疼痛の重症度を定量化するために使用されている現在の疼痛尺度(視覚的なアナログ尺度など)は、主観的な疼痛体験の複雑さを捉えることができません。ペインボディダイアグラムは定性的なものですが、より有益な場合があります。この方法の目的は、新しい筆圧色相変換を使用して、疼痛体図から定量的な指標を抽出することです。
個人の主観的な疼痛の重症度を定量化するために、数値評価尺度(NRS)、視覚的アナログ尺度(VAS)、またはマギル疼痛質問票(MPQ)などの標準化された疼痛評価尺度が一般的に使用され、数値尺度で疼痛を評価します。しかし、これらの尺度はしばしば偏っており、痛みの経験の複雑さを捉えることができません。対照的に、臨床現場では、患者が身体図を描いて痛みの領域を報告することがしばしば要求されますが、これは効果的ですが定性的なツールです。ここで紹介する方法は、NRS、VAS、およびMPQの疼痛スケールに対して検証された疼痛体図(PBD)から定量化可能な指標を抽出します。デジタルタブレットで新しい筆圧-色相変換を使用することで、デジタルスタイラスで適用されるさまざまな描画圧力をPBD上で異なる色相として表現できます。これにより、緑から青、赤までの色相の視覚的に直感的な図が生成され、それぞれ軽度から中等度、最も痛みを伴う領域を表します。各PBDを定量化するために、(1)各ピクセルの色相値の合計を色付きピクセル数で割ったPBD平均強度、(2)PBDカバレッジ(体上の色素数を総ピクセル数で割った値に等しい)、(3)すべてのピクセルの色相値の合計に等しいPBD合計強度。相関分析と情報理論分析を使用して、これらのPBD指標は、NRS、VAS、MPQなどの標準化された疼痛指標と高い一致があることが示されました。結論として、PBDは、参加者の疼痛経験を包括的に特徴付けるために、時間の経過とともに繰り返し測定および追跡できる新しい空間的および定量的情報を提供することができます。
慢性疼痛は、米国で5,000万人以上の成人が罹患している衰弱性神経精神疾患です1。しかし、主観的な疼痛強度を追跡するための一般的な臨床ツール(数値評価尺度[NRS]や視覚的アナログ尺度[VAS]など)は還元主義的であり、体性感覚、認知、または感情領域にまたがる疼痛症状強度の複雑な性質を伝えることができません2,3。個人の疼痛強度を正確に追跡することは、疼痛症候群の診断、疾患の進行のモニタリング、薬物療法や脳刺激などの治療法の潜在的な有効性の評価に不可欠です。
広く使用されているNRS疼痛強度ツールは、被験者が疼痛強度を0〜10の整数値として評価することを要求し、痛みがないから最悪の痛みまでを表します。NRSは、管理と理解は簡単ですが、回答者のアンカリングバイアス、期待バイアス、および個々の値の可変解釈によって制限されます4,5。これらは、参加者間の比較も制限します。0〜100の連続スケールであるVASは、アンカリングの影響を軽減する可能性がありますが、NRS4と同様の制限に直面する可能性があります。いくつかの研究は、慢性腰痛の重症度6,7と臨床診療5についてNRSとVASの間で高度な一致を示していますが、コンセンサスガイドラインは、臨床的疼痛試験のデザインまたは解釈において同様の尺度に依存することの多くの欠点を強調しています8,9.短縮形のマギル疼痛質問票2(MPQ)は、感覚疼痛と情緒疼痛の次元11を区別するのを助けるために、言語記述子10の評価を使用して疼痛の体性感覚的および感情的次元をさらに解剖する。これらの疼痛評価尺度は、疼痛の強さを追跡するために一般的に使用されているが12,13、疼痛の位置や身体部位間の強度の変化などの詳細な地形情報を捉えることができない。
疼痛体図(PBD)は、オープンエンドの自由形式の疼痛評価ツールであり、回答者は、疼痛の位置と強度を図式化された人体の輪郭に視覚的に表現することができます14,15。PBDは、参加者と医療提供者の間の効果的なコミュニケーションツールであり、痛みの症状を縦断的に追跡するのに役立ちます16。PBDの自由形式のグラフィック形式は、アンカリングバイアスを減らす可能性があります。性別別のボディダイアグラムの導入など、PBDの最近の修正により、視覚的に表現された体型を回答者の解剖学的構造に合わせることで、コミュニケーションツールとしての有効性が高まり、それによって自己識別と応答の精度が向上しました17。さらに、色を使って痛みの強さを示すことで、文化や言語の壁を乗り越えて痛みの症状を効果的に伝えることができることが示されています。例えば、白と赤の色は、モン族の患者集団において、それぞれ痛みがないことを示すために、また激しい痛みを示すために最も一般的に選択された18。PBDは効果的なツール19,20ですが、その定性的な性質によって制限されてきました。
デジタルタブレットでのPBDの使用により、痛みの場所と強さを定量化するために利用できるツールが大幅に拡大しました。Barberoらは、慢性腰痛および頸部痛を有する患者のPBD内に描かれた疼痛の程度またはピクセル数を定量化し、良好な検査-再検査の信頼性とVAS測定との有意な相関を示した21。身体図も分析され、痛みの頻度マップを作成して、体の痛みが最も多い領域から最も頻度の低い領域までを示しています21,22。これらの手法は空間的な疼痛情報を定量化するが、これまでのところ、疼痛の強さと場所の両方を複合指標に組み込んだ方法はなかった。
次のプロトコルは、斬新で視覚的に直感的な色付きのPBDを取得し、痛みの強さと位置情報の複合体を一緒に反映する3つの定量的指標を抽出する方法を示しています。これを行うために、難治性の慢性神経障害性疼痛に対する脳深部刺激療法(DBS)の研究試験を受けている5人の参加者が選ばれ、N-of-1の研究デザインを使用して現在のアプローチをテストしました23。参加者は、タブレットのイラストアプリケーションにさまざまなレベルの筆圧を適用し、体のさまざまな場所でのさまざまな痛みの強さに対応する色相を生成することにより、瞬間的な痛みの症状の強さを報告するように指示されました。PBDから得られたカバレッジ、合計強度、および平均強度の指標を、統計的および相互情報量(MI)分析を使用して、より一般的な検証済みの疼痛指標(すなわち、NRS、VAS、およびMPQ)と比較しました。
10日間の入院入院中、評価を受けた患者は、NRS、VAS、MPQなどの検証済みの疼痛尺度に加えて、PBD(平均±標準偏差(SD)= 121.8±患者あたり34.3PBD、範囲84-177、合計609PBD)を完了しました。PBDはタブレットアプリケーションを介して収集され、完了時にタイムスタンプ付きのファイルとして安全な研究サーバーにアップロードされました。疼痛強度 NRS、VAS、および MPQ は、安全な Web アプリケーションである REDCap 調査ツールを使用して取得されました。調査とPBDはどちらも、患者が評価を正確に完了するために必要な支援を受けられるように、研究助手によって直接実施されました。次の手順では、痛みを確実に定量化するために使用されるPBDの設定、参加者の指示、データ収集、およびPBD分析について詳しく説明します(図1)。
プロトコル内の重要なステップ
主なステップには、PBDのセットアップ、患者への指示、および前処理が含まれます。PBDの設定では、各性別固有のPBDは、正面図と背面図26を視覚化し、色相値を分離するためにイラストレーションアプリケーション上で空のレイヤーでオーバーレイする必要があります。さらに、PBDを定量的に分析するには、ペンのサイズが患者のイラストレーションのニーズを満たし、色相の勾配を定義する必要があります。参加者がPBDにツールを実装する練習をするために、十分な時間を割り当てる必要があります。ティーチバック方式は、テスト中に定期的に、約10回のPBDに1回、参加者のタスクとアンケートの理解度を確認するために使用します。個々のPBDを追跡するために、完了後に各ファイルに一意のタイトルとタイムスタンプを付けることもお勧めします。データ収集後、Python27 スクリプトを使用して各 PBD メトリックを抽出できます ( 補足コーディング ファイル 1 を参照)。PBDの適用範囲、合計強度、および平均強度の測定は、患者の疼痛反応を追跡するために、治療または介入の前後に繰り返すことができます。これらの指標を抽出するには、データ収集に直接関与していない1人の研究者が、ブラックマスクレイヤーを重ねて、ボディアウトライン内に描画された色のみを分離し、 補足ファイル1として提供されるカスタムソフトウェアコードを使用してHSVピクセル値を計算する必要があります。
手法の変更とトラブルシューティング
方法論的ステップは、患者 1 のデータ収集中に改良されました。これらには、患者がペンの筆圧感知の制御に慣れるためのより多くの時間を与えること、後でマスキングおよび分析するためのボディダイアグラムレイヤーの正しい設定、PBDでの記号または単語の使用を制限すること、および各参加者の強さと器用さに応じて絶対筆圧感度を調整することが含まれます(ただし、相対圧力と色相の間の変換は一定に保たれました)。患者は、自分の痛みを最もよく表すペンのサイズを選択することができました。ただし、固定サイズを 1 つ選択すると、将来の患者間比較が改善される可能性があります。今後のイテレーションでは、1つのカラーチャンネル(赤、緑、青など)を使用するメソッドのプロトタイピングを行い、筆圧に基づいて色の明度を変化させることで、RGBからHSV色空間に変換する際の精度の低下を最小限に抑えることができます。
この手法の限界
PBDでは、患者は少なくとも片方の上肢に十分なベースラインの運動強度と器用さがあり、少なくとも指の細かい運動能力が良好で、図を独立して完成させ、圧力を介して痛みの経験を正確に翻訳する必要があります。NRS や MPQ などの標準的な疼痛指標は、口頭でのコミュニケーションを通じてアシスタントが紙またはキーボードに入力できますが、PBD によるこの変更はまだ検証されていません。また、PBDは2次元のイラストとしては奥行きに欠けます。3次元身体図における詳細レベルは、疼痛情報の伝達を拡大するために定性的に実証されている17。疼痛の深さをさらに特徴付けることで、NRS、VAS、MPQなどのスケールでは検討されない新しい疼痛情報を取得できます。現在、ボディダイアグラムは、より抽象的な身体化やより深い形態の痛みを捉えるようには設計されていません。例えば、患者4は、ユーザビリティ調査のボディダイアグラムでは、痛みの場所と痛みの強さが、自分の内部神経障害性疼痛を捉えていないと感じたため、うまく特徴付けられていないと自己申告しました。患者5は、体内の重さを示すためにボディダイアグラムに点線を引くことが多く、メトリックの計算を混乱させる可能性があります。将来のPBDの反復は、定量化可能な方法で痛みまたは内臓の痛みの身体化を表すように拡張される可能性があります。最後に、PBD を N-of-1 フレームワークで分析し、参加者ごとに約 100 の個別の PBD を生成しました。グループレベルの解析は、参加者全体の数が少ないため不可能であった。したがって、NRSスケールへの反応はアンカーバイアスに直面しているため、この研究ではテストと再テストの信頼性を判断できず、同じNRSスコアが試験後にテストされた同じPBDと同等ではない可能性があることを示唆しています。グループごとの分析設定でPBD指標を評価し、より大きなサンプルで分析法のテスト-再テストの信頼性を評価するには、今後の研究が必要です。
既存の方法に対する方法の意義
PBDは、参加者の全身の痛みの強さを示すために臨床および研究の場で広く使用されています14,15が、このツールはその定性的な性質によって大きく制限されたままでした。慢性疼痛を縦断的に追跡するためにデジタル疼痛マッピングが用いられてきたが16、患者は疼痛の強さと位置を複合的で正確な手法で表現する能力を欠いていた。PBDに組み込まれたこの新しい筆圧色相変換は、参加者の疼痛経験を捉えるために、時間にわたって繰り返し測定および追跡できる複合的な空間的および定量的な疼痛指標を提供します。ここでは、患者内の疼痛強度と位置を差動的に反映する抽出された3つのPBD指標、すなわち、PBDカバレッジ、合計強度、および平均強度が、NRS強度、VAS強度、VAS不快感、MPQなどの標準化された疼痛測定値と高い妥当性と一致性を持つことが実証されました。すべてのPBD測定値は、5人中4人の患者でVASおよびNRSスコアと相関し、5人中3人でMPQと有意に相関していました。さらに、情報理論アプローチ28,29,30,31は、より一般的な統計的手法では検出されなかった非線形関係を明らかにしました。この研究では、5人中4人の患者で、PBD測定値とNRS、VAS強度、VAS不快感、およびMPQの間に有意なMIが認められ、情報内容に有意な重複が見られたが、完全ではない。したがって、PBD測定値は標準化された疼痛測定値と非常に一致していましたが、PBD平均値は、従来の疼痛測定基準には存在しなかった強度と位置情報の組み合わせを反映しているように見えました。
本手法の今後の応用
本研究結果は、PBDが非線形スケールで疼痛を経験し、定量化する患者に特に適している可能性があることを示している。言語記述子が参加者に痛みを評価するための別の次元を提供できるのと同様に、PBDは痛みの独自のグラフィカルで圧力ベースの解釈を提供します。新しい筆圧色相変換を実装することにより、身体図は、私たちの知る限り、これまで実証されていなかった痛みの強さの場所、広がり、および地域差に関する情報を提供します。PBDメトリクスは、DBS試験中に収集された神経データとともに、身体のさまざまな領域の痛みをさまざまな脳領域に局在させる強力なツールとなり、痛みのシグナル伝達経路に関するメカニズム研究に情報を提供するのに役立ちます。PBDに実装された筆圧色相変換は、多くの臨床および研究環境で、治療に反応した疼痛緩和を分析したり、経時的な疼痛を比較したりするために使用できます。この方法は、痛みを評価するためのユニークで視覚的に直感的な図を作成するだけでなく、単一の数値スコアを超えて患者の経験を正確に捉えます。
The authors have nothing to disclose.
この研究は、米国国立衛生研究所(NIH)の助成金UH3-NS115631からPSに資金提供を受けており、資金源は研究デザインを承認したが、研究の実施、データ解析、原稿作成には関与していなかった。また、Edward F. Chang博士、Philip A. Starr博士、および研究の参加者にも感謝します。
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