Udvikling af en Virtual Reality Vurdering af hverdagslivet Skills

Skizofreni er en alvorlig psykisk sygdom, der påvirker mere end to millioner amerikanere, og koster omkring 63 milliarder dollar i alt med 22700 millioner dollars dollars om året til direkte behandling og community-tjenester, idet arbejdsløsheden omfattende et ekstra 32 milliarder dollar af ikke-direkte omkostninger ^1,2. Denne lidelse er typisk ledsaget af kognitive der går forud for indtræden af psykoser og forbliver hele sygdomsforløbet ^3-8. Disse kognitive medføre negative konsekvenser, såsom reducerede succes på det sociale, faglige og uafhængige levende domæner. Svækket kognition er en væsentlig bidragyder til funktionelle handicap hos patienter med skizofreni ^9. Aktuelle antipsykotika er effektive til at kontrollere de psykotiske symptomer på skizofreni, såsom vrangforestillinger og hallucinationer, men disse behandlinger giver minimale kognitive fordele ^10-13. Farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlits for at forbedre kognitiv funktion hos patienter med skizofreni er under udvikling på nuværende tidspunkt. Kognitiv funktion i skizofreni, både ved baseline og som en funktion af ændringer i forbindelse med behandling, pålideligt kan vurderes ved hjælp af foranstaltninger med dokumenteret sensitivitet ^14. Men FDA vejledning mandater, at behandlingsundersøgelser demonstrere den kliniske meningsfuldhed ændringer i kognitive funktion ^15,16.

Repræsentanter fra Food and Drug Administration (FDA), National Institute of Mental Health (NIMH), og den farmaceutiske industri, samt eksperter i erkendelse fra den akademiske verden, mødtes som led i måling og behandling Research til at forbedre kognition i Skizofreni ( MATRICS) projekt ^15. Formålet med MATRICS projektet var at udvikle standardiserede metoder til udvikling af behandlinger af kognitiv svækkelse forbundet med skizofreni. I løbet af dette arbejde,FDA repræsentanter hævdede, at kognitive forbedringer alene, målt ved standardiserede neuropsykologiske vurderinger, er ikke tilstrækkelig til at påvise narkotika effekt for kognitive smagsforstærkere. Godkendelse af nye behandlinger for kognitive svækkelser ville derfor kræve dokumentation for, at de kognitive forbedringer er klinisk meningsfuld ^15.. Som et resultat, kliniske undersøgelser af kognitive forbedrende behandlinger i skizofreni nu skal demonstrere en forbedring på en standard kognitiv foranstaltning og forbedring på en foranstaltning angiver, at eventuelle kognitive forbedringer har meningsfuld fordel for patienten funktion. Dette er kendt som en "co primært krav«. Den MATRICS projektet gjort meget konkrete anbefalinger om, hvilke standard kognitive foranstaltninger ville indikere kognitiv forandring, og udviklet et batteri af tests til dette formål.

Selv om MATRICS Group valideret enkognitive udfald batteriet, MATRICS Consensus Cognitive Batteri (MCCB), de ikke anbefale, at ændringer i den virkelige verden fungerer bør være en forudsætning for godkendelse af en behandling med henblik på kognition. Dette argument blev baseret på følgende bekymringer: 1) Der er mange områder af den virkelige verden fungerer i skizofreni, såsom patientens evne til at holde beskæftigelsen, leve uafhængigt og vedligeholde sociale relationer. 2) Ændringer i disse domæner kan ikke observeres i en behandling, undersøgelse, fordi de er tilbøjelige til at tage længere tid end varigheden af ​​en typisk klinisk afprøvning. 3) Endvidere virkelige verden funktionelle ændringer er afhængig af en række forskellige omstændigheder relateret til behandling, såsom hvorvidt en patient modtager handicap betalinger ^17. Som et resultat, MATRICS gruppen anbefalede således, at den kliniske meningsfuldhed skal påvises ved brug af værktøj måler potentialet til at demonstrere den virkelige verden funktionelle improvements forbundet med kognitive forandringer. På det tidspunkt MATRICS gruppe, der ingen faste anbefalinger om, hvad eller de foranstaltninger bør anvendes som 'co primær foranstaltning «, vælger at gøre" bløde "anbefalinger om de typer af co primære foranstaltninger, der kan bruges i kliniske forsøg ^18. Aktuelle co primære foranstaltninger, der anvendes i skizofreni farmaceutiske forsøg er af to typer: interview baserede foranstaltninger og resultatbaserede foranstaltninger.

Interview baserede foranstaltninger af kognition er co-primære foranstaltninger typisk udfyldes af patienten eller en informant. De omfatter Skizofreni Kognition Rating Scale (SCoRS), Clinical Global Impression af kognition i Skizofreni (CGI-tandhjul) og Cognitive Assessment Interview (CAI) ^18-20. Disse foranstaltninger har kun beskedne korrelationer med kognitiv præstation foranstaltninger, når selvrapporteretaf patienter, der er i, at patienter med alvorlig psykisk sygdom og andre CNS-sygdomme er begrænset i deres evne til præcist at indberette deres egne kognitive evner ^21. Endvidere skønt informant ratings har stor gyldighed, mange patienter med psykiske sygdomme ikke har en informant, der kan give meningsfulde vurderinger ^18,22. Når informanterne er tilgængelige, kan de være begrænset af selektive observationer af patientens adfærd eller en række potentielle respons bias.

Resultatbaserede foranstaltninger af funktionsevne er foranstaltninger, der kræver udførelse af kritiske dagligdags færdigheder i et kontrolleret format. Disse foranstaltninger har vist sig at demonstrere en tættere tilknytning til kognitive testdata end selvstændige rapporter opnås med interview baseret ovenfor beskrevne foranstaltninger ^18,21. Flere resultatbaserede foranstaltninger har for nylig bin undersøgt. To af disse, The Maryland Vurdering af social kompetence (MASC) og sociale færdigheder Performance Assessment (SSPA) måler socialt orienteret funktionsevne gennem en Rater observation af patientens adfærd under rollespil ^22-24. En mere bredt fokuseret og udbredte grad af funktionel kapacitet er University of California, San Diego resultatbaserede Skills Assessment (UPSA) ^25. Den UPSA tager omkring 30 minutter og måler ydeevne i flere områder af hverdagen, såsom økonomi, kommunikation, planlægning og familiemæssige aktiviteter. Den oprindelige UPSA er blevet ændret for at skabe både udvidede versioner, der involverer medicin forvaltning (UPSA-2) og en forkortet version undersøger bare kommunikation og finanser (UPSA-Brief). Alle versioner af UPSA har vist sig at have betydelige korrelationer med kognitiv præstation ^26.

Der har været flere tidligere udvikling iområde af edb og virtual reality vurderinger. For eksempel, Freeman og kolleger ²⁸ udviklet en serie af virtual reality simulationer, der var designet til at fremkalde paranoide forestillinger. På området for vurderingen funktionsevne, Kurtz og kolleger ²⁹ udviklet en lejlighed baseret virtual reality medicin ledelse simulering. Endelig er et edb-version af UPSA også blevet udviklet ^30. Denne simulation er ikke en ægte virtual reality procedure, at en censor er til stede og administrerer de vurderinger, der er afsluttet på computeren. Denne test har den potentiale til ekstern levering, selv om det er begrebsmæssigt helt forskellig fra en gaming baseret test.

Den VRFCAT (herefter benævnt "vurderingen") er en roman gaming baseret virtual reality måling af funktionsevne, der bruger en realistisk simuleret miljø til recreate flere rutinemæssige dagligdags aktiviteter med et øje mod vurdering af både baseline niveauer af nedskrivninger og behandlingsrelaterede ændringer i funktionsevne. Vurderingen realistiske, interaktive og medrivende miljø består af 6 versioner af 4 mini scenarier, der omfatter navigere et køkken, at komme på en bus til at gå til en købmand, finde / købe mad i en købmand, og vender hjem på en bus. Vurderingen måler mængden af tid fag tilbringer færdiggøre 12 forskellige mål (anført i tabel 2), samt hvor mange fejl af motivet gør. Hvis et emne tager for meget tid eller begår for mange fejl, vil emnet blive automatisk skred til det næste mål. Emner fuldføre scenarier gennem en progressiv storyboard design. Denne enestående høj opløsning software applikation blev udviklet og pilot testet i NIMH SBIR Fase 1 projekt med de erklærede mål for at bestemme stability og anvendelighed af programmet (første del) og måle test retest pålidelighed i grupper af raske kontrolpersoner (anden del). Efter en vellykket udvikling af software i samarbejde med Virtual Heroes, Inc., en division af Applied Research Associates, Inc., fase 1-finansiering også aktiveret pilottest af bedømmelsen som godt.

Fase 1 anvendelighed og pålidelighed pilottest undersøgte en stikprøve af 102 raske kontrolpersoner fra Durham, North Carolina. Undersøgelsen blev godkendt af den vestlige IRB og alle deltagerne underskrev en informeret samtykkeerklæring. Den gennemsnitlige alder af de emner, der indgår i pålideligheden del af undersøgelsen var 38,1 med en standardafvigelse på 12,98. Prøven var 61% kvinder og 59% hvide, 39% African American og 2% andre etnicitet. Pålidelighed resultater fra pilot test Fase 1 mødte forventningerne med en test-retest ICC på 0,61 og Pearson r på 0,67 på trods af uSE for flere testversioner og relativt få forskning deltagere pr version. I en tidligere undersøgelse med en meget større stikprøve (n = 195) af skizofrenipatienter, havde vi fundet en enkelt formular test retest pålidelighed for UPSA-B i ICC = .76 på en opfølgning mellem 6 uger og 6 måneder ^31.

Vurderingen er i øjeblikket testet i en SBIR fase 2 projekt, der vil validere vurderingen i forhold til andre mål for funktionsevne og kognition, og undersøge muligheden af ​​denne procedure til at diskriminere en population med skizofreni fra en sund kontrolgruppe. En del af målene i fase 2 studie er udviklingen af ​​normative standarder for raske kontrolpersoner præstationer og forstå omfanget af nedskrivninger i mennesker med skizofreni.