Deze studie maakte gebruik van geavanceerde informaticatechnieken om de procedureduur te vergelijken bij patiënten die radiofrequente atriale ablatie ondergaan die werd behandeld met actieve slokdarmkoeling met die behandeld met traditionele luminale slokdarmtemperatuurmonitoring. Contextueel onderzoek, workflowanalyse en gegevenstoewijzing werden gebruikt. De bevindingen toonden verminderde proceduretijd en variabiliteit met actieve koeling.
Verschillende methoden worden gebruikt tijdens radiofrequente (RF) pulmonale aderisolatie (PVI) voor de behandeling van atriumfibrilleren (AF) om de slokdarm te beschermen tegen onbedoeld thermisch letsel. Actieve slokdarmkoeling wordt steeds vaker gebruikt in plaats van traditionele luminale slokdarmtemperatuur (LET) monitoring, en elke benadering kan de proceduretijden en de variabiliteit rond die tijden beïnvloeden. Het doel van deze studie is om de effecten op de proceduretijd en variabiliteit in proceduretijd te meten van twee verschillende slokdarmbeschermingsstrategieën met behulp van geavanceerde informaticatechnieken om gegevensextractie te vergemakkelijken. Getrainde klinische informatici voerden eerst een contextueel onderzoek uit in het katheterisatielaboratorium om laboratoriumworkflows te bepalen en de documentatie van procedurele gegevens binnen het elektronisch patiëntendossier (EPD) te observeren. Deze EPD-gegevensstructuren werden vervolgens geïdentificeerd in de rapportagedatabase voor elektronische patiëntendossiers, waardoor gegevensextractie uit het EPD werd vergemakkelijkt. Een handmatige kaartbeoordeling met behulp van een REDCap-database die voor de studie is gemaakt, werd vervolgens uitgevoerd om aanvullende gegevenselementen te identificeren, waaronder het type snoekbaarsbescherming dat wordt gebruikt. De duur van de procedure werd vervolgens vergeleken met behulp van samenvattende statistieken en standaardmetingen van dispersie. In totaal ondergingen 164 patiënten radiofrequente PVI gedurende het tijdsbestek van het onderzoek; 63 patiënten (38%) werden behandeld met LET-monitoring en 101 patiënten (62%) werden behandeld met actieve slokdarmkoeling. De gemiddelde proceduretijd was 176 min (SD van 52 min) in de LET-monitoringgroep vergeleken met 156 min (SD van 40 min) in de slokdarmkoelingsgroep (P = 0,012). Actieve slokdarmkoeling tijdens PVI is dus geassocieerd met een kortere proceduretijd en een verminderde variatie in proceduretijd in vergelijking met traditionele LET-monitoring.
Met een toename van de incidentie van atriumfibrilleren (AF) en een vergrijzende bevolking, is er een verhoogde vraag naar linker atriumablatie om pulmonale aderisolatie (PVI) te bereiken voor de behandeling van AF1. Het optimaliseren van de duur van de procedure en het minimaliseren van variabiliteit zijn van toenemend belang bij elektrofysiologen en ziekenhuizen om aan de behoeften van de bevolking te voldoen. Tijdens PVI-procedures is een groot risico thermisch letsel aan de slokdarm als gevolg van de anatomische nabijheid van het linker atrium tot de slokdarm2. Er bestaan veel methoden om de slokdarm te beschermen tegen letsel, waaronder de huidige standaard, luminale slokdarmtemperatuur (LET) monitoring en andere meer recente ontwikkelingen, waaronder mechanische slokdarmafwijking en actieve slokdarmkoeling3.
Recente studies hebben aangetoond dat LET-monitoring beperkte voordelen kan bieden ten opzichte van het gebruik van helemaal geen bescherming 4,5,6. Bovendien vereist LET-monitoring frequente pauzes van de procedure als reactie op luminale temperatuurwaarschuwingen, die operators waarschuwen dat de slokdarm gevaarlijke temperaturen heeft bereikt. Recente gegevens hebben aangetoond dat de afstand tussen de temperatuursensor en de radiofrequente (RF) katheter de gevoeligheid van LET-monitoring beïnvloedt, met een afstand van meer dan 20 mm, wat resulteert in de afwezigheid van detectie van significante temperatuurstijgingen7. Bovendien bestaan er grote vertragingstijden (tot 20 s) in temperatuurstijgingen en grote temperatuurgradiënten (tot 5 °C) over de slokdarmwand, waardoor het vermogen van LET-monitoring om temperatuurverhogingen snel genoeg te detecteren om weefselschade te voorkomen verder wordt uitgedaagd8. Afhankelijk van het elektrofysiologische laboratorium vereist het gebruik van LET-monitoring ook frequente fluoroscopieblootstelling aan patiënten en personeel om de temperatuursonde te herpositioneren. Deze extra lasten kunnen de procedure verlengen, zoals gerapporteerd in een recente studie van een gemeenschapsziekenhuissysteem waarin een vermindering van de procedureduur bij het gebruik van actieve slokdarmkoeling in plaats van LET-monitoring werd gevonden9. Het gebruik van actieve slokdarmkoeling maakt de plaatsing van aaneengesloten punt-tot-punt ablatielaesies in het linkeratrium mogelijk zonder de noodzaak om radiofrequente ablatie te pauzeren als gevolg van temperatuuralarmen of warmtestapeling. Als gevolg hiervan worden procedurele pauzes verminderd en wordt de contiguity van laesies versterkt. Dit effect maakt een vermindering van de proceduretijd en fluoroscopietijd mogelijk, en een verbetering van de werkzaamheid op lange termijn van de ablatie bij het verminderen van het recidief van aritmieën 9,10,11,12,13.
Omdat de praktijk in een academische omgeving drastisch kan verschillen van een laboratorium in een gemeenschapsziekenhuis als gevolg van de introductie van stagiairs die procedures uitvoeren terwijl ze hun opleiding volgen, is de impact van de slokdarmbeschermingsmethode minder zeker. Bovendien kan vooruitgang in de analyse van menselijke factoren om de identificatie van klinische gegevensstructuren te garanderen die de kritieke stappen van elk ablatiegeval documenteren, worden gebruikt om studies van dit type te vergemakkelijken. Meerdere personen die verschillende specialiteiten vertegenwoordigen, zijn betrokken bij een ablatie, waardoor contextueel onderzoek nuttig is voor het begrijpen van de klinische workflows en het koppelen van belangrijke activiteiten aan elektronische gegevensstructuren van patiëntendossiers (EPD’s) 14,15. Bijgevolg was deze studie gericht op het gebruik van medische informatica met contextueel onderzoek om de procedurele efficiëntie van PVI-procedures uitgevoerd met actieve slokdarmkoeling te vergelijken met die uitgevoerd met LET-monitoring.
Dit onderzoek demonstreert het gebruik van geavanceerde informaticatechnieken, waaronder contextueel onderzoek, workflowanalyse en de combinatie van belangrijke activiteiten met elektronische gezondheidsdossier (EPD) gegevensstructuren, om de impact op procedurele tijden te analyseren van twee verschillende slokdarmbeschermingsmethoden die worden gebruikt tijdens hartablatie. Dit is de eerste studie van de effecten van slokdarmkoeling op de proceduretijd en variabiliteit die moet worden uitgevoerd in een academisch medisch centrum, waar stagiairs (fellows) klinische training krijgen in elektrofysiologische procedures en veel van de procedures uitvoeren als onderdeel van deze training terwijl ze worden gecontroleerd door ervaren elektrofysiologen. De belangrijkste bevinding van deze studie is dat het gebruik van actieve slokdarmkoeling geassocieerd was met kortere proceduretijden en minder variabiliteit rond proceduretijden. Het benutten van expertise van getrainde informatici zorgde voor nauwkeurigheid in gegevensidentificatie en vergemakkelijkte de gegevensverzameling.
De verkorting van de proceduretijd en de variabiliteit rond de proceduretijd biedt verschillende voordelen. Een betere voorspelbaarheid van de duur van de procedure verbetert de ziekenhuisplanning en het verkorten van de proceduretijden kan het mogelijk maken om extra gevallen te plannen, waardoor de ziekenhuisoperaties verder worden verbeterd. Wat nog belangrijker is, het risico voor de patiënt wordt verminderd naarmate de proceduretijd wordt verkort. Verhoogde operatieduur verhoogt in het algemeen het risico op complicaties zoals chirurgische site-infecties, veneuze trombo-embolie, bloedingen, pneumonie, urineweginfecties, nierfalen en hematoomvorming18. De kans op het ontwikkelen van een complicatie neemt toe met toenemende operatieve tijdsintervallen (d.w.z. 1% voor elke 1 min, 4% voor elke 10 min, 14% voor elke 30 min en 21% voor elke 60 minuten toename van de operatietijd)18. In het geval van linker atriumablatie is de toegangstijd in het linkeratrium de belangrijkste procedurele variabele voor het risico op postoperatieve cognitieve disfunctie19.
Een eerdere studie in een medisch gemeenschapscentrum vond ook procedurele tijdsbesparingen in verband met het gebruik van actieve slokdarmkoeling tijdens linker atriumablatie voor de behandeling van atriumfibrilleren9. Het mechanisme achter dit effect heeft betrekking op het elimineren van frequente pauzes van oververhitting die resulteren in ablaties en de temperatuuralarmen die worden gebruikt in LET-monitoring. Omdat actieve koeling oververhitting en dus de noodzaak van temperatuuralarmen elimineert, kunnen elektrofysiologen zonder pauzesdoorgaan 20,21,22.
De kritieke stappen in dit protocol omvatten het correct identificeren van de individuen en hun rollen in de procedure om real-time veldobservaties nauwkeurig vast te leggen, het onderzoeken om onbewust gedrag te ontdekken dat betrokken is bij de workflows van experts en het identificeren van specifieke elementen van belang met betrekking tot uitkomsten om te bepalen waar deze variabelen zijn vastgelegd en zich bevinden in de Epic chronicles-database. Met een zorgvuldige afronding van deze stappen kunnen vergelijkbare analyses worden uitgevoerd voor talloze interessante uitkomsten.
De beperkingen van deze analyse omvatten de niet-gerandomiseerde toewijzing van patiënten en de retrospectieve verzameling van gegevens die zijn vastgelegd als de standaardzorg in het EPD. Hoewel niet-randomisatie het potentieel introduceert voor niet-gemeten confounders om de resultaten te beïnvloeden, traden er geen seculiere veranderingen in behandelingsprotocollen op tijdens de periode die in deze analyse werd onderzocht. Evenzo kan het gebruik van gegevens die zijn vastgelegd als de standaardzorg in het EPD van het ziekenhuis het potentieel voor vertekening in de gegevens verminderen.
Concluderend, met behulp van contextueel onderzoek, workflowanalyse en gegevenstoewijzing om procedurele timing te analyseren, toonde deze studie verminderde proceduretijd en variabiliteit met actieve koeling in vergelijking met traditionele LET-monitoring.
The authors have nothing to disclose.
De auteurs willen graag het personeel van de UT Southwestern Department of Electrophysiology erkennen: Cheryl Thomas RN, Roma Alfonso RN, Eileen Dwyer RN, Anish Varghese RN, Josey George RCIS, Pam Harrison RCIS en Carolyn Carlson RN. Gegevens zijn beschikbaar op verzoek van de auteurs.
Blanketrol III hyper-hypothermia system | Gentherm Medical, Cincinnati, OH | Model 233 | Programmable heat exchanger for temperature regulation |
ensoETM | Attune Medical, Chicago, IL | ECD02A | Active esophageal cooling device |
EPIC Clarity | Epic System Corporation, Verona, WI | Electronic Health Record reporting database | |
REDCap | Nashville, TN | Secure web application for building and managing online surveys and databases, including compliance with 21 CFR Part 11, FISMA, HIPAA, and GDPR |