من يوم للمعاملة التي تحدث. وهذا أمر غير عملي، وانسحاب الحكم الذاتي للمريض أن يقرر ما هو أفضل لحظة لدورة العلاج وفقا لما الحياة اليومية الروتينية15،16. مع أخذ ذلك في الاعتبار، ينبغي أن يكون جهاز تدكس لاستخدامها في المنزل عملية وودية للمستخدمين. الجهاز تدكس المعروضة في هذه الدراسة بسيطة ومع تدريب قصير يمكن أن تعطي القدرة للمشتركين لاستخدام الجهاز في المنزل.
سمة أساسية للجهاز لدينا أن البرنامج صمم للاستخدام المنزلي. لهذا السبب، نحن وتشمل نظام كتلة لتجنب أي الاستعمال العشوائي. وهكذا، فرد غير مدربين ويمكن استخدام الجهاز، والتقنية يمكن أن يكون تتكرر عبر دراسات لجعل المقارنة بين النتائج المحتملة بين التجارب السريرية11،،من1517. تهدف إلى الحد من الصعوبات المتصلة بعلاج طويل الأمد، قمنا بتطوير بروتوكول باستخدام جهاز تدكس المنزلية؛ هنا نقدم بروتوكول لجهاز تدكس محمولة آمنة وواضحة، ومنع إساءة استخدام16. أننا التحقق من صحة هذا البروتوكول من تدكس المنزلية في كل من الأصحاء والمرضى فيبروميالغيا، كما أظهر جدواه كما يشهد على ذلك معلمات الكهربية (أي.، موتور أثارت إمكانات)، وتدابير سريرية.
وأدرجنا الأصحاء والمرضى فيبروميالغيا في هذه الدراسة. فيبروميالغيا هو مرض يتكون المزمن ألم العضلات والعظام على نطاق واسع مصحوبة بأعراض أخرى مثل أعراض الاكتئاب، والتعب، واضطراب النوم، وتصلب صباح. العديد من المرضى يعانون من أعراض المستمر رغم العلاج الدوائي الأولى في الجرعة القصوى التحمل. ومن ثم، فإننا ننصح دراسة طرائق العلاج المختلفة، بما في ذلك غير الدوائي تدابير مثل تقنيات حبيبات، في هذا السياق، تدكس المنزلية. تدكس خياراً قابلاً للتطبيق المحتملة في علاج الألم المزمن، كما تبين في عدة دراسات4،،من67. يسمح وضع تدكس المنزلية إنشاء التجارب السريرية الطويلة الأجل، وفهم أفضل للأثر التراكمي تدكس لاضطرابات مزمنة (أي.، الألم المزمن، والاكتئاب، والتأهيل بعد السكتة الدماغية، إلخ.).
على الرغم من أن تزايد استخدام تدكس وهناك مجموعة كبيرة معقولة للبحث عن الآثار والتأثير عبر مجموعة من الظروف السريرية، كمية محدودة من المستغرب من البحوث قد أجريت على تطوير جهاز الذي يمكن أن يكون عمليا و أمن المستخدمة في المنزل. ولذلك، كان الهدف من هذه الدراسة لتقييم جدوى الجهاز تدكس للاستخدام المنزلي (رصد مقاومة الانضمام والاتصال) في الأصحاء والمرضى فيبروميالغيا.
Protocol
Representative Results
Discussion
الجهاز عرض واجهة مستخدم ملائمة عبر شاشات الكريستال السائل (الشاشة الكريستالية السائلة) وسهلة الاستعمال وسهلة الاستعمال. لدينا المعدات المنزلية تدكس ثبت أن تكون مناسبة للاستخدام على المدى الطويل نظراً لالتزام أعلى من 90% حتى عند المشاركين وصدرت تعليمات لإجراء دورات 60 المنزلية. وهذا يتيح إمكانية تكرار نتائج البحث الظروف13،21 اللازمة للتمجيد والثقة في الدراسات مع هذا الجهاز.
فإنه يمثل تحديا للحفاظ على الالتزام عند البحث يشمل دورات متتالية دون فواصل في عطلة نهاية الأسبوع. وهذه الحقيقة واحدة من الفرضيات التي أثيرت لتبرير لماذا المشاركين صحية قد تمسك أقل قليلاً من مرضى فيبروميالغيا. أيضا، قد يكون أساس منطقي لتفسير النتائج الحالية أن المرضى الذين يعانون من الألم المزمن لديهم إمكانية تخفيف الألم كحافز، الذي لا يحدث في الأصحاء.
استخدام تدكس المنزلية يسمح للمشاركين باختيار أي وقت من اليوم لتلقي العلاج، ولذلك مراعاة الجداول الزمنية للمرضى. أيضا، يمكن استنباط بروتوكولات البحوث الأخرى مقارنة أوقات مختلفة من التطبيق تدكس باستخدام هذا الجهاز، وربط إلى مجالات أخرى للدراسة، مثل تشرونوبيولوجي ألم، على سبيل المثال. وعلاوة على ذلك، ثبت الجهاز لتكون آمنة للاستخدام مع أي إشراف في الوقت الحقيقي للدورات بسبب نظامها الأمني. يمكن أن يكون الجهاز الذي تم تكوينه مسبقاً للسماح للفاصل زمني بين الدورات، ومدة التحفيز والمقاومة القصوى، وعدد الدورات وكثافة التحفيز النشط أو الشام معرفة مسبقاً من قبل مبرمج. ولذلك، من الممكن لبرنامج للاستخدام اليومي من 20 دقيقة مع فاصل زمني أقل من 12 ساعة بين الدورات (أو التكوينات الأخرى). وهكذا، يمكن رصد الباحثين التقيد باستخدام المعلومات في برنامج تشغيل الجهاز. ولذلك، أثبتت النتائج التي توصلنا إليها أن ميزات الجهاز ضمان الموثوقية وإمكانية تكرار نتائج من التحفيز، وعامل حاسم في تطوير التجارب السريرية.
مقاومة الاتصال الكهربائي-الجلد استخدام متغيراً هاما لضمان أمان تدكس16،21. قد تكون متعلقة مقاومة عالية لاقتران سوء بين الكهربائي والجلد أو جفاف الأسفنج القطب. قد تزيد هذه الحالات الكثافة الحالية وتؤدي إلى آفات22بالبشرة. في دراستنا، استخدام 6 مل المحلول الملحي كافية لضمان مقاومة الاتصال منخفضة وكان الكافي ومتشابهة في كلتا المجموعتين.
الآثار الضارة التي تنتجها لدينا جهاز لا تختلف عن تلك التي أبلغ عنها في استخدام الإسعافية. وهكذا، لدينا تدكس المنزلية تمثل المعدات التقليدية، وعملياً، موثوقة وآمنة للاستخدام في المنزل في دورات متعاقبة لعلاجات طويلة الأمد، مما يتيح إمكانية تشغيل التجارب السريرية أكثر شمولاً مع عينات أكبر.
Offenlegungen
The authors have nothing to disclose.
Acknowledgements
الكتاب يود أن يشكر المتعاونين من قسم الهندسة الطبية في هكبا لمساعدتهم ودعمهم. إعلامات ماريو أنغولو ساريتا بوجليا، ماورو فرانسيسكو وجارزيلا Cássia للصور وتصوير وإميل بينهيرو وبازو كيتلين لمشاركتهم في الفيديو والصور. ونشكر أيضا داس الاتحاد كلية الأمريكتين، التي توفر المكان لتسجيل الفيديو. وأيده هذا البحث المنح والدعم المادي من الوكالات البرازيلية التالية: لجنة لتطوير موظفي التعليم العالي (الرؤوس)، و “المجلس الوطني” للتنمية العلمية والتكنولوجية (CNPq)، برنامج الدراسات العليا هل في “العلوم الطبية” في كلية الطب في “الجامعة الاتحادية في ريو غراندي” سول، الدراسات العليا البحوث المجموعة في مستشفى دي Clínicas دي بورتو أليغري-هكبا FIPE وفينيب (بحوث الهندسة الطبية)-02-2013: 04.13.0465.00.
Materials
| Fisiologic solution 0.9% | Eurofarma | Sterile and pyrogenic solution, trilaminated packaging, 500 mL, transparent, two equal nozzles for the introdution of the equipment and the needle, protective sealing, registration at the ministery of health – 1.0043.1047.004-6 | |
| Vegetable sponge | Scotch-Brite 3M | Vegetable sponge cloth, package with a unit of 18×22 cm. The vegetable cloth is a composite material of regenerated cellulose, cotton, dimethyl benzylammonium chloride and magnesium chloride (fungicidal substance). It has great absorption power of liquids in general. Available in colors: blue, pink and yellow. | |
| Serynge | Advantine | 10 mL Plastic Serynge | |
| Electrodes | Three layers electrode: Flexible Vinyl material, conductive rubber and vegetal sponge | ||
| Cap | Neoprene of 4 mm thickness – Manufactured by Biomedical Engineering Department of Hospital de Clínicas de Porto Alegre | ||
| tDCS device | Manucfated by Biomedical Engineering Department of Hospital de Clínicas de Porto Alegre |
Referenzen
- Brunoni, A. R., et al. Transcranial direct current stimulation for acute major depressive episodes: meta-analysis of individual patient data. British Journal of Psychiatry. 10, 1-10 (2016).
- Brunoni, A. R., et al. Trial of Electrical Direct-Current Therapy versus Escitalopram for Depression. New England Journal of Medicine. 376, 2523-2533 (2017).
- Boggio, P. S., Zaghi, S., Lopes, M., Fregni, F. Modulatory effects of anodal transcranial direct current stimulation on perception and pain thresholds in healthy volunteers. European Journal of Neurology. 15, 1124-1130 (2008).
- Fenton, B. W., Palmieri, P. A., Boggio, P., Fanning, J., Fregni, F. A preliminary study of transcranial direct current stimulation for the treatment of refractory chronic pelvic pain. Brain Stimulation. 2, 103-107 (2009).
- Fregni, F., et al. A sham-controlled, phase II trial of transcranial direct current stimulation for the treatment of central pain in traumatic spinal cord injury. Pain. 122, 197-209 (2006).
- Fregni, F., et al. A randomized, sham-controlled, proof of principle study of transcranial direct current stimulation for the treatment of pain in fibromyalgia. Arthritis and Rheumatism. 54, 3988-3998 (2006).
- Valle, A., et al. Efficacy of anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) for the treatment of fibromyalgia: results of a randomized, sham- controlled longitudinal clinical trial. Journal of pain management. 2, 353-361 (2009).
- Lindenberg, R., et al. Structural integrity of corticospinal motor fibers predicts motor impairment in chronic stroke. Neurology. 74, 280-287 (2010).
- Valiengo, L. C. L., et al. Transcranial direct current stimulation for the treatment of post-stroke depression: results from a randomised, sham-controlled, double-blinded trial. Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry. , jnnp-2016-314075 (2016).
- DaSilva, A. F., Volz, M. S., Bikson, M., Fregni, F. Electrode positioning and montage in transcranial direct current stimulation. Journal of Visualized Experiments. , e2744 (2011).
- Kasschau, M., et al. Transcranial Direct Current Stimulation Is Feasible for Remotely Supervised Home Delivery in Multiple Sclerosis. Neuromodulation. 19, 824-831 (2016).
- Charvet, L., et al. Remotely Supervised Transcranial Direct Current Stimulation Increases the Benefit of At-Home Cognitive Training in Multiple Sclerosis. Neuromodulation. , (2017).
- Charvet, L. E., et al. Remotely-supervised transcranial direct current stimulation (tDCS) for clinical trials: guidelines for technology and protocols. Frontiers in Systems Neuroscience. Frontiers in Systems Neuroscience. 9, 26 (2015).
- Nitsche, M. A., et al. Transcranial direct current stimulation: State of the art 2008. Brain Stimulation. 1, 206-223 (2008).
- Charvet, L. E., et al. Remotely-supervised transcranial direct current stimulation (tDCS) for clinical trials: guidelines for technology and protocols. Frontiers in Systems Neuroscience. 9, (2015).
- Kasschau, M., et al. A Protocol for the Use of Remotely-Supervised Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) in Multiple Sclerosis (MS). Journal of Visualized Experiments. , e53542 (2015).
- Lefaucheur, J. P., et al. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of transcranial direct current stimulation (tDCS). Clinical Neurophysiology. 128, 56-92 (2017).
- O’Neill, F., Sacco, P., Nurmikko, T. Evaluation of a home-based transcranial direct current stimulation (tDCS) treatment device for chronic pain: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 16, 186 (2015).
- Antal, A., Kincses, T. Z., Nitsche, M. A., Paulus, W. Modulation of moving phosphene thresholds by transcranial direct current stimulation of V1 in human. Neuropsychologia. 41, 1802-1807 (2003).
- Halko, M., Eldaief, M., Pascual-Leone, A. Noninvasive brain stimulation in the study of the human visual system. Glaucoma. 22, 39-51 (2013).
- Bikson, M., Datta, A., Elwassif, M. Establishing safety limits for transcranial direct current stimulation. Clinical Neurophysiology. 120, 1033-1034 (2009).
- Minhas, P., et al. Electrodes for high-definition transcutaneous DC stimulation for applications in drug delivery and electrotherapy, including tDCS. Journal of Neuroscience Methods. 190, 188-197 (2010).
