Atriyal Fibrilasyon için Radyofrekans Ablasyonu Sırasında Aktif Özofagus Soğutması ile Azaltılmış İşlem Süresi ve Değişkenlik
Summary
Bu çalışmada, aktif özofagus soğutması ile tedavi edilen radyofrekans atriyal ablasyon uygulanan hastalarda prosedür süresini, geleneksel luminal özofagus sıcaklık monitörizasyonu ile tedavi edilenlerle karşılaştırmak için ileri bilişim teknikleri kullanılmıştır. Bağlamsal sorgulama, iş akışı analizi ve veri eşleme kullanılmıştır. Bulgular, aktif soğutma ile prosedür süresinin ve değişkenliğin azaldığını göstermiştir.
Abstract
Radyofrekans (RF) pulmoner ven izolasyonu (PVI) sırasında atriyal fibrilasyon (AF) tedavisinde özofagusu kasıtsız termal yaralanmalardan korumak için çeşitli yöntemler kullanılmaktadır. Aktif özofagus soğutması, geleneksel luminal özofagus sıcaklığı (LET) izlemesinde giderek daha fazla kullanılmaktadır ve her yaklaşım prosedür sürelerini ve bu zamanlardaki değişkenliği etkileyebilir. Bu çalışmanın amacı, veri çıkarmayı kolaylaştırmak için ileri bilişim tekniklerini kullanan iki farklı özofagus koruma stratejisinin işlem süresi üzerindeki etkilerini ve işlem süresindeki değişkenliği ölçmektir. Eğitimli klinik bilişimciler, laboratuvar iş akışlarını belirlemek ve elektronik sağlık kaydı (EHR) içindeki prosedürel verilerin belgelenmesini gözlemlemek için ilk önce kateterizasyon laboratuvarında bağlamsal bir araştırma gerçekleştirdiler. Bu EHR veri yapıları daha sonra elektronik sağlık kaydı raporlama veritabanında tanımlandı ve EHR’den veri çıkarılmasını kolaylaştırdı. Daha sonra, kullanılan özofagus koruma türü de dahil olmak üzere ek veri öğelerini tanımlamak için çalışma için oluşturulan bir REDCap veritabanını kullanarak manuel bir grafik incelemesi gerçekleştirildi. Prosedür süresi daha sonra özet istatistikler ve standart dağılım ölçümleri kullanılarak karşılaştırıldı. Çalışma süresi boyunca toplam 164 hastaya radyofrekans PVI uygulandı; 63 hasta (%38) LET monitorizasyonu, 101 hasta (%62) aktif özofagus soğutması ile tedavi edildi. Ortalama işlem süresi LET monitörizasyon grubunda 176 dakika (52 dakika SD) iken, özofagus soğutma grubunda 156 dakika (40 dakika SD) idi (P = 0.012). Bu nedenle, PVI sırasında aktif özofagus soğutması, geleneksel LET izlemesine kıyasla daha kısa prosedür süresi ve prosedür süresindeki daha az varyasyon ile ilişkilidir.
Introduction
Atriyal fibrilasyon (AF) insidansındaki artış ve yaşlanan popülasyonla birlikte, AF1 tedavisi için pulmoner ven izolasyonu (PVI) elde etmek için sol atriyal ablasyona olan talep artmaktadır. İşlem süresinin optimize edilmesi ve değişkenliğin en aza indirilmesi, elektrofizyologlar ve hastaneler arasında nüfus ihtiyaçlarını karşılamak için artan bir ilgi görmektedir. PVI prosedürleri sırasında, sol atriyumun yemek borusuna anatomik yakınlığı nedeniyle yemek borusunda termal yaralanma olması önemli bir risktir2. Mevcut standart, luminal özofagus sıcaklığı (LET) izlemesi ve mekanik özofagus sapması ve aktif özofagus soğutması3 dahil olmak üzere diğer daha yeni gelişmeler dahil olmak üzere yemek borusunu yaralanmadan korumak için birçok yöntem mevcuttur.
Son zamanlarda yapılan çalışmalar, LET izlemeninhiç koruma kullanmamaya göre sınırlı faydalar sağlayabileceğini bulmuştur 4,5,6. Ek olarak, LET izleme, operatörlere yemek borusunun tehlikeli sıcaklıklara ulaştığını bildiren luminal sıcaklık uyarılarına yanıt olarak prosedürün sık sık duraklatılmasını gerektirir. Son veriler, sıcaklık sensörü ile radyofrekans (RF) kateteri arasındaki mesafenin LET izlemenin hassasiyetini etkilediğini, 20 mm’den daha büyük bir mesafenin önemli sıcaklık artışlarının tespit edilmemesine neden olduğunu göstermiştir7. Dahası, sıcaklık artışlarında büyük gecikme süreleri (20 saniyeye kadar) ve özofagus duvarı boyunca sıcaklıktaki büyük gradyanlar (5 ° C’ye kadar) mevcuttur, bu da LET izlemenin sıcaklık yükselmelerini doku hasarını önlemek için yeterince hızlı bir şekilde tespit etme yeteneğini daha da zorlar8. Elektrofizyoloji laboratuvarına bağlı olarak, LET izlemenin kullanımı ayrıca sıcaklık probunu yeniden konumlandırmak için hastalara ve personele sık sık floroskopiye maruz kalmayı gerektirir. Bu ek yükler prosedürü uzatabilir, LET izleme yerine aktif özofagus soğutması kullanıldığında prosedür süresinde bir azalma bulunan bir toplum hastanesi sisteminin yakın tarihli bir çalışmasında bildirildiği gibi9. Aktif özofagus soğutmasının kullanılması, sıcaklık alarmları veya ısı istiflenmesi nedeniyle radyofrekans ablasyonunu duraklatmaya gerek kalmadan sol atriyuma bitişik noktadan noktaya ablasyon lezyonlarının yerleştirilmesini sağlar. Sonuç olarak, prosedürel duraklamalar azalır ve lezyonların bitişikliği artar. Bu etki, işlem süresinde ve floroskopi süresinde bir azalmaya ve ablasyonun uzun vadeli etkinliğindebir iyileşme sağlar, aritmilerin nüksetmesini azaltır 9,10,11,12,13.
Akademik bir ortamdaki uygulama, eğitimlerini sürdürürken prosedürleri uygulayan kursiyerlerin tanıtılması nedeniyle bir toplum hastanesi laboratuvarından büyük ölçüde değişebildiğinden, özofagus koruma yönteminin etkisi daha az kesindir. Ayrıca, her bir ablasyon vakasının kritik adımlarını belgeleyen klinik veri yapılarının tanımlanmasını sağlamak için insan faktörleri analizindeki ilerlemeler, bu tür çalışmaları kolaylaştırmak için kullanılabilir. Bir ablasyon sırasında çeşitli uzmanlıkları temsil eden birden fazla kişi yer alır, bu da bağlamsal sorgulamayı klinik iş akışlarını anlamak ve temel faaliyetleri elektronik sağlık kaydı (EHR) veri yapılarıyla eşleştirmek için yararlı kılar14,15. Sonuç olarak, bu çalışma, aktif özofagus soğutması ile yürütülen PVI prosedürlerinin prosedürel verimliliğini LET izleme ile yapılanlarla karşılaştırmak için bağlamsal araştırma ile tıbbi bilişimden yararlanmayı amaçlamıştır.
Protocol
Representative Results
Discussion
Bu araştırma, kardiyak ablasyon sırasında kullanılan iki farklı özofagus koruma yönteminin prosedürel zamanları üzerindeki etkisini analiz etmek için bağlamsal sorgulama, iş akışı analizi ve anahtar faaliyetlerin elektronik sağlık kaydı (EHR) veri yapılarıyla eşleştirilmesi de dahil olmak üzere gelişmiş bilişim tekniklerinin kullanımını göstermektedir. Bu, özofagus soğutmasının prosedür süresi ve değişkenlik üzerindeki etkilerinin ilk çalışmasıdır; burada kursiyerler (bursiyerler) elektrofizyolojik prosedürlerde klinik eğitim alırlar ve deneyimli elektrofizyologlar tarafından denetlenirken bu eğitimin bir parçası olarak prosedürlerin çoğunu gerçekleştirirler. Bu çalışmanın temel bulgusu, aktif özofagus soğutmasının kullanımının daha kısa prosedür süreleri ve prosedür süreleri etrafında daha az değişkenlik ile ilişkili olmasıdır. Eğitimli bilişimcilerin uzmanlığından yararlanmak, veri tanımlamada doğruluğu sağladı ve veri toplamayı kolaylaştırdı.
İşlem süresindeki azalma ve prosedür süresi etrafındaki değişkenlik çeşitli avantajlar sunar. Prosedür süresinin daha iyi öngörülebilirliği hastane planlamasını iyileştirir ve prosedür sürelerinin azaltılması, hastane operasyonlarını daha da iyileştirerek ek vakaların planlanmasına izin verebilir. Daha da önemlisi, işlem süresi kısaldıkça hasta riski azalır. Genel olarak ameliyat süresinin uzaması, cerrahi alan enfeksiyonları, venöz tromboemboli, kanama, zatürree, idrar yolu enfeksiyonları, böbrek yetmezliği ve hematom oluşumu gibi komplikasyon riskini artırır18. Komplikasyon gelişme olasılığı, artan operatif zaman artışlarıyla artar (yani, her 1 dakika için% 1, her 10 dakika için% 4, her 30 dakika için% 14 ve ameliyat süresindeki her 60 dakikalık artış için% 21)18. Sol atriyal ablasyon durumunda, sol atriyuma erişim süresi, postoperatif bilişsel işlev bozukluğu riski için en önemli prosedürel değişkendir19.
Bir toplum tıp merkezinde yapılan önceki bir çalışmada, atriyal fibrilasyon tedavisi için sol atriyal ablasyon sırasında aktif özofagus soğutmasının kullanımı ile ilişkili prosedürel zaman tasarrufu da bulunmuştur9. Bu etkinin arkasındaki mekanizma, ablasyonlara ve LET izlemede kullanılan sıcaklık alarmlarına neden olan aşırı ısınmadan kaynaklanan sık duraklamaların ortadan kaldırılmasıyla ilgilidir. Aktif soğutma aşırı ısınmayı ve dolayısıyla sıcaklık alarmlarına olan ihtiyacı ortadan kaldırdığından, elektrofizyologların duraklamadan ilerlemelerini sağlar20,21,22.
Bu protokoldeki kritik adımlar, gerçek zamanlı saha gözlemlerini doğru bir şekilde kaydetmek için bireyleri ve prosedürdeki rollerini doğru bir şekilde tanımlamayı, uzmanların iş akışlarında yer alan bilinçsiz davranışları ortaya çıkarmak için araştırmayı ve bu değişkenlerin Epic chronicles veritabanında nerede kaydedildiğini ve bulunduğunu belirlemek için sonuçlarla ilgili belirli ilgi çekici unsurları tanımlamayı içerir. Bu adımların dikkatli bir şekilde tamamlanmasıyla, sayısız ilgi çekici sonuç için benzer analizler yapılabilir.
Bu analizin sınırlamaları, hastaların randomize edilmemiş tahsisini ve EHR’de bakım standardı olarak kaydedilen verilerin retrospektif olarak toplanmasını içerir. Randomizasyon dışılık, ölçülmemiş karışıklıkların sonuçları etkileme potansiyelini ortaya çıkarmasına rağmen, bu analizde araştırılan süre zarfında tedavi protokollerinde seküler bir değişiklik meydana gelmemiştir. Benzer şekilde, hastane EHR’sinde bakım standardı olarak kaydedilen verilerin kullanılması, verilerdeki önyargı potansiyelini azaltabilir.
Sonuç olarak, prosedürel zamanlamayı analiz etmek için bağlamsal sorgulama, iş akışı analizi ve veri haritalaması kullanan bu çalışma, geleneksel LET izlemesine kıyasla aktif soğutma ile daha az prosedür süresi ve değişkenlik göstermiştir.
Disclosures
The authors have nothing to disclose.
Acknowledgements
Yazarlar, UT Güneybatı Elektrofizyoloji Bölümü personeline teşekkür etmek istiyor: Cheryl Thomas RN, Roma Alfonso RN, Eileen Dwyer RN, Anish Varghese RN, Josey George RCIS, Pam Harrison RCIS ve Carolyn Carlson RN. Veriler yazarlardan talep üzerine temin edilebilir.
Materials
| Blanketrol III hyper-hypothermia system | Gentherm Medical, Cincinnati, OH | Model 233 | Programmable heat exchanger for temperature regulation |
| ensoETM | Attune Medical, Chicago, IL | ECD02A | Active esophageal cooling device |
| EPIC Clarity | Epic System Corporation, Verona, WI | Electronic Health Record reporting database | |
| REDCap | Nashville, TN | Secure web application for building and managing online surveys and databases, including compliance with 21 CFR Part 11, FISMA, HIPAA, and GDPR |
References
- McCarthy, P. M., et al. Surgery and catheter ablation for atrial fibrillation: History, current practice, and future directions. Journal of Clinical Medicine. 11 (1), 210 (2021).
- Della Rocca, D. G., et al. Clinical presentation, diagnosis, and treatment of atrioesophageal fistula resulting from atrial fibrillation ablation. Journal of Cardiovascular Electrophysiology. 32 (9), 2441-2450 (2021).
- Leung, L. W. M., et al. Preventing esophageal complications from atrial fibrillation ablation: A review. Heart Rhythm O2. 2, 651-664 (2021).
- Schoene, K., et al. Oesophageal Probe Evaluation in Radiofrequency Ablation of Atrial Fibrillation (OPERA): Results from a prospective randomized trial. Europace. 22 (10), 1487-1494 (2020).
- Chen, S., et al. Catheter ablation of atrial fibrillation using ablation index-guided high power (50 W) for pulmonary vein isolation with or without esophageal temperature probe (the AI-HP ESO II). Heart Rhythm. 17 (11), 1833-1840 (2020).
- Meininghaus, D. G., et al. Temperature monitoring and temperature-driven irrigated radiofrequency energy titration do not prevent thermally-induced esophageal lesions in pulmonary vein isolation: A randomized study controlled by esophagoscopy before and after catheter ablation. Heart Rhythm. 18 (6), 926-934 (2021).
- Barbhaiya, C. R., et al. Esophageal temperature dynamics during high-power short-duration posterior wall ablation. Heart Rhythm. 17 (5), 721-727 (2020).
- Kar, R., Post, A., John, M., Rook, A., Razavi, M. An initial ex vivo evaluation of temperature profile and thermal injury formation on the epiesophageal surface during radiofrequency ablation. Journal of Cardiovascular Electrophysiology. 32 (3), 704-712 (2021).
- Joseph, C., et al. Procedural time reduction associated with active esophageal cooling during pulmonary vein isolation. Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology. , (2022).
- Zagrodzky, J., et al. Cooling or warming the esophagus to reduce esophageal injury during left atrial ablation in the treatment of atrial fibrillation. Journal of Visualized Experiments. (157), e60733 (2020).
- Joseph, C., et al. Arrhythmia recurrence reduction with an active esophageal cooling device during radiofrequency ablation. EP Europace. 24, (2022).
- Joseph, C., et al. Reduction of procedure time with active esophageal cooling during left atrial ablation in zero-fluoroscopy cases. Journal of the American College of Cardiology. 79, 161 (2022).
- Joseph, C., et al. One-year outcomes after active cooling during left atrial radiofrequency ablation. Journal of the American College of Cardiology. 79, 114 (2022).
- Holtzblatt, K., Wendell, J. B., Wood, S. . Rapid Contextual Design: A How-to Guide to Key Techniques for User-Centered Design. , (2005).
- Karen, H., Sandra, J., Schuler, D., Namioka, A. Contextual inquiry: A participatory technique for system design. Participatory Design. , 177-210 (2017).
- Harris, P. A., et al. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. Journal of Biomedical Informatics. 95, 103208 (2019).
- Harris, P. A., et al. Research electronic data capture (REDCap)-A metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. Journal of Biomedical Informatics. 42 (2), 377-381 (2009).
- Cheng, H., et al. Prolonged operative duration is associated with complications: A systematic review and meta-analysis. Journal of Surgical Research. 229, 134-144 (2018).
- Medi, C., et al. Subtle post-procedural cognitive dysfunction after atrial fibrillation ablation. Journal of the American College of Cardiology. 62 (6), 531-539 (2013).
- Mercado, M., Leung, L., Gallagher, M., Shah, S., Kulstad, E. Modeling esophageal protection from radiofrequency ablation via a cooling device: An analysis of the effects of ablation power and heart wall dimensions. Biomedical Engineering Online. 19 (1), 77 (2020).
- Zagrodzky, J., Bailey, S., Shah, S., Kulstad, E. Impact of active esophageal cooling on fluoroscopy usage during left atrial ablation. The Journal of Innovations in Cardiac Rhythm Management. 12 (11), 4749-4755 (2021).
- Leung, L., et al. Oesophageal thermal protection during AF ablation: Effect on left atrial myocardial ablation lesion formation and patient outcomes. EP Europace. 23, (2021).
