胃低悪性度上皮内腫瘍の病態エスカレーションに対するリスク予測モデルの構築と評価

この研究で説明されているプロトコルは、ヘルシンキ宣言によって確立された倫理ガイドラインに従って、福建医科大学の龍岩第一付属病院の倫理委員会によってレビューおよび承認されています。人間の参加者の安全と健康は私たちの最大の関心事であり、すべての手順は潜在的なリスクと不快感を最小限に抑えるように設計されています。収集されたすべてのデータは機密情報として扱われ、この研究の目的にのみ使用されます。被験者はいつでも自由に研究を辞退することができ、参加または撤退の決定は、研究者または機関との関係に影響を与えません。 1. 一般情報 胃LGINと診断された患者を選択します。このレトロスペクティブ解析では、2020年11月から2022年6月までに龍岩第一病院、邢台第三病院、甘粛がん病院で病理組織学的検査で胃LGINと診断され、ESDで治療された合計120人の患者が含まれていました。 2.包含基準と除外基準 選択基準病理組織学的検査によって胃LGINと診断され、診断から3か月以内にESDで治療された患者を含めます。 すべての生検標本と手術標本が消化器系の腫瘍に関する世界保健機関(WHO)の病理学的診断基準に従って診断されていることを確認し7、すべての病理学的セクションが手術の前後に2人の病理学者によってレビューされるようにします。 完全な臨床データ。 除外基準ヘリコバクターピロリ(HP)感染症の治療のために、抗生物質、プロトンポンプ阻害剤(PPI)、ビスマス製剤、および酸抑制剤を最近投与された患者を除外します。 胃高悪性度上皮内腫瘍(HGIN)、胃がん、またはその他の転移性腫瘍と診断された患者を組織病理学的検査から除外します。 手術を受けた患者を除外します。 放射線療法または化学療法を受けた患者を除外します。 臨床データが不完全な患者を除外します。 3. 調査方法 内視鏡検査と手術病理組織学的検査によって胃LGINと診断されたすべての患者に、定期的な白色光内視鏡検査(WLE)を受けさせます。内視鏡検査を行う前に、患者が6時間以上の絶食を含むいくつかの準備をしていることを確認してください。注:検査には通常、不快感を最小限に抑えるために喉の局所麻酔が含まれます。 内視鏡を患者の口から挿入し、食道を通って胃に徐々に進めます。粘膜内の血管の色、形状、質感、分布など、消化管の内部をWLEで観察し、病変の可能性を探します。 観察結果に応じて、組織サンプルを採取したり、他の治療手術を行ったりします。検査終了後、徐々に内視鏡を抜いて検査を終了します。 ME-NBI技術を使用して胃粘膜表面の微細構造を観察し、病変の範囲をさらに決定します。注:ME-NBIは、WLEモードで近似粘膜を観察した後、内視鏡のボタンで切り替える形成モードです。従来の内視鏡検査では観察できなかった微小血管(MV)や微細構造(MS)を観察することができます。WLEで疑わしい病変を見つけたら、遠くから近くへ、正常から病変の中心までズームインします。 ME-NBI検査を通じて、境界線(DL)が存在するかどうか、MVとMSの異方性、および病変の表面のいくつかの特別な兆候を判断して、消化管粘膜の表面の微細構造をよりよく観察し、病変の可能性がある病変の性質について判断します。 次に、使い捨ての粘膜切開ナイフで、患者の病変境界の外側3〜5 mmに、マークポイント間の距離を約2 mmにして電気凝固マークを作成します。 調製した注射液(生理食塩水250mL+エピネフリン3mg+インジゴルージュ2mL)を特殊な内視鏡注射針で粘膜下層に注入する。注:生理食塩水は主に粘膜下層を湿らせ、粘膜層を筋肉層から分離するために使用されます。エピネフリンは血管を収縮させ、出血を減らします。インディゴカーマインは、医師が粘膜下層の血管の分布をよりよく視覚化するのに役立つ染料です。調剤された成分には、生理食塩水250mL+エピネフリン3mg+インディゴルージュ2mLが含まれます。 病変が完全に上昇したら、病変のマーキングポイントから約3mmのポイントで使い捨て粘膜切開ナイフで円周切開を行い、病変が完全に除去されるまで粘膜下層郭清を行います。 解剖後、創傷を注意深く観察し、電気凝固鉗子を使用して電気凝固を行います。必要に応じて、金属製の止血クリップを使用して創傷を固定します。 病理学的検査吸引またはスネアを使用して完全に切除した後、組織サンプルを除去します。除去した組織サンプルを固定して保存し、病理学的検査と診断のために口腔側と肛門側に印を付けます。サンプルを10%ホルマリンで20〜25°Cで24〜48時間固定します。注:病理学的説明には、病変の一般的な形態、体積とサイズ、辺縁、組織学的分類、浸潤の深さ、および胃粘膜病変に関する情報が含まれていました。 HP検出方法迅速ウレアーゼ検査または13C呼気検査のいずれかを使用してください。迅速ウレアーゼ検査では、内視鏡検査下で生検鉗子で患者の胃粘膜のサンプルを採取し、ウレアーゼを含む試薬に入れます。 胃の内壁に ピロリ菌 がいるかどうかを確認します。ウレアーゼ酵素が尿素を分解してアンモニアを生成し、試薬をアルカリ性にして赤くします。試薬の色の変化を観察し、 ピロリ菌 感染の有無を判断します。注:13C呼気検査は、13C標識尿素を含む尿素を経口投与し、同位体比質量分析計を使用して患者の呼気中の13C標識二酸化炭素の量を検出することによって行われる、非侵襲的、痛みのない、副作用のない検査です。 ヘリコバクター・ピロリ 菌が胃内に存在する場合、細菌は13C標識尿素を分解して13C標識二酸化炭素を産生し、呼気中の13C標識二酸化炭素の量を測定することで、 ヘリコバクター・ピロリ 菌感染の有無を判断することができます。患者は、迅速ウレアーゼ検査または13C呼気検査を実施する前に、少なくとも2週間、抗菌薬、ビスマス、および抗菌特性を持つ特定の漢方薬を少なくとも4週間中止する必要があることに注意することが重要です。.これらの薬は、検査結果の精度に影響を与える可能性があります。患者はまた、検査結果に対する食物の影響を避けるために、13C呼気検査中に少なくとも2時間は絶食または食事を控える必要があります。 データ収集とグループ化性別、年齢、 ヘリコバクター ピロリ (HP) 感染、病変のサイズ、病変の位置、形態、胃粘膜のうっ血、結節の状態、表面の潰瘍とびらん、ME 観察など、患者の一般的な臨床データをまとめます。 実施された評価に基づいて、ESD 後の病理学的診断がアップグレードされたかどうかに応じて、研究のすべての患者をアップグレードされたグループとアップグレードされていないグループに分けます。注:アップグレードされたグループは、胃HGIN、早期胃がん(EGC)、または進行胃がんの術後病理学的診断を受けましたが、アップグレードされていないグループは、胃LGINまたは炎症の術後病理学的診断を受けました。 4. 統計的手法 統計ソフトウェアを使用して、すべてのデータを整理および分析します。カテゴリデータを度数(パーセント)として統計的に分析し、カイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を使用して比較します。注:この研究ではSPSSソフトウェアを使用しました。 ロジスティック回帰分析を使用して、胃LGINと診断された患者のESD後の病理学的改善に関連する危険因子を特定します。0.05未満のp値は、統計的に有意な差を示します。